Dans l’industrie de l’emballage pharmaceutique, la feuille d’aluminium blister PTP (Press Through Package) est l’un des formats les plus utilisés pour les comprimés et les gélules. En tant que matériau essentiel affectant directement la sécurité des médicaments, l’efficacité de l’emballage et l’expérience du patient, le film PTP impose des exigences extrêmement strictes en matière de sélection d’alliage.
Parmi les divers alliages d'aluminium, l'alliage 8011, soutenu par des décennies d'application industrielle, des performances globales stables et une excellente compatibilité avec les processus, est devenu le matériau de premier choix mondialement reconnu pourfeuille d'aluminium pharmaceutique PTP.
En tant que fournisseur de longue date de feuilles d'emballage pharmaceutique, nous fournissons une analyse systématique des raisons pour lesquelles l'alliage 8011 se distingue dans de multiples dimensions.
Présentation de l'alliage 8011
Les produits pharmaceutiques, notamment les comprimés et gélules effervescents, sont extrêmement sensibles à l'humidité, à l'oxygène et à la lumière. Une fois l’oxydation ou la pénétration d’humidité se produit, l’efficacité du médicament peut rapidement se dégrader, voire échouer.
8011appartient aux alliages d'aluminium de la série 8xxx, principalement alliés au fer (Fe) et au silicium (Si). Comparée à l'aluminium pur (série 1xxx), sa structure cristalline est plus compacte. Même à des épaisseurs aussi faibles que 20 à 30 microns, il offre une excellente résistance à l'humidité, des performances de barrière aux gaz et une protection contre la lumière, garantissant la stabilité du médicament sur une durée de conservation de 2 à 3 ans.
Dans l'état H18 (entièrement dur), le 8011 atteint une limite d'élasticité nettement supérieure à celle de l'aluminium pur, permettant aux calibres plus fins de répondre aux exigences de rigidité et de protection, ce qui est essentiel pour les emballages blister à grande vitesse.
Composition chimique de base de l'alliage 8011
| Alliage | Fe | Et | Cu | Mn | Mg | Zn | Autre | Al |
| 8011 | 0,6 - 1,0 % | 0,5 - 0,9 % | ≤ 0,1 % | ≤ 0,2 % | ≤ 0,1 % | ≤ 0,1 % | ≤ 0,15 % | reste |
Le rapport Fe-Si précis forme des composés intermétalliques fins qui améliorent considérablement la résistance et les performances anti-rides sans sacrifier la ductilité.
De faibles niveaux d'impuretés garantissent une propreté exceptionnelle des matériaux, éliminant fondamentalement les défauts de piqûres, c'est le fondement physique d'une performance de barrière élevée.
Spécifications de la feuille d'aluminium 8011 PTP
| Alliage | 8011 |
| Caractère | H18 |
| Épaisseur | 0,018 - 0,030 mm |
| Largeur | 300 - 1200 millimètres |
| Longueur | C |
| Diamètre intérieur (ID) | 76mm / 152mm |
| Formulaire de fourniture | Rouleaux géants / Rouleaux fendus |
| Surface | Une face brillante / une face mate (standard pour PTP) |
| Quantité minimale de commande | 1-3 tonnes |
| Propriété | Valeur | |
| Propriétés physiques | Densité | 2,70 g/cm³ |
| Conductivité thermique | 160-180 W/m·K | |
| Plage d'épaisseur PTP | 20-30 μm | |
| Taux de transmission de l'oxygène | ≤ 0,5 cm³/(m²·24h·0,1MPa) | |
| Propriétés mécaniques | Résistance à la traction ultime | 120-150 MPa |
| Limite d'élasticité | 40-60 MPa | |
| Allongement à la rupture | ≥ 15 % | |
Propriétés des surfaces | Rugosité de la surface | Ra ≤ 0,3 µm |
Applications principales de la feuille d'aluminium 8011 PTP
1. Emballage blister
Rôle : Film d'operculage (matériau de support traversant)
Avantages :
Fournit une barrière de protection presque parfaite contre l’humidité, l’oxygène et la lumière. Se lie facilement aux films blister en PVC, PVDC, PP et PET tout en conservant des performances de passage contrôlées pour une utilisation par le patient. Le film trempé doux garantit une étanchéité sans fissures pendant la formation du blister.
2. Pochettes plastifiées et sacs stand-up
Rôle : Couche barrière intermédiaire dans les structures composites
Avantages :
Lorsqu'elle est laminée avec du PET, du PE ou du PP via un laminage à sec ou sans solvant, la feuille d'aluminium offre des performances de barrière ultra élevées pour les produits pharmaceutiques sensibles à l'humidité et à l'oxygène tels que les produits biologiques, les antibiotiques et les solutions ophtalmiques. Il améliore également la résistance et la durabilité globales de l’emballage.
3. Films de scellage et doublures de bouteilles
Rôle : Matériau d'étanchéité pour flacons, tubes et conteneurs pharmaceutiques
Avantages :
Assure une étanchéité absolue et une preuve d'inviolabilité avant l'ouverture. Généralement fourni en trempe H18 pour plus de rigidité et recouvert d'une laque thermoscellable pour une forte adhérence aux ouvertures des conteneurs.
4. Dispositif médical et emballage de diagnostic
Rôle : pochettes de stérilisation et sacs de protection contre la lumière
Avantages :
Capable de résister à la stérilisation à la vapeur, aux processus à haute pression et à la stérilisation à l'ETO tout en maintenant l'intégrité de l'emballage et les performances de barrière tout au long de la durée de conservation du produit.
Processus de fabrication du papier d'aluminium PTP
Étape 1 : Fusion et coulée
Les lingots d'aluminium de haute pureté sont alliés avec Fe et Si selon la composition 8011 et raffinés dans des fours scellés. Après dégazage et filtration, la masse fondue est coulée en plaques d'environ 6 à 8 mm d'épaisseur.
Étape 2 : Laminage à froid et recuit intermédiaire
Les dalles subissent un laminage à froid en plusieurs passes. La force de roulement, la vitesse et le refroidissement sont contrôlés avec précision pour atteindre les propriétés mécaniques cibles. Un recuit intermédiaire peut être appliqué pour ajuster la ductilité.
Étape 3 : Roulage du papier d'aluminium
À l’aide de laminoirs à feuilles de haute précision, le matériau est réduit à l’épaisseur finale (par exemple 0,025 mm). La tolérance d'épaisseur est strictement contrôlée à ± 3 % ou plus pour les feuilles de qualité pharmaceutique.
Étape 4 : Recuit (si nécessaire)
Pour les exigences de trempe O ou de dureté spécifique, le recuit est effectué dans des fours à atmosphère protectrice pour soulager les contraintes internes et garantir des propriétés uniformes.
Étape 5 : Traitement de surface et revêtement
Dans les environnements de salle blanche, des revêtements fonctionnels sont appliqués :
Couches d'impression
Vernis de protection
Revêtements thermoscellables (essentiels pour le collage avec des films blister)
Étape 6 : Défendage et inspection
Le film est refendu aux largeurs spécifiées par le client. Des inspections continues en ligne et hors ligne garantissent la conformité avant un emballage propre.
Principaux avantages de l'alliage 8011 dans une feuille PTP
Haute résistance et stabilité structurelle
Résiste à la déformation et à la rupture lors du transport et de l'empilage.Excellente formabilité
Performances stables dans les applications d’emboutissage profond et de formage complexes.Performance de barrière supérieure
Bloque efficacement l'humidité et l'oxygène lorsqu'il est combiné avec des revêtements fonctionnels.Légèreté et rentabilité
Une résistance plus élevée permet des jauges plus fines, équilibrant le coût du matériau et les performances.Excellente compatibilité avec le traitement de surface
Prend en charge l'impression, le revêtement et la finition de surface sans compromettre la résistance.Non toxique, inodore et stérile
Entièrement conforme aux réglementations de la FDA, de l'UE et de la Chine en matière d'emballage pharmaceutique.
Contrôle qualité de qualité pharmaceutique
Contrôle de la propreté : contrôle strict de la contamination par la poussière et l’huile
Cohérence des performances : tolérances serrées sur l’épaisseur et les propriétés mécaniques
Sécurité chimique : Conformité aux normes FDA CFR 21, EU 10/2011 et pharmacopée
Qualité du traitement de surface : résistance d'étanchéité et performances de stratification fiables
Scénarios d'application typiques
Emballage blister standard pour comprimés et gélules
Produits pharmaceutiques sensibles à l'humidité et à l'oxygène
Conceptions d'emballages à l'épreuve des enfants
Emballages pharmaceutiques imprimés de haute clarté