ในอุตสาหกรรมบรรจุภัณฑ์ยา ฟอยล์อลูมิเนียมพุพอง PTP (Press Through Package) เป็นหนึ่งในรูปแบบที่ใช้กันอย่างแพร่หลายสำหรับยาเม็ดและแคปซูล เนื่องจากเป็นวัสดุสำคัญที่ส่งผลโดยตรงต่อความปลอดภัยของยา ประสิทธิภาพการบรรจุ และประสบการณ์ของผู้ป่วย ฟอยล์ PTP จึงกำหนดข้อกำหนดที่เข้มงวดอย่างยิ่งในการเลือกใช้โลหะผสม
ในบรรดาโลหะผสมอลูมิเนียมต่างๆ โลหะผสม 8011 ซึ่งได้รับการสนับสนุนจากการใช้งานทางอุตสาหกรรมมานานหลายทศวรรษ ประสิทธิภาพที่ครอบคลุมที่มั่นคง และความเข้ากันได้ของกระบวนการที่ยอดเยี่ยม ได้กลายเป็นวัสดุตัวเลือกแรกที่ได้รับการยอมรับทั่วโลกสำหรับอลูมิเนียมฟอยล์ยา PTP.
ในฐานะซัพพลายเออร์ระยะยาวของฟอยล์บรรจุภัณฑ์ยา เรานำเสนอการวิเคราะห์อย่างเป็นระบบว่าทำไมโลหะผสม 8011 จึงโดดเด่นในหลายมิติ

ภาพรวมของโลหะผสม 8011
ผลิตภัณฑ์ยา โดยเฉพาะยาเม็ดและแคปซูลฟู่ มีความไวต่อความชื้น ออกซิเจน และแสงอย่างมาก เมื่อเกิดออกซิเดชันหรือความชื้นเข้าไป ประสิทธิภาพของยาอาจลดลงอย่างรวดเร็วหรือล้มเหลวได้
8011เป็นของโลหะผสมอลูมิเนียมซีรีส์ 8xxx โดยส่วนใหญ่จะผสมกับเหล็ก (Fe) และซิลิคอน (Si) เมื่อเปรียบเทียบกับอะลูมิเนียมบริสุทธิ์ (ซีรีส์ 1xxx) โครงสร้างผลึกจะมีขนาดกะทัดรัดกว่า แม้จะมีความหนาต่ำเพียง 20-30 ไมครอน แต่ก็ให้ความต้านทานความชื้นได้ดีเยี่ยม ประสิทธิภาพการกั้นก๊าซ และการป้องกันแสง ช่วยให้มั่นใจได้ถึงความคงตัวของยาตลอดอายุการเก็บรักษา 2-3 ปี
ในอุณหภูมิ H18 (แข็งเต็มที่) 8011 ให้ความแข็งแรงให้ผลผลิตสูงกว่าอะลูมิเนียมบริสุทธิ์อย่างมาก ช่วยให้เกจที่บางกว่าสามารถตอบสนองความต้องการด้านความแข็งและการป้องกัน ซึ่งจำเป็นสำหรับบรรจุภัณฑ์พุพองความเร็วสูง
องค์ประกอบทางเคมีหลักของโลหะผสม 8011
| แม็ก | เฟ | และ | ลูกบาศ์ก | มน | มก | สังกะสี | อื่น | อัล |
| 8011 | 0.6 - 1.0 % | 0.5 - 0.9 % | ≤ 0.1 % | ≤ 0.2 % | ≤ 0.1 % | ≤ 0.1 % | ≤ 0.15 % | ส่วนที่เหลือ |
อัตราส่วน Fe-Si ที่แม่นยำก่อให้เกิดสารประกอบระหว่างโลหะละเอียดซึ่งช่วยเพิ่มความแข็งแรงและประสิทธิภาพในการต่อต้านริ้วรอยได้อย่างมากโดยไม่ทำให้ความเหนียวลดลง
ระดับสิ่งเจือปนต่ำช่วยให้มั่นใจได้ถึงความสะอาดของวัสดุที่ยอดเยี่ยม โดยพื้นฐานแล้วกำจัดข้อบกพร่องของรูเข็ม ซึ่งเป็นรากฐานทางกายภาพของประสิทธิภาพการป้องกันที่สูง
ข้อมูลจำเพาะอลูมิเนียมฟอยล์ 8011 PTP
| แม็ก | 8011 |
| อารมณ์ | H18 |
| ความหนา | 0.018 - 0.030 มม |
| ความกว้าง | 300 - 1200 มม |
| ความยาว | ค |
| เส้นผ่านศูนย์กลางรูใน (ID) | 76 มม. / 152 มม |
| แบบฟอร์มการจัดหา | ม้วนจัมโบ้ / ม้วนสลิตเติ้ล |
| พื้นผิว | ด้านสว่างด้านหนึ่ง / ด้านด้านด้านหนึ่ง (มาตรฐานสำหรับ PTP) |
| ขั้นต่ำ | 1-3 ตัน |
| คุณสมบัติ | ค่า | |
| คุณสมบัติทางกายภาพ | ความหนาแน่น | 2.70 ก./ซม.³ |
| การนำความร้อน | 160-180 วัตต์/เมตร·เค | |
| ช่วงความหนา PTP | 20-30 ไมโครเมตร | |
| อัตราการส่งออกซิเจน | ≤ 0.5 ซม./(ตร.ม.·24 ชม.·0.1MPa) | |
| คุณสมบัติทางกล | แรงดึงสูงสุด | 120-150 เมกะปาสคาล |
| ความแข็งแรงของผลผลิต | 40-60 เมกะปาสคาล | |
| การยืดตัวที่จุดขาด | ≥ 15 % | |
คุณสมบัติพื้นผิว | ความหยาบผิว | รา ≤ 0.3 ไมโครเมตร |
การใช้งานหลักของอลูมิเนียมฟอยล์ 8011 PTP
1. บรรจุภัณฑ์พุพอง
บทบาท: ฟอยล์ปิดฝา (วัสดุรองพื้นแบบกดทะลุ)
ข้อดี:
ให้การป้องกันความชื้น ออกซิเจน และแสงที่เกือบจะสมบูรณ์แบบ ยึดติดกับฟิล์มพุพอง PVC, PVDC, PP และ PET ได้อย่างง่ายดาย ในขณะที่ยังคงรักษาประสิทธิภาพการดันผ่านที่ควบคุมได้สำหรับการใช้งานของผู้ป่วย ฟอยล์ปรับอุณหภูมิแบบอ่อนช่วยให้แน่ใจว่าการปิดผนึกไม่แตกร้าวระหว่างการขึ้นรูปตุ่ม
2. กระเป๋าลามิเนตและกระเป๋าตั้ง
บทบาท: ชั้นกั้นระดับกลางในโครงสร้างคอมโพสิต
ข้อดี:
เมื่อเคลือบด้วย PET, PE หรือ PP โดยการเคลือบแบบแห้งหรือแบบไม่มีตัวทำละลาย อลูมิเนียมฟอยล์จะให้ประสิทธิภาพการกั้นสูงเป็นพิเศษสำหรับเภสัชภัณฑ์ที่ไวต่อความชื้นและออกซิเจน เช่น ยาชีวภาพ ยาปฏิชีวนะ และสารละลายเกี่ยวกับโรคตา นอกจากนี้ยังช่วยเพิ่มความแข็งแรงและความทนทานของบรรจุภัณฑ์โดยรวมอีกด้วย
3. ฟอยล์ปิดผนึกและขอบขวด
บทบาท: วัสดุปิดผนึกสำหรับขวดยา หลอด และภาชนะบรรจุยา
ข้อดี:
รับประกันการปิดผนึกและหลักฐานการงัดแงะอย่างสมบูรณ์ก่อนเปิด โดยทั่วไปมีจำหน่ายในอุณหภูมิ H18 เพื่อความแข็งแกร่งและเคลือบด้วยแล็กเกอร์ซีลความร้อนเพื่อการยึดเกาะที่แข็งแรงกับช่องเปิดภาชนะ
4. บรรจุภัณฑ์อุปกรณ์การแพทย์และการวินิจฉัย
บทบาท: ถุงฆ่าเชื้อและถุงป้องกันแสง
ข้อดี:
สามารถทนต่อการฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำ กระบวนการแรงดันสูง และการฆ่าเชื้อด้วย ETO ในขณะที่ยังคงรักษาความสมบูรณ์ของบรรจุภัณฑ์และประสิทธิภาพของสิ่งกีดขวางตลอดอายุการเก็บรักษาของผลิตภัณฑ์

กระบวนการผลิตอลูมิเนียมฟอยล์ PTP
ขั้นตอนที่ 1: การหลอมและการหล่อ
แท่งอลูมิเนียมที่มีความบริสุทธิ์สูงผสมกับ Fe และ Si ตามองค์ประกอบ 8011 และกลั่นในเตาเผาที่ปิดสนิท หลังจากไล่แก๊สและกรองแล้ว สารที่หลอมละลายจะถูกหล่อลงในแผ่นคอนกรีตที่มีความหนาประมาณ 6-8 มม.
ขั้นตอนที่ 2: การรีดเย็นและการหลอมระดับกลาง
แผ่นคอนกรีตผ่านการรีดเย็นหลายรอบ แรงหมุน ความเร็ว และการระบายความร้อนได้รับการควบคุมอย่างแม่นยำเพื่อให้บรรลุคุณสมบัติทางกลเป้าหมาย อาจใช้การหลอมขั้นกลางเพื่อปรับความเหนียว
ขั้นตอนที่ 3: การกลิ้งฟอยล์
การใช้เครื่องรีดฟอยล์ที่มีความแม่นยำสูง วัสดุจะลดลงเหลือความหนาสุดท้าย (เช่น 0.025 มม.) ความทนทานต่อความหนาได้รับการควบคุมอย่างเข้มงวดภายใน ± 3% หรือเข้มงวดกว่าสำหรับฟอยล์เกรดยา
ขั้นตอนที่ 4: การหลอม (ถ้าจำเป็น)
สำหรับอุณหภูมิ O หรือข้อกำหนดด้านความแข็งเฉพาะ การหลอมจะดำเนินการในเตาเผาบรรยากาศที่มีการป้องกัน เพื่อลดความเครียดภายในและรับประกันคุณสมบัติที่สม่ำเสมอ
ขั้นตอนที่ 5: การรักษาพื้นผิวและการเคลือบผิว
ในสภาพแวดล้อมของห้องปลอดเชื้อ จะมีการใช้สารเคลือบตามหน้าที่:
การพิมพ์เลเยอร์
แลคเกอร์ป้องกัน
การเคลือบซีลด้วยความร้อน (สำคัญมากสำหรับการยึดเกาะกับฟิล์มพุพอง)
ขั้นตอนที่ 6: การตัดและการตรวจสอบ
ฟอยล์ถูกกรีดตามความกว้างที่ลูกค้ากำหนด การตรวจสอบออนไลน์และออฟไลน์อย่างต่อเนื่องช่วยให้มั่นใจได้ถึงการปฏิบัติตามข้อกำหนดก่อนที่จะทำความสะอาดบรรจุภัณฑ์
ข้อได้เปรียบหลักของโลหะผสม 8011 ในฟอยล์ PTP
มีความแข็งแรงสูงและเสถียรภาพของโครงสร้าง
ต้านทานการเสียรูปและการแตกร้าวระหว่างการขนส่งและการซ้อนขึ้นรูปได้ดีเยี่ยม
ประสิทธิภาพที่มั่นคงในงานขึ้นรูปลึกและการขึ้นรูปที่ซับซ้อนประสิทธิภาพของอุปสรรคที่เหนือกว่า
ปิดกั้นความชื้นและออกซิเจนได้อย่างมีประสิทธิภาพเมื่อรวมกับสารเคลือบที่ใช้งานได้น้ำหนักเบาและคุ้มค่าคุ้มราคา
ความแข็งแรงสูงกว่าทำให้เกจบางลง ทำให้ต้นทุนวัสดุและประสิทธิภาพของวัสดุสมดุลกันความเข้ากันได้การรักษาพื้นผิวที่ดีเยี่ยม
รองรับการพิมพ์ การเคลือบ และการตกแต่งพื้นผิวโดยไม่กระทบต่อความแข็งแกร่งปลอดสารพิษ ไม่มีกลิ่น และปราศจากเชื้อ
สอดคล้องกับกฎระเบียบด้านบรรจุภัณฑ์ยาของ FDA, EU และของจีน

การควบคุมคุณภาพเกรดเภสัชกรรม
การควบคุมความสะอาด: การควบคุมการปนเปื้อนฝุ่นและน้ำมันอย่างเข้มงวด
ความสม่ำเสมอด้านประสิทธิภาพ: ความคลาดเคลื่อนอย่างเข้มงวดต่อความหนาและคุณสมบัติทางกล
ความปลอดภัยของสารเคมี: เป็นไปตามมาตรฐาน FDA CFR 21, EU 10/2011 และมาตรฐานเภสัชตำรับ
คุณภาพการรักษาพื้นผิว: ความแข็งแรงในการปิดผนึกและประสิทธิภาพการเคลือบที่เชื่อถือได้
สถานการณ์การใช้งานทั่วไป
บรรจุภัณฑ์พุพองแท็บเล็ตและแคปซูลมาตรฐาน
ยาที่ไวต่อความชื้นและออกซิเจน
การออกแบบบรรจุภัณฑ์ที่ทนต่อเด็ก
บรรจุภัณฑ์ยาที่พิมพ์ความคมชัดสูง
