Na indústria de embalagens farmacêuticas, a folha de alumínio blister PTP (Press Through Package) é um dos formatos mais utilizados para comprimidos e cápsulas. Como um material crítico que afeta diretamente a segurança dos medicamentos, a eficiência da embalagem e a experiência do paciente, a folha PTP impõe requisitos extremamente rigorosos na seleção da liga.
Entre várias ligas de alumínio, a liga 8011, apoiada por décadas de aplicação industrial, desempenho abrangente e estável e excelente compatibilidade de processo, tornou-se o material de primeira escolha reconhecido mundialmente parafolha de alumínio farmacêutica PTP.
Como fornecedor de longa data de películas para embalagens farmacêuticas, fornecemos uma análise sistemática do motivo pelo qual a liga 8011 se destaca em múltiplas dimensões.
Visão geral da liga 8011
Os produtos farmacêuticos – especialmente comprimidos e cápsulas efervescentes – são extremamente sensíveis à umidade, oxigênio e luz. Uma vez que ocorre a oxidação ou a entrada de umidade, a eficácia do medicamento pode degradar-se rapidamente ou até mesmo falhar.
8011pertence às ligas de alumínio da série 8xxx, principalmente ligadas com ferro (Fe) e silício (Si). Comparado com o alumínio puro (série 1xxx), sua estrutura cristalina é mais compacta. Mesmo em espessuras tão baixas quanto 20-30 mícrons, ele oferece excelente resistência à umidade, desempenho de barreira contra gases e proteção contra luz, garantindo a estabilidade do medicamento durante uma vida útil de 2 a 3 anos.
No temperamento H18 (totalmente duro), o 8011 atinge um limite de escoamento significativamente maior do que o alumínio puro, permitindo que medidores mais finos atendam aos requisitos de rigidez e proteção, o que é essencial para embalagens blister de alta velocidade.
Composição Química Central da Liga 8011
| Liga | Fé | E | Cu | Mn | mg | Zn | Outro | Al |
| 8011 | 0,6 - 1,0% | 0,5 - 0,9% | ≤ 0,1% | ≤ 0,2% | ≤ 0,1% | ≤ 0,1% | ≤ 0,15% | restante |
A proporção precisa de Fe-Si forma compostos intermetálicos finos que melhoram significativamente a resistência e o desempenho anti-rugas sem sacrificar a ductilidade.
Os baixos níveis de impurezas garantem uma limpeza excepcional do material, eliminando fundamentalmente defeitos de orifícios. Esta é a base física do alto desempenho de barreira.
Especificações da folha de alumínio 8011 PTP
| Liga | 8011 |
| Temperamento | H18 |
| Grossura | 0,018 - 0,030 mm |
| Largura | 300 - 1200 milímetros |
| Comprimento | C |
| Diâmetro interno (ID) | 76mm / 152mm |
| Formulário de Fornecimento | Rolos Jumbo / Rolos cortados |
| Superfície | Um lado brilhante/um lado fosco (padrão para PTP) |
| Quantidade mínima | 1-3 toneladas |
| Propriedade | Valor | |
| Propriedades Físicas | Densidade | 2,70g/cm³ |
| Condutividade Térmica | 160-180 W/m·K | |
| Faixa de espessura PTP | 20-30 μm | |
| Taxa de transmissão de oxigênio | ≤ 0,5 cm³/(m²·24h·0,1MPa) | |
| Propriedades Mecânicas | Resistência à tração final | 120-150 MPa |
| Força de rendimento | 40-60MPa | |
| Alongamento na ruptura | ≥ 15% | |
Propriedades de superfície | Rugosidade Superficial | Ra ≤ 0,3 μm |
Principais aplicações da folha de alumínio 8011 PTP
1. Embalagem blister
Função: Folha de cobertura (material de suporte push-through)
Vantagens:
Fornece proteção de barreira quase perfeita contra umidade, oxigênio e luz. Adere facilmente a filmes blister de PVC, PVDC, PP e PET, mantendo ao mesmo tempo um desempenho de passagem controlado para uso do paciente. A película de têmpera macia garante vedação sem rachaduras durante a formação de bolhas.
2. Bolsas laminadas e bolsas stand-up
Função: Camada de barreira intermediária em estruturas compostas
Vantagens:
Quando laminada com PET, PE ou PP por meio de laminação seca ou sem solvente, a folha de alumínio oferece desempenho de barreira ultra-alto para produtos farmacêuticos sensíveis à umidade e ao oxigênio, como produtos biológicos, antibióticos e soluções oftálmicas. Também aumenta a resistência e durabilidade geral da embalagem.
3. Folhas de vedação e revestimentos de garrafas
Função: Material de vedação para frascos, tubos e recipientes farmacêuticos
Vantagens:
Garante vedação absoluta e evidência de violação antes da abertura. Normalmente fornecido em têmpera H18 para maior rigidez e revestido com laca de vedação térmica para forte adesão às aberturas do recipiente.
4. Dispositivos Médicos e Embalagem de Diagnóstico
Função: Bolsas de esterilização e bolsas de proteção contra luz
Vantagens:
Capaz de suportar esterilização a vapor, processos de alta pressão e esterilização ETO, mantendo a integridade da embalagem e o desempenho da barreira durante toda a vida útil do produto.
Processo de fabricação de folha de alumínio PTP
Etapa 1: fusão e fundição
Lingotes de alumínio de alta pureza são ligados com Fe e Si de acordo com a composição 8011 e refinados em fornos selados. Após desgaseificação e filtração, o fundido é moldado em placas com aproximadamente 6-8 mm de espessura.
Etapa 2: Laminação a Frio e Recozimento Intermediário
As lajes passam por laminação a frio multipasse. A força de rolamento, a velocidade e o resfriamento são controlados com precisão para atingir as propriedades mecânicas desejadas. O recozimento intermediário pode ser aplicado para ajustar a ductilidade.
Etapa 3: Rolamento de Folha
Usando laminadores de folhas de alta precisão, o material é reduzido até a espessura final (por exemplo, 0,025 mm). A tolerância à espessura é estritamente controlada dentro de ±3% ou mais rigorosa para folhas de qualidade farmacêutica.
Etapa 4: recozimento (se necessário)
Para requisitos de têmpera O ou dureza específica, o recozimento é realizado em fornos com atmosfera protetora para aliviar tensões internas e garantir propriedades uniformes.
Etapa 5: Tratamento e Revestimento de Superfície
Em ambientes de sala limpa, são aplicados revestimentos funcionais:
Camadas de impressão
Lacas protetoras
Revestimentos de vedação térmica (críticos para colagem com filmes blister)
Etapa 6: Corte e Inspeção
A folha é cortada nas larguras especificadas pelo cliente. Inspeções contínuas online e offline garantem a conformidade antes da embalagem limpa.
Principais vantagens da liga 8011 em folha PTP
Alta resistência e estabilidade estrutural
Resiste à deformação e ruptura durante o transporte e empilhamento.Excelente formabilidade
Desempenho estável em aplicações de estampagem profunda e conformação complexa.Desempenho superior de barreira
Bloqueia efetivamente a umidade e o oxigênio quando combinado com revestimentos funcionais.Leveza e eficiência de custos
Maior resistência permite medidores mais finos, equilibrando custo e desempenho do material.Excelente compatibilidade de tratamento de superfície
Suporta impressão, revestimento e acabamento superficial sem comprometer a resistência.Não tóxico, inodoro e estéril
Totalmente compatível com os regulamentos de embalagens farmacêuticas da FDA, da UE e da China.
Controle de qualidade de nível farmacêutico
Controle de Limpeza: Controle rigoroso da contaminação por poeira e óleo
Consistência de desempenho: Tolerâncias rigorosas em espessura e propriedades mecânicas
Segurança Química: Conformidade com FDA CFR 21, EU 10/2011 e padrões de farmacopeia
Qualidade do tratamento de superfície: resistência confiável de vedação e desempenho de laminação
Cenários típicos de aplicação
Embalagem padrão de comprimidos e cápsulas em blister
Produtos farmacêuticos sensíveis à umidade e ao oxigênio
Designs de embalagens resistentes a crianças
Embalagens farmacêuticas impressas de alta clareza