의약품 포장 기술이 지속적으로 발전함에 따라 유연한 알루미늄 호일은 의료 포장 산업에서 없어서는 안 될 소재가 되었습니다. 뛰어난 차단성, 우수한 성형성, 높은 안전성 신뢰성으로 인해 정제, 캡슐, 산제, 과립제, 기타 의약품의 포장재로 널리 사용되고 있습니다.
유연한 알루미늄 호일이란 무엇입니까?
유연한 알루미늄 호일은 일반적으로 어닐링 처리를 통해 알루미늄 합금으로 생산되는 얇고 부드러우며 연성이 높은 알루미늄 소재입니다. 이는 습기, 빛, 가스 및 오염 물질에 대한 탁월한 장벽 보호 기능과 우수한 내식성 및 인성을 제공합니다.
의약품 포장에서 유연한 알루미늄 호일은 일반적으로 PVC, PVDC, PE, PP 또는 냉간 성형 필름으로 적층되어 최적의 약물 보호를 보장하는 다층 포장 구조를 만듭니다.
제약 산업에서 사용되는 일반적인 유형의 유연한 알루미늄 호일은 다음과 같습니다.
PTP 알루미늄 호일(블리스터 포일)
냉간 성형 알루미늄 호일(Alu-Alu)
적층 알루미늄 호일 필름(스트립 팩 및 봉지용)
이들 제품은 모두 고순도 알루미늄으로 제작되며 정밀 압연 및 표면 코팅 기술을 통해 가공되어 의약품에 대한 안정적인 보호 기능을 제공합니다.
제약 포일에 대한 일반적인 알루미늄 합금 등급
현재 의약품 포장용으로 가장 널리 사용되는 알루미늄 합금은 8011, 8021, 8079입니다.
8011 알루미늄 호일(PTP 호일)
이것은 가장 일반적으로 사용되는 제약용 알루미늄 호일이며 일반적으로 두께가 0.016~0.04mm입니다. 규소와 철 원소가 존재하기 때문에8011 알루미늄 호일좋은 강도와 내식성을 제공합니다. 블리스터 팩 뒷면의 인쇄 및 밀봉 레이어는 일반적으로 8011 알루미늄 호일을 기반으로 합니다.
8021 알루미늄 호일(블리스터/냉간 성형 포일)
8011과 비교하면,8021 알루미늄 호일일반적으로 0.04~0.065mm로 더 두껍고 우수한 차단 성능을 제공합니다. 높은 인장 강도와 향상된 내식성을 요구하는 습기에 민감한 약물과 빛에 민감한 약물에 이상적입니다.
8079 알루미늄 호일
8079 알루미늄 호일뛰어난 성능을 제공하지만 비용이 더 많이 듭니다. 일반적으로 성형성 및 핀홀 제어에 대한 매우 엄격한 요구 사항이 있는 고급 의약품 포장에 사용됩니다.
사양 및 기술 매개변수
| 합금 | 8011/8021/8079 등 |
| 성질 | O(소둔) |
| 두께 | PTP 알루미늄 호일: 20μm, 23μm, 25μm(주류) 냉간 성형 알루미늄 호일: 45μm, 50μm, 60μm 적층 파우치용 알루미늄 호일: 7μm, 9μm, 12μm(더블제로 포일) |
| 너비 | 200 - 1100mm(맞춤형) |
| 길이 | 1000 - 16000mm |
| 인장강도 | ≥ 60MPa |
| 연장 | ≥ 20% |
| 핀홀 밀도 | ≤ 1 핀홀/m²(≤ 0.020mm) |
| 응용 | 정제, 캡슐, 알약, 과립제 등 |
| MOQ | 1-3톤 |
제약 포장에 사용되는 유연한 알루미늄 호일의 핵심 장점
1. 궁극적인 장벽 보호
빛, 산소, 수증기, 냄새를 완벽하게 차단하여 약물 분해, 산화, 수분 흡수를 방지합니다. 이는 유효 기간을 크게 연장하고 약물 안정성을 향상시킵니다.
2. 안전하고 무독성
의약품 등급의 고순도 알루미늄으로 제조되어 중금속 이동이 없고 냄새 전달이 없습니다. 코팅 및 접착제는 중국 약전, FDA 및 유럽 연합 표준을 준수하며 GMP 요구 사항을 완전히 충족합니다.
3. 우수한 가공성
신장률과 인성이 높은 어닐링 구조로 블리스터 성형, 냉간 성형, 라미네이팅, 파우치 제조, 튜브 성형 공정에 적합합니다. 균열위험이 적어 안정적인 성형이 가능합니다.
4. 안정적인 열 밀봉 성능
특수 열 밀봉 코팅은 균형 잡힌 밀봉 강도, 탁월한 기밀성, 누출 없는 매끄러운 밀봉, 환자 접근이 용이한 우수한 박리성을 제공합니다.
5. 인쇄 및 식별 호환성
균일한 표면 처리로 강력한 잉크 접착력과 내마모성을 보장합니다. 그라비아 및 플렉소그래픽 인쇄에 적합하며 약품 이름, 사양, 배치 번호, 유효 기간, 추적성 코드 및 위조 방지 정보를 명확하게 인쇄할 수 있습니다.
다양한 제약 포장 형태에 유연한 알루미늄 호일을 적용
1. 블리스 터 포장 (PTP 알루미늄 호일 – 가장 일반적)
구조: 20~25μm 알루미늄 호일 → 내부 열 밀봉 코팅(PVC/PP/PVDC와 호환 가능) → 외부 보호 래커/인쇄층
용도: 정제, 캡슐, 알약을 위한 단일 용량 포장으로 위생 보호와 편리한 분배 기능을 제공합니다.
2. 냉간 성형 알루미늄 호일(Alu-Alu – 하이 배리어)
구조: 외부 OPA(나일론, 25μm) → 알루미늄 호일(45~60μm) → 내부 PVC/PE 열 밀봉층
용도: 우수한 차단 성능을 요구하는 고감도 약물, 생물학적 제제, 지속성 제제
3. 알루미늄 호일 적층 파우치(다회 분량/분말 포장)
구조: PET / PA / 알루미늄 호일 / PE 다층 라미네이트(예: PET + AL + PE)
응용 분야: 과립, 분말, API 및 정제 또는 캡슐용 벌크 포장
제약 알루미늄 호일의 품질 요구 사항
모재 순도: 알루미늄 순도 ≥ 99.7%, 불순물 없음, 낮은 핀홀 비율(< 3 핀홀/m²)
코팅 성능: 안정적인 열 밀봉 강도, 박리 강도, 내마모성, 내용제성 및 마이그레이션 없음
위생 표준: 중금속(납, 비소, 수은) 통제, 낮은 용매 잔류물(< 0.1mg/m²), 미생물 제한 규정 준수
충격 저항: 일반적으로 파열 강도가 200kPa를 초과하여 포장 및 운송 중 우발적인 손상에 대한 저항을 보장합니다.