医薬品包装技術の継続的な進歩に伴い、フレキシブルアルミ箔は医療包装業界において不可欠な素材となっています。優れたバリア性、成形性、安全性の信頼性の高さから、錠剤、カプセル、散剤、顆粒などの医薬品の包装に広く使用されています。
フレキシブルアルミ箔とは何ですか?
フレキシブルアルミニウム箔は、薄くて柔らかく延性に優れたアルミニウム素材で、通常はアルミニウム合金から焼きなまし処理を経て製造されます。優れた耐食性と靭性とともに、湿気、光、ガス、汚染物質に対する優れたバリア保護を提供します。
医薬品の包装では、通常、柔軟なアルミニウム箔を PVC、PVDC、PE、PP、または冷間成形フィルムでラミネートして、最適な薬物保護を確保する多層包装構造を作成します。
製薬業界で使用される一般的なタイプの柔軟なアルミニウム箔には次のものがあります。
PTPアルミ箔(ブリスターフォイル)
冷間成形アルミ箔（Alu-Alu）
ラミネートアルミ箔フィルム（ストリップパックおよびサシェ用）
これらの製品はすべて高純度アルミニウムから作られ、精密圧延技術と表面コーティング技術によって加工されており、医薬品を確実に保護します。
医薬品フォイル用の一般的なアルミニウム合金グレード
現在、医薬品包装に最も広く使用されているアルミニウム合金は、8011、8021、および 8079 です。
8011 アルミ箔（PTP箔）
これは最も一般的に使用される医薬品用アルミニウム箔で、通常の厚さは 0.016 ～ 0.04 mm です。ケイ素や鉄元素が含まれているため、8011アルミホイル優れた強度と耐食性を備えています。ブリスターパックの背面の印刷層とシール層は通常、8011 アルミニウム フォイルをベースとしています。
8021アルミ箔（ブリスター/冷間成形箔）
8011と比べると、8021アルミホイル厚みは通常 0.04 ～ 0.065 mm で、優れたバリア性能を発揮します。高い引張強度と強化された耐食性が必要な、湿気や光に敏感な薬剤に最適です。
8079 アルミ箔
8079アルミホイル優れたパフォーマンスを提供しますが、コストが高くなります。通常、成形性とピンホール制御に対する非常に厳しい要件が求められるハイエンドの医薬品包装に使用されます。
仕様と技術パラメータ
| 合金 | 8011 / 8021 / 8079 など |
| 気性 | O (焼き鈍し) |
| 厚さ | PTPアルミ箔：20μm、23μm、25μm（主流） 冷間成形アルミ箔：45μm、50μm、60μm ラミネートパウチ用アルミ箔：7μm、9μm、12μm（ダブルゼロ箔） |
| 幅 | 200 ～ 1100 mm (カスタマイズ可能) |
| 長さ | 1000～16000mm |
| 抗張力 | 60MPa以上 |
| 伸長 | ≥ 20% |
| ピンホール密度 | ≤ 1 ピンホール / m² (≤ 0.020 mm) |
| アプリケーション | 錠剤、カプセル、丸剤、顆粒など |
| MOQ | 1～3トン |
医薬品包装におけるフレキシブルアルミ箔の主な利点
1. 究極のバリア保護
光・酸素・水蒸気・臭気を完全に遮断し、薬剤の劣化・酸化・吸湿を防ぎます。これにより、保存期間が大幅に延長され、薬物の安定性が向上します。
2. 安全で無毒
医薬品グレードの高純度アルミニウムから製造されており、重金属の移行や臭気の移行がありません。コーティングと接着剤は中国薬局方、FDA、および欧州連合の基準に準拠しており、GMP 要件を完全に満たしています。
3. 優れた加工性
高い伸びと靭性を備えたアニールされた構造により、ブリスター成形、冷間成形、ラミネート加工、パウチ製造、およびチューブ成形プロセスに適合します。割れの心配が少なく、安定した成形が可能です。
4. 信頼のヒートシール性能
特殊なヒートシール コーティングにより、バランスの取れたシール強度、優れた気密性、漏れのない滑らかなシール、および患者のアクセスを容易にする良好な剥離性が実現します。
5. 印刷と識別の互換性
均一な表面処理により、インクの付着力が強く、耐摩耗性にも優れています。グラビア印刷やフレキソ印刷に適しており、薬品名、仕様書、バッチ番号、使用期限、トレーサビリティコード、偽造防止情報などを鮮明に印刷できます。
さまざまな医薬品包装形態におけるフレキシブルアルミ箔の応用
1. ブリスター包装 (PTP アルミ箔 – 最も一般的)
構造：20～25μmアルミ箔→内側ヒートシールコーティング（PVC/PP/PVDC対応）→外側保護ラッカー/印刷層
用途: 衛生保護と便利な調剤を提供する、錠剤、カプセル、丸剤の単回用量パッケージ
2. 冷間成形アルミ箔 (Alu-Alu – ハイバリア)
構造：外側OPA（ナイロン、25μm）→アルミ箔（45～60μm）→内側PVC/PEヒートシール層
用途：高感度の医薬品、生物学的製剤、優れたバリア性能を必要とする長時間作用型製剤
3. アルミ箔ラミネートパウチ（複数回分・散剤包装）
構造: PET / PA / アルミ箔 / PE 多層ラミネート (例: PET + AL + PE)
用途: 顆粒、粉末、原薬、錠剤やカプセルのバルク包装
医薬品用アルミ箔の品質要件
基材純度: アルミニウム純度 ≥ 99.7%、不純物を含まず、ピンホール率が低い (< 3 ピンホール/m²)
コーティング性能：安定したヒートシール強度、剥離強度、耐摩耗性、耐溶剤性、非移行性
衛生基準: 管理された重金属 (鉛、ヒ素、水銀)、低溶剤残留物 (< 0.1 mg/m²)、準拠した微生物制限
耐衝撃性: 破裂強度は通常 > 200 kPa で、梱包および輸送中の偶発的な損傷に対する耐性を保証します。