제약 포장 산업에서 PTP(Press Through Package) 블리스 터 알루미늄 호일은 정제 및 캡슐에 가장 널리 사용되는 형식 중 하나입니다. 약물 안전성, 포장 효율성 및 환자 경험에 직접적인 영향을 미치는 중요한 재료인 PTP 포일은 합금 선택에 매우 엄격한 요구 사항을 적용합니다.
다양한 알루미늄 합금 중에서 8011 합금은 수십 년간의 산업 응용, 안정적인 종합 성능 및 우수한 공정 호환성을 바탕으로 세계적으로 인정받는 알루미늄 합금의 최우선 소재가 되었습니다.제약 PTP 알루미늄 호일.
의약품 포장 포일의 장기 공급업체로서 당사는 8011 합금이 여러 차원에서 왜 뛰어난지에 대한 체계적인 분석을 제공합니다.
8011 합금 개요
의약품, 특히 발포성 정제 및 캡슐은 수분, 산소 및 빛에 매우 민감합니다. 산화 또는 수분 침투가 발생하면 약물 효능이 급격히 저하되거나 심지어 실패할 수도 있습니다.
80118xxx 시리즈 알루미늄 합금에 속하며 주로 철(Fe) 및 실리콘(Si)과 합금됩니다. 순수 알루미늄(1xxx 시리즈)에 비해 결정 구조가 더 콤팩트합니다. 20~30 마이크론의 얇은 두께에서도 탁월한 내습성, 가스차단성, 차광성을 발휘해 2~3년의 유효기간 동안 약물 안정성을 보장합니다.
H18 템퍼(완전 경질)에서 8011은 순수 알루미늄보다 훨씬 더 높은 항복 강도를 달성하므로 더 얇은 게이지가 고속 블리스터 포장에 필수적인 강성과 보호 요구 사항을 충족할 수 있습니다.
8011 합금의 핵심 화학 성분
| 합금 | 철 | 그리고 | 구리 | 망 | 마그네슘 | 아연 | 다른 | 알 |
| 8011 | 0.6~1.0% | 0.5~0.9% | ≤ 0.1% | ≤ 0.2% | ≤ 0.1% | ≤ 0.1% | ≤ 0.15% | 나머지 |
정확한 Fe-Si 비율은 연성을 저하시키지 않으면서 강도와 주름 방지 성능을 크게 향상시키는 미세한 금속간 화합물을 형성합니다.
낮은 불순물 수준은 탁월한 재료 청정도를 보장하고 근본적으로 핀홀 결함을 제거합니다. 이는 높은 차단 성능의 물리적 기반입니다.
8011 PTP 알루미늄 호일 사양
| 합금 | 8011 |
| 성질 | H18 |
| 두께 | 0.018 - 0.030mm |
| 너비 | 300 - 1200mm |
| 길이 | 기음 |
| 내경(ID) | 76mm / 152mm |
| 공급 양식 | 점보롤 / 슬릿롤 |
| 표면 | 밝은 면 1개 / 무광택 면 1개(PTP 표준) |
| MOQ | 1-3톤 |
| 재산 | 값 | |
| 물리적 특성 | 밀도 | 2.70g/cm³ |
| 열전도율 | 160-180W/m·K | |
| PTP 두께 범위 | 20-30μm | |
| 산소 투과율 | ≤ 0.5cm²/(m²·24h·0.1MPa) | |
| 기계적 성질 | 최고의 인장 강도 | 120-150MPa |
| 항복 강도 | 40-60MPa | |
| 파단시 신장 | ≥ 15% | |
표면 특성 | 표면 거칠기 | Ra ≤ 0.3μm |
8011 PTP 알루미늄 호일의 핵심 응용 분야
1. 블리스 터 포장
역할: 리딩 포일(푸시쓰루 뒷면 소재)
장점:
습기, 산소 및 빛에 대해 거의 완벽한 장벽 보호 기능을 제공합니다. 환자에게 사용할 수 있도록 제어된 푸시스루 성능을 유지하면서 PVC, PVDC, PP 및 PET 블리스터 필름과 쉽게 접착됩니다. 부드러운 템퍼 포일은 블리스터 형성 중에 균열 없는 밀봉을 보장합니다.
2. 적층 파우치 및 스탠드업 백
역할: 복합구조의 중간 장벽층
장점:
건식 또는 무용매 라미네이션을 통해 PET, PE 또는 PP와 라미네이팅할 때 알루미늄 호일은 생물학제, 항생제 및 안과용 용액과 같은 수분 및 산소에 민감한 의약품에 대해 매우 높은 차단 성능을 제공합니다. 또한 전반적인 패키지 강도와 내구성을 향상시킵니다.
3. 밀봉 포일 및 병 라이너
역할: 약병, 튜브, 용기용 밀봉재
장점:
개봉 전 절대 밀봉 및 변조 증거를 보장합니다. 일반적으로 견고성을 위해 H18 템퍼로 공급되며 용기 입구에 강한 접착력을 위해 열 밀봉 래커로 코팅됩니다.
4. 의료기기 및 진단용 포장재
역할 : 살균 파우치, 차광백
장점:
제품의 유효 기간 동안 포장 무결성과 차단 성능을 유지하면서 증기 멸균, 고압 공정 및 ETO 멸균을 견딜 수 있습니다.
PTP 알루미늄 호일 제조 공정
1단계: 용해 및 주조
고순도 알루미늄 잉곳은 8011 조성에 따라 Fe 및 Si와 합금화되고 밀봉된 용광로에서 정제됩니다. 탈기 및 여과 후 용융물은 약 6~8mm 두께의 슬래브로 주조됩니다.
2단계: 냉간압연 및 중간소둔
슬래브는 다중 패스 냉간 압연을 거칩니다. 롤링 힘, 속도 및 냉각은 목표 기계적 특성을 달성하기 위해 정밀하게 제어됩니다. 연성을 조정하기 위해 중간 어닐링이 적용될 수 있습니다.
3단계: 포일 롤링
고정밀 포일 압연기를 사용하여 재료를 최종 두께(예: 0.025mm)로 줄입니다. 의약품 등급 호일의 경우 두께 공차가 ±3% 이내로 엄격하게 제어됩니다.
4단계: 어닐링(필요한 경우)
O 템퍼 또는 특정 경도 요구 사항의 경우 내부 응력을 완화하고 균일한 특성을 보장하기 위해 보호 분위기 용광로에서 어닐링이 수행됩니다.
5단계: 표면 처리 및 코팅
클린룸 환경에서는 기능성 코팅이 적용됩니다.
레이어 인쇄
보호 래커
열 밀봉 코팅(블리스터 필름과의 접착에 중요)
6단계: 슬리팅 및 검사
호일은 고객이 지정한 너비로 절단됩니다. 지속적인 온라인 및 오프라인 검사를 통해 깨끗한 포장 전 규정 준수를 보장합니다.
PTP 포일의 8011 합금의 핵심 장점
고강도 및 구조적 안정성
운송 및 적재 중 변형 및 파열을 방지합니다.우수한 성형성
딥 드로잉 및 복잡한 성형 응용 분야에서 안정적인 성능을 발휘합니다.우수한 차단 성능
기능성 코팅과 결합하면 습기와 산소를 효과적으로 차단합니다.경량 및 비용 효율성
강도가 높을수록 게이지가 더 얇아지고 재료 비용과 성능의 균형이 유지됩니다.탁월한 표면처리 호환성
강도 저하 없이 인쇄, 코팅, 표면 마감을 지원합니다.무독성, 무취, 멸균
FDA, EU 및 중국 의약품 포장 규정을 완벽하게 준수합니다.
제약 등급 품질 관리
청정도 관리: 먼지, 기름 오염의 엄격한 관리
성능 일관성: 두께 및 기계적 특성에 대한 엄격한 공차
화학 안전: FDA CFR 21, EU 10/2011 및 약전 표준 준수
표면 처리 품질: 신뢰할 수 있는 밀봉 강도 및 적층 성능
일반적인 애플리케이션 시나리오
표준 정제 및 캡슐 블리스 터 포장
수분 및 산소에 민감한 의약품
어린이에게 안전한 포장 디자인
고선명 인쇄 의약품 포장