医薬品包装業界では、PTP (プレス スルー パッケージ) ブリスター アルミニウム ホイルは、錠剤やカプセルに最も広く使用されている形式の 1 つです。 PTP フォイルは、医薬品の安全性、包装効率、患者体験に直接影響を与える重要な素材として、合金の選択に非常に厳しい要件を課します。
さまざまなアルミニウム合金の中でも、8011 合金は、数十年にわたる産業用途、安定した総合性能、優れたプロセス適合性によって支えられ、アルミニウム合金の第一選択材料として世界的に認められています。医薬品用PTPアルミ箔。
医薬品包装用ホイルの長期サプライヤーとして、当社は 8011 合金がさまざまな側面で際立っている理由について体系的な分析を提供しています。
8011合金の概要
医薬品、特に発泡性の錠剤やカプセルは、湿気、酸素、光に非常に敏感です。酸化や湿気の侵入が発生すると、薬効が急速に低下したり、効果がなくなる場合もあります。
80118xxx シリーズのアルミニウム合金に属し、主に鉄 (Fe) とシリコン (Si) を合金化したものです。純アルミニウム（1xxxシリーズ）に比べて結晶構造が緻密です。 20～30ミクロンという薄い厚みでも優れた耐湿性、ガスバリア性、遮光性を発揮し、2～3年の保存期間にわたって薬剤の安定性を確保します。
H18 焼き戻し (フルハード) では、8011 は純アルミニウムよりも大幅に高い降伏強度を実現し、より薄いゲージで剛性と保護の要件を満たすことができます。これは高速ブリスター包装に不可欠です。
8011 合金の主要な化学組成
| 合金 | 鉄 | そして | 銅 | ん | マグネシウム | 亜鉛 | 他の | アル |
| 8011 | 0.6～1.0％ | 0.5～0.9％ | ≤ 0.1% | ≤ 0.2% | ≤ 0.1% | ≤ 0.1% | ≤ 0.15% | 残り |
正確な Fe-Si 比により微細な金属間化合物が形成され、延性を損なうことなく強度と抗しわ性能が大幅に向上します。
不純物レベルが低いため、材料の優れた清浄度が確保され、ピンホール欠陥が根本的に排除されます。これが、高いバリア性能の物理的基盤となります。
8011 PTP アルミ箔仕様
| 合金 | 8011 |
| 気性 | H18 |
| 厚さ | 0.018～0.030mm |
| 幅 | 300～1200mm |
| 長さ | C |
| 内径 (ID) | 76mm / 152mm |
| 供給フォーム | ジャンボロール・スリットロール |
| 表面 | 明るい面 1 面 / マット面 1 面 (PTP の標準) |
| MOQ | 1～3トン |
| 財産 | 価値 | |
| 物理的特性 | 密度 | 2.70 g/cm3 |
| 熱伝導率 | 160～180W/m・K | |
| PTP の厚さの範囲 | 20～30μm | |
| 酸素透過率 | ≤ 0.5cm3/(m2・24h・0.1MPa) | |
| 機械的性質 | 極限引張強さ | 120～150MPa |
| 降伏強さ | 40～60MPa | |
| 破断伸び | 15%以上 | |
表面特性 | 表面粗さ | Ra≦0.3μm |
8011 PTP アルミニウム箔の主な用途
1. ブリスター包装
役割: リディングフォイル (プッシュスルーバッキング材)
利点:
湿気、酸素、光に対してほぼ完璧なバリア保護を提供します。 PVC、PVDC、PP、PET ブリスター フィルムと簡単に接着しながら、患者の使用に合わせて制御されたプッシュスルー性能を維持します。ソフトテンパーフォイルにより、ブリスター形成中に亀裂のないシールが保証されます。
2. ラミネートパウチおよびスタンドアップバッグ
役割: 複合構造における中間バリア層
利点:
ドライラミネートまたは無溶剤ラミネートによって PET、PE、または PP とラミネートすると、アルミニウム箔は、生物製剤、抗生物質、点眼液など、湿気や酸素に敏感な医薬品に対して超高いバリア性能を発揮します。また、パッケージ全体の強度と耐久性も向上します。
3. シーリングホイルとボトルライナー
役割：医薬品のボトル、チューブ、容器のシール材
利点:
開封前に絶対的な密封と改ざんの証拠を確保します。通常、剛性を高めるために H18 焼き戻しで提供され、コンテナの開口部に強力に接着するためにヒートシール ラッカーでコーティングされています。
4. 医療機器および診断用包装
用途：滅菌パウチ、遮光バッグ
利点:
製品の保存期間を通じてパッケージの完全性とバリア性能を維持しながら、蒸気滅菌、高圧プロセス、および ETO 滅菌に耐えることができます。
PTPアルミ箔の製造工程
ステップ 1: 溶解と鋳造
高純度アルミニウムインゴットは、8011 組成に従って Fe および Si と合金化され、密閉炉で精製されます。脱気および濾過後、溶融物は厚さ約 6 ～ 8 mm のスラブに鋳造されます。
ステップ 2: 冷間圧延と中間焼鈍
スラブは複数パスの冷間圧延を受けます。目標の機械的特性を達成するために、転がり力、速度、冷却が正確に制御されます。延性を調整するために中間焼鈍を適用することもあります。
ステップ 3: 箔圧延
高精度の箔圧延機を使用して、材料は最終的な厚さ (たとえば、0.025 mm) まで薄くされます。厚さの許容差は±3%以内に厳密に管理されており、医薬品グレードのフォイルではそれ以上に厳しくなっています。
ステップ 4: アニーリング (必要な場合)
O 焼き戻しまたは特定の硬度の要件については、内部応力を緩和して均一な特性を確保するために、保護雰囲気炉で焼きなましが実行されます。
ステップ5: 表面処理とコーティング
クリーンルーム環境では、機能性コーティングが適用されます。
レイヤーの印刷
保護ラッカー
ヒートシール コーティング (ブリスター フィルムとの接着に重要)
ステップ6: スリットと検査
箔はお客様指定の幅にスリットされます。継続的なオンラインおよびオフライン検査により、清潔な梱包前にコンプライアンスを確保します。
PTP フォイルにおける 8011 合金の主な利点
高い強度と構造安定性
輸送時や積み重ね時の変形や破損に耐性があります。優れた成形性
深絞り加工や複雑な成形用途でも安定した性能を発揮します。優れたバリア性能
機能性コーティングと組み合わせることで、湿気と酸素を効果的にブロックします。軽量でコスト効率が高い
強度が高いほどゲージを薄くすることができ、材料コストと性能のバランスが取れます。優れた表面処理適合性
強度を損なうことなく印刷・塗装・表面仕上げに対応します。無毒、無臭、無菌
FDA、EU、中国の医薬品包装規制に完全に準拠しています。
医薬品グレードの品質管理
清浄度管理：粉塵・油汚れの徹底管理
性能の一貫性: 厚さと機械的特性に対する厳しい公差
化学物質の安全性: FDA CFR 21、EU 10/2011、および薬局方基準への準拠
表面処理品質：信頼のシール強度とラミネート性能
典型的なアプリケーションシナリオ
標準的な錠剤およびカプセルのブリスター包装
水分や酸素に敏感な医薬品
子供に安全なパッケージデザイン
高透明度印刷の医薬品包装