В фармацевтической упаковочной промышленности блистерная алюминиевая фольга PTP (Press Through Package) является одним из наиболее широко используемых форматов для таблеток и капсул. Фольга PTP, являющаяся важнейшим материалом, напрямую влияющим на безопасность лекарств, эффективность упаковки и качество обслуживания пациентов, предъявляет чрезвычайно строгие требования к выбору сплава.
Среди различных алюминиевых сплавов сплав 8011, подтвержденный десятилетиями промышленного применения, стабильными комплексными характеристиками и превосходной совместимостью с технологическими процессами, стал всемирно признанным материалом первого выбора дляфармацевтическая алюминиевая фольга PTP.
Будучи многолетним поставщиком фольги для фармацевтической упаковки, мы проводим систематический анализ того, почему сплав 8011 выделяется по многим параметрам.
Обзор сплава 8011
Фармацевтические продукты, особенно шипучие таблетки и капсулы, чрезвычайно чувствительны к влаге, кислороду и свету. Как только происходит окисление или попадание влаги, эффективность лекарства может быстро снизиться или даже исчезнуть.
8011относится к алюминиевым сплавам серии 8ххх, преимущественно легированным железом (Fe) и кремнием (Si). По сравнению с чистым алюминием (серия 1xxx) его кристаллическая структура более компактна. Даже при толщине всего 20–30 микрон он обеспечивает превосходную влагостойкость, газобарьерность и светозащиту, обеспечивая стабильность лекарственного средства в течение срока годности 2–3 года.
В закалке H18 (полностью твердый) 8011 достигает значительно более высокого предела текучести, чем чистый алюминий, что позволяет более тонким алюминиям соответствовать требованиям жесткости и защиты, что важно для высокоскоростной блистерной упаковки.
Основной химический состав сплава 8011
| Сплав | Фе | И | Cu | Мин. | мг | Зн | Другой | Ал |
| 8011 | 0,6 - 1,0 % | 0,5 - 0,9 % | ≤ 0,1 % | ≤ 0,2 % | ≤ 0,1 % | ≤ 0,1 % | ≤ 0,15 % | остаток |
Точное соотношение Fe-Si образует мелкие интерметаллические соединения, которые значительно повышают прочность и противосминаемость без ущерба для пластичности.
Низкий уровень примесей обеспечивает исключительную чистоту материала, практически исключая точечные дефекты, что является физической основой высоких барьерных характеристик.
Характеристики алюминиевой фольги 8011 PTP
| Сплав | 8011 |
| Характер | H18 |
| Толщина | 0,018 - 0,030 мм |
| Ширина | 300 - 1200 мм |
| Длина | С |
| Внутренний диаметр (ID) | 76 мм / 152 мм |
| Форма поставки | Джамбо-роллы / Разрезанные рулоны |
| Поверхность | Одна светлая сторона/одна матовая сторона (стандартно для PTP) |
| минимальный заказ | 1-3 тонны |
| Свойство | Ценить | |
| Физические свойства | Плотность | 2,70 г/см³ |
| Теплопроводность | 160-180 Вт/м·К | |
| Диапазон толщины PTP | 20-30 мкм | |
| Скорость передачи кислорода | ≤ 0,5 см³/(м²·24ч·0,1 МПа) | |
| Механические свойства | Предельная прочность на растяжение | 120-150 МПа |
| Предел текучести | 40-60 МПа | |
| Удлинение при разрыве | ≥ 15 % | |
Свойства поверхности | Шероховатость поверхности | Ra ≤ 0,3 мкм |
Основные области применения алюминиевой фольги 8011 PTP
1. Блистерная упаковка
Роль: Защитная фольга (проталкиваемый материал подложки)
Преимущества:
Обеспечивает почти идеальную барьерную защиту от влаги, кислорода и света. Легко склеивается с блистерными пленками из ПВХ, ПВДХ, ПП и ПЭТ, сохраняя при этом контролируемую эффективность продавливания при использовании пациентами. Мягкая темперированная фольга обеспечивает запечатывание без трещин во время формирования блистера.
2. Ламинированные пакеты и сумки-стойки.
Роль: промежуточный барьерный слой в композитных конструкциях.
Преимущества:
При ламинировании ПЭТ, ПЭ или ПП посредством сухого ламинирования или ламинирования без растворителей алюминиевая фольга обеспечивает сверхвысокие барьерные свойства для чувствительных к влаге и кислороду фармацевтических препаратов, таких как биологические препараты, антибиотики и офтальмологические растворы. Это также повышает общую прочность и долговечность упаковки.
3. Уплотнительная фольга и вкладыши для бутылок.
Роль: уплотнительный материал для фармацевтических бутылок, тюбиков и контейнеров.
Преимущества:
Обеспечивает абсолютную герметичность и защиту от вскрытия перед открытием. Обычно поставляется в закалке H18 для обеспечения жесткости и покрыт термосвариваемым лаком для прочного прилегания к отверстиям контейнера.
4. Медицинское оборудование и диагностическая упаковка
Роль: пакеты для стерилизации и светозащитные пакеты.
Преимущества:
Способен выдерживать стерилизацию паром, процессы высокого давления и стерилизацию ETO, сохраняя при этом целостность упаковки и барьерные свойства на протяжении всего срока годности продукта.
Процесс производства алюминиевой фольги PTP
Шаг 1: Плавка и литье
Слитки алюминия высокой чистоты легируются Fe и Si по составу 8011 и рафинируются в герметичных печах. После дегазации и фильтрации расплав разливают в пластины толщиной примерно 6-8 мм.
Шаг 2: Холодная прокатка и промежуточный отжиг
Слябы подвергают многопроходной холодной прокатке. Сила прокатки, скорость и охлаждение точно контролируются для достижения целевых механических свойств. Для регулирования пластичности можно применять промежуточный отжиг.
Шаг 3: Раскатывание фольги
С помощью высокоточных фольгопрокатных станов материал уменьшается до конечной толщины (например, 0,025 мм). Допуск по толщине строго контролируется в пределах ±3% или более для фольги фармацевтического качества.
Шаг 4: Отжиг (если требуется)
При требованиях к отпуску O или особой твердости отжиг проводится в печах с защитной атмосферой, чтобы снять внутренние напряжения и обеспечить однородность свойств.
Шаг 5: Обработка поверхности и покрытие
В чистых помещениях применяются функциональные покрытия:
Печать слоев
Защитные лаки
Термосвариваемые покрытия (важно для склеивания с блистерной пленкой)
Шаг 6: разрезание и проверка
Фольга разрезается на ширину, указанную заказчиком. Постоянные онлайн- и автономные проверки обеспечивают соблюдение требований перед чистой упаковкой.
Основные преимущества сплава 8011 в фольге PTP
Высокая прочность и структурная стабильность
Устойчив к деформации и разрыву во время транспортировки и штабелирования.Отличная формуемость
Стабильная производительность при глубокой вытяжке и сложной формовке.Превосходная производительность барьера
Эффективно блокирует влагу и кислород в сочетании с функциональными покрытиями.Легкий вес и экономическая эффективность
Более высокая прочность позволяет использовать более тонкие калибры, обеспечивая баланс между стоимостью материала и производительностью.Отличная совместимость с обработкой поверхности
Поддерживает печать, нанесение покрытий и отделку поверхности без ущерба для прочности.Нетоксичный, без запаха и стерильный
Полностью соответствует требованиям FDA, ЕС и Китая по фармацевтической упаковке.
Контроль качества фармацевтического уровня
Контроль чистоты: строгий контроль загрязнения пылью и маслом.
Стабильность характеристик: жесткие допуски по толщине и механическим свойствам.
Химическая безопасность: соответствие стандартам FDA CFR 21, EU 10/2011 и стандартам фармакопеи.
Качество обработки поверхности: надежная прочность уплотнения и производительность ламинирования.
Типичные сценарии применения
Стандартная блистерная упаковка для таблеток и капсул.
Фармацевтические препараты, чувствительные к влаге и кислороду
Дизайн упаковки с защитой от детей
Фармацевтическая упаковка с высокой четкостью печати