في صناعة التعبئة والتغليف الصيدلانية، تعد رقائق الألومنيوم PTP (الضغط من خلال الحزمة) واحدة من التنسيقات الأكثر استخدامًا للأقراص والكبسولات. باعتبارها مادة مهمة تؤثر بشكل مباشر على سلامة الأدوية، وكفاءة التعبئة والتغليف، وتجربة المريض، تضع رقائق PTP متطلبات صارمة للغاية على اختيار السبائك.
من بين سبائك الألومنيوم المختلفة، أصبحت سبيكة 8011، المدعومة بعقود من التطبيقات الصناعية والأداء الشامل المستقر والتوافق الممتاز للعمليات، هي المادة الأولى المعترف بها عالميًارقائق الألومنيوم PTP الصيدلانية.
باعتبارنا موردًا طويل الأمد لرقائق تغليف الأدوية، فإننا نقدم تحليلًا منهجيًا لسبب تميز سبيكة 8011 عبر أبعاد متعددة.
نظرة عامة على 8011 سبيكة
المنتجات الصيدلانية - وخاصة الأقراص والكبسولات الفوارة - حساسة للغاية للرطوبة والأكسجين والضوء. بمجرد حدوث الأكسدة أو دخول الرطوبة، يمكن أن تتدهور فعالية الدواء بسرعة أو حتى تفشل.
8011ينتمي إلى سبائك الألومنيوم سلسلة 8xxx، المسبوكة بشكل أساسي مع الحديد (Fe) والسيليكون (Si). بالمقارنة مع الألومنيوم النقي (سلسلة 1xxx)، فإن هيكلها البلوري أكثر إحكاما. حتى عند السماكات المنخفضة التي تصل إلى 20-30 ميكرون، فإنه يوفر مقاومة ممتازة للرطوبة، وأداء حاجز الغاز، ودرع للضوء، مما يضمن ثبات الدواء على مدى فترة صلاحية تصل إلى 2-3 سنوات.
في الحالة المزاجية H18 (الصلبة الكاملة)، يحقق 8011 قوة إنتاج أعلى بكثير من الألومنيوم النقي، مما يسمح للمقاييس الرقيقة بتلبية متطلبات الصلابة والحماية، وهو أمر ضروري لتعبئة الفقاعة عالية السرعة.
التركيب الكيميائي الأساسي للسبائك 8011
| سبيكة | الحديد | و | النحاس | من | ملغ | الزنك | آخر | آل |
| 8011 | 0.6 - 1.0% | 0.5 - 0.9% | ≥ 0.1% | ≥ 0.2% | ≥ 0.1% | ≥ 0.1% | ≥ 0.15% | الباقي |
تشكل نسبة Fe-Si الدقيقة مركبات معدنية دقيقة تعزز بشكل كبير القوة والأداء المضاد للتجاعيد دون التضحية بالليونة.
تضمن مستويات الشوائب المنخفضة نظافة استثنائية للمواد، مما يؤدي بشكل أساسي إلى القضاء على عيوب الثقب، وهذا هو الأساس المادي لأداء الحاجز العالي.
8011 مواصفات رقائق الألومنيوم PTP
| سبيكة | 8011 |
| حِدّة | ح18 |
| سماكة | 0.018 - 0.030 ملم |
| عرض | 300 - 1200 ملم |
| طول | ج |
| القطر الداخلي (معرف) | 76 ملم / 152 ملم |
| نموذج التوريد | لفات جامبو / لفات مشقوقة |
| سطح | جانب واحد مشرق / جانب واحد غير لامع (قياسي لـ PTP) |
| موك | 1-3 طن |
| ملكية | قيمة | |
| الخصائص الفيزيائية | كثافة | 2.70 جم/سم3 |
| الموصلية الحرارية | 160-180 واط/م·ك | |
| نطاق سمك PTP | 20-30 ميكرومتر | |
| معدل نقل الأكسجين | ≥ 0.5 سم مكعب/(م²·24 ساعة·0.1 ميجاباسكال) | |
| الخواص الميكانيكية | قوة الشد القصوى | 120-150 ميجا باسكال |
| قوة العائد | 40-60 ميجا باسكال | |
| استطالة عند الاستراحة | ≥ 15% | |
خصائص السطح | خشونة السطح | را ≥ 0.3 ميكرومتر |
التطبيقات الأساسية لرقائق الألومنيوم 8011 PTP
1. التعبئة والتغليف نفطة
الدور: غطاء معدني (مادة داعمة قابلة للدفع)
المزايا:
يوفر حماية شبه مثالية ضد الرطوبة والأكسجين والضوء. يتم ربطها بسهولة مع أفلام نفطة PVC وPVDC وPP وPET مع الحفاظ على أداء الدفع المتحكم فيه لاستخدام المريض. تضمن الرقائق الناعمة الغلق الخالي من الشقوق أثناء تشكيل الفقاعة.
2. الحقائب المصفحة والأكياس الاحتياطية
الدور: طبقة حاجزة متوسطة في الهياكل المركبة
المزايا:
عند تصفيحها بمادة PET أو PE أو PP عبر التصفيح الجاف أو الخالي من المذيبات، توفر رقائق الألومنيوم أداء حاجزًا عاليًا للغاية للمستحضرات الصيدلانية الحساسة للرطوبة والأكسجين مثل المواد البيولوجية والمضادات الحيوية ومحاليل العيون. كما أنه يعزز قوة الحزمة الشاملة والمتانة.
3. رقائق الختم وبطانات الزجاجات
الدور: مواد مانعة للتسرب لزجاجات وأنابيب وحاويات الأدوية
المزايا:
يضمن الختم المطلق وأدلة التلاعب قبل الفتح. يتم توفيره عادةً بمزاج H18 من أجل الصلابة ومطلي بطبقة من طلاء مانع للحرارة من أجل التصاق قوي بفتحات الحاوية.
4. الأجهزة الطبية والتغليف التشخيصي
الدور: أكياس التعقيم وأكياس الحماية من الضوء
المزايا:
قادرة على تحمل التعقيم بالبخار، وعمليات الضغط العالي، وتعقيم ETO مع الحفاظ على سلامة العبوة وأداء الحاجز طوال فترة صلاحية المنتج.
عملية تصنيع رقائق الألومنيوم PTP
الخطوة 1: ذوبان والصب
يتم خلط سبائك الألومنيوم عالية النقاء مع Fe وSi وفقًا لتركيبة 8011 ويتم تكريرها في أفران محكمة الغلق. بعد تفريغ الغاز والترشيح، يتم صب المصهور في ألواح يبلغ سمكها حوالي 6-8 مم.
الخطوة 2: الدرفلة على البارد والتليين المتوسط
تخضع الألواح للدرفلة الباردة المتعددة الممرات. يتم التحكم بدقة في قوة التدحرج، والسرعة، والتبريد لتحقيق الخواص الميكانيكية المستهدفة. يمكن تطبيق التلدين المتوسط لضبط الليونة.
الخطوة 3: احباط المتداول
باستخدام طواحين لف الرقائق عالية الدقة، يتم تقليل المادة إلى السمك النهائي (على سبيل المثال، 0.025 مم). يتم التحكم بشكل صارم في تحمل السُمك في حدود ±3% أو أكثر إحكامًا للرقائق الصيدلانية.
الخطوة 4: التلدين (إذا لزم الأمر)
من أجل درجة O أو متطلبات الصلابة المحددة، يتم إجراء التلدين في أفران ذات جو وقائي لتخفيف الضغط الداخلي وضمان خصائص موحدة.
الخطوة 5: المعالجة السطحية والطلاء
في بيئات غرف الأبحاث، يتم تطبيق الطلاءات الوظيفية:
طبقات الطباعة
الورنيش الواقي
الطلاءات المقاومة للحرارة (ضرورية للترابط مع أفلام البثرة)
الخطوة 6: الحز والتفتيش
يتم شق الرقائق حسب العرض الذي يحدده العميل. تضمن عمليات التفتيش المستمرة عبر الإنترنت وخارجها الامتثال قبل التغليف النظيف.
المزايا الأساسية لسبائك 8011 في رقائق PTP
قوة عالية والاستقرار الهيكلي
يقاوم التشوه والتمزق أثناء النقل والتكديس.قابلية تشكيل ممتازة
أداء مستقر في تطبيقات الرسم العميق والتشكيل المعقدة.أداء حاجز متفوق
يحجب الرطوبة والأكسجين بشكل فعال عند دمجه مع الطلاءات الوظيفية.خفيفة الوزن وفعالة من حيث التكلفة
تسمح القوة الأعلى بمقاييس أرق، وموازنة تكلفة المواد والأداء.توافق ممتاز مع المعالجة السطحية
يدعم الطباعة والطلاء والتشطيب السطحي دون المساس بالقوة.غير سامة، عديمة الرائحة، ومعقمة
متوافقة تمامًا مع لوائح التعبئة والتغليف الدوائية FDA والاتحاد الأوروبي والصينية.
مراقبة الجودة الصيدلانية
التحكم في النظافة: رقابة صارمة على تلوث الغبار والزيت
اتساق الأداء: تفاوتات صارمة فيما يتعلق بالسمك والخواص الميكانيكية
السلامة الكيميائية: الامتثال لمعايير FDA CFR 21 وEU 10/2011 ودستور الأدوية
جودة معالجة السطح: قوة إغلاق موثوقة وأداء تصفيح
سيناريوهات التطبيق النموذجية
التعبئة والتغليف القياسية للقرص والكبسولة
الأدوية الحساسة للرطوبة والأكسجين
تصاميم التعبئة والتغليف المقاومة للطفل
عبوات دوائية مطبوعة عالية الوضوح