En la industria del envasado farmacéutico, el papel de aluminio tipo blíster PTP (Press Through Package) es uno de los formatos más utilizados para comprimidos y cápsulas. Como material crítico que afecta directamente la seguridad de los medicamentos, la eficiencia del envasado y la experiencia del paciente, la lámina de PTP impone requisitos extremadamente estrictos en la selección de aleaciones.
Entre varias aleaciones de aluminio, la aleación 8011, respaldada por décadas de aplicación industrial, rendimiento integral estable y excelente compatibilidad de procesos, se ha convertido en el material de primera elección reconocido mundialmente parapapel de aluminio farmacéutico PTP.
Como proveedor desde hace mucho tiempo de láminas para envases farmacéuticos, proporcionamos un análisis sistemático de por qué la aleación 8011 se destaca en múltiples dimensiones.
Descripción general de la aleación 8011
Los productos farmacéuticos, especialmente las tabletas y cápsulas efervescentes, son extremadamente sensibles a la humedad, el oxígeno y la luz. Una vez que se produce oxidación o entrada de humedad, la eficacia del fármaco puede degradarse rápidamente o incluso fallar.
8011Pertenece a las aleaciones de aluminio de la serie 8xxx, principalmente aleado con hierro (Fe) y silicio (Si). En comparación con el aluminio puro (serie 1xxx), su estructura cristalina es más compacta. Incluso con espesores tan bajos como 20 a 30 micrones, ofrece excelente resistencia a la humedad, rendimiento de barrera contra gases y protección contra la luz, lo que garantiza la estabilidad del medicamento durante una vida útil de 2 a 3 años.
En el temple H18 (completamente duro), el 8011 logra un límite elástico significativamente mayor que el aluminio puro, lo que permite que calibres más delgados cumplan con los requisitos de rigidez y protección, lo cual es esencial para el envasado en blister de alta velocidad.
Composición química central de la aleación 8011
| Aleación | fe | Y | Cu | Minnesota | magnesio | zinc | Otro | Alabama |
| 8011 | 0,6 - 1,0 % | 0,5 - 0,9 % | ≤ 0,1% | ≤ 0,2% | ≤ 0,1% | ≤ 0,1% | ≤ 0,15% | resto |
La proporción precisa de Fe-Si forma compuestos intermetálicos finos que mejoran significativamente la resistencia y el rendimiento antiarrugas sin sacrificar la ductilidad.
Los bajos niveles de impureza garantizan una limpieza excepcional del material, eliminando fundamentalmente los defectos por picaduras; esta es la base física del alto rendimiento de la barrera.
Especificaciones del papel de aluminio 8011 PTP
| Aleación | 8011 |
| Temperamento | H18 |
| Espesor | 0,018 - 0,030 milímetros |
| Ancho | 300 - 1200 milímetros |
| Longitud | do |
| Diámetro interior (DI) | 76mm / 152mm |
| Formulario de suministro | Rollos jumbo / Rollos cortados |
| Superficie | Un lado brillante/un lado mate (estándar para PTP) |
| Cantidad mínima de pedido | 1-3 toneladas |
| Propiedad | Valor | |
| Propiedades físicas | Densidad | 2,70 g/cm³ |
| Conductividad térmica | 160-180 W/m·K | |
| Rango de espesor de PTP | 20-30 micras | |
| Tasa de transmisión de oxígeno | ≤ 0,5 cm³/(m²·24h·0,1MPa) | |
| Propiedades mecánicas | Máxima resistencia a la tracción | 120-150MPa |
| Fuerza de producción | 40-60MPa | |
| Alargamiento en rotura | ≥ 15% | |
Propiedades de la superficie | Rugosidad de la superficie | Ra ≤ 0,3 µm |
Aplicaciones principales del papel de aluminio 8011 PTP
1. Embalaje tipo blíster
Función: lámina de tapa (material de soporte para empujar)
Ventajas:
Proporciona una barrera de protección casi perfecta contra la humedad, el oxígeno y la luz. Se adhiere fácilmente a películas blíster de PVC, PVDC, PP y PET y, al mismo tiempo, mantiene un rendimiento de empuje controlado para uso del paciente. La lámina suave garantiza un sellado sin grietas durante la formación de ampollas.
2. Bolsas laminadas y bolsas verticales
Función: Capa de barrera intermedia en estructuras compuestas.
Ventajas:
Cuando se lamina con PET, PE o PP mediante laminación seca o sin solventes, el papel de aluminio proporciona un rendimiento de barrera ultra alto para productos farmacéuticos sensibles a la humedad y al oxígeno, como productos biológicos, antibióticos y soluciones oftálmicas. También mejora la resistencia y durabilidad general del paquete.
3. Láminas de sellado y revestimientos para botellas
Función: Material de sellado para botellas, tubos y contenedores farmacéuticos.
Ventajas:
Garantiza un sellado absoluto y evidencia de manipulación antes de la apertura. Normalmente se suministra en temple H18 para mayor rigidez y recubierto con laca termosellada para una fuerte adhesión a las aberturas del contenedor.
4. Dispositivos médicos y envases de diagnóstico
Función: Bolsas de esterilización y bolsas protectoras contra la luz
Ventajas:
Capaz de resistir la esterilización por vapor, procesos de alta presión y esterilización ETO mientras mantiene la integridad del paquete y el rendimiento de la barrera durante toda la vida útil del producto.
Proceso de fabricación de papel de aluminio PTP
Paso 1: fusión y fundición
Los lingotes de aluminio de alta pureza se alean con Fe y Si según la composición 8011 y se refinan en hornos sellados. Después de la desgasificación y filtración, la masa fundida se vierte en placas de aproximadamente 6-8 mm de espesor.
Paso 2: Laminación en frío y recocido intermedio
Los desbastes se someten a laminación en frío en múltiples pasadas. La fuerza de rodadura, la velocidad y el enfriamiento se controlan con precisión para lograr las propiedades mecánicas deseadas. Se puede aplicar un recocido intermedio para ajustar la ductilidad.
Paso 3: enrollado de papel de aluminio
Utilizando laminadores de láminas de alta precisión, el material se reduce al espesor final (por ejemplo, 0,025 mm). La tolerancia del espesor se controla estrictamente dentro de ±3% o menos para láminas de calidad farmacéutica.
Paso 4: Recocido (si es necesario)
Para requisitos de temperamento O o dureza específicos, el recocido se realiza en hornos con atmósfera protectora para aliviar la tensión interna y garantizar propiedades uniformes.
Paso 5: tratamiento y revestimiento de superficies
En entornos de salas blancas, se aplican recubrimientos funcionales:
Capas de impresión
Lacas protectoras
Recubrimientos termosellables (críticos para unir películas tipo blíster)
Paso 6: Corte e inspección
La lámina se corta según los anchos especificados por el cliente. Las inspecciones continuas en línea y fuera de línea garantizan el cumplimiento antes de limpiar el embalaje.
Ventajas principales de la aleación 8011 en lámina de PTP
Alta resistencia y estabilidad estructural
Resiste la deformación y rotura durante el transporte y apilamiento.Excelente formabilidad
Rendimiento estable en aplicaciones de embutición profunda y conformado complejo.Rendimiento de barrera superior
Bloquea eficazmente la humedad y el oxígeno cuando se combina con recubrimientos funcionales.Ligereza y rentabilidad
Una mayor resistencia permite calibres más delgados, equilibrando el costo del material y el rendimiento.Excelente compatibilidad con el tratamiento de superficies
Admite impresión, recubrimiento y acabado de superficies sin comprometer la resistencia.No tóxico, inodoro y estéril
Totalmente compatible con las normas de envasado farmacéutico de la FDA, la UE y China.
Control de calidad de grado farmacéutico
Control de limpieza: Control estricto de la contaminación por polvo y aceite.
Consistencia del rendimiento: Tolerancias estrictas en espesor y propiedades mecánicas.
Seguridad química: Cumplimiento de las normas FDA CFR 21, EU 10/2011 y farmacopea
Calidad del tratamiento de superficies: resistencia de sellado y rendimiento de laminación confiables
Escenarios de aplicación típicos
Embalaje estándar en blíster de comprimidos y cápsulas.
Productos farmacéuticos sensibles a la humedad y al oxígeno
Diseños de envases a prueba de niños
Envases farmacéuticos impresos de alta claridad