In der pharmazeutischen Verpackungsindustrie ist PTP-Blisterfolie (Press Through Package) aus Aluminium eines der am häufigsten verwendeten Formate für Tabletten und Kapseln. Als kritisches Material, das sich direkt auf die Arzneimittelsicherheit, die Verpackungseffizienz und das Patientenerlebnis auswirkt, stellt PTP-Folie äußerst strenge Anforderungen an die Legierungsauswahl.
Unter den verschiedenen Aluminiumlegierungen hat sich die 8011-Legierung aufgrund jahrzehntelanger industrieller Anwendung, stabiler Gesamtleistung und hervorragender Prozesskompatibilität zum weltweit anerkannten Material erster Wahl entwickeltPharmazeutische PTP-Aluminiumfolie.
Als langjähriger Lieferant von pharmazeutischen Verpackungsfolien bieten wir eine systematische Analyse, warum sich die Legierung 8011 in mehreren Dimensionen von anderen abhebt.
Übersicht über die 8011-Legierung
Pharmazeutische Produkte – insbesondere Brausetabletten und -kapseln – sind äußerst empfindlich gegenüber Feuchtigkeit, Sauerstoff und Licht. Sobald es zu Oxidation oder Feuchtigkeitseintritt kommt, kann die Wirksamkeit des Arzneimittels schnell nachlassen oder sogar ganz ausfallen.
8011gehört zu den Aluminiumlegierungen der 8xxx-Serie, die hauptsächlich mit Eisen (Fe) und Silizium (Si) legiert sind. Im Vergleich zu reinem Aluminium (Serie 1xxx) ist die Kristallstruktur kompakter. Selbst bei einer Dicke von nur 20–30 Mikrometern bietet es eine hervorragende Feuchtigkeitsbeständigkeit, Gasbarriereleistung und Lichtabschirmung und gewährleistet so die Arzneimittelstabilität über eine Haltbarkeitsdauer von 2–3 Jahren.
Im H18-Temper (vollhart) erreicht 8011 eine deutlich höhere Streckgrenze als reines Aluminium, sodass dünnere Stärken die Steifigkeits- und Schutzanforderungen erfüllen können, was für Hochgeschwindigkeits-Blisterverpackungen unerlässlich ist.
Chemische Kernzusammensetzung der 8011-Legierung
| Legierung | Fe | Und | Cu | Mn | Mg | Zn | Andere | Al |
| 8011 | 0,6 - 1,0 % | 0,5 - 0,9 % | ≤ 0,1 % | ≤ 0,2 % | ≤ 0,1 % | ≤ 0,1 % | ≤ 0,15 % | Rest |
Das präzise Fe-Si-Verhältnis bildet feine intermetallische Verbindungen, die die Festigkeit und Anti-Falten-Leistung erheblich verbessern, ohne die Duktilität zu beeinträchtigen.
Ein geringer Verunreinigungsgrad sorgt für eine außergewöhnliche Materialreinheit und eliminiert grundsätzlich Pinhole-Defekte. Dies ist die physikalische Grundlage für eine hohe Barriereleistung.
Spezifikationen der 8011 PTP-Aluminiumfolie
| Legierung | 8011 |
| Temperament | H18 |
| Dicke | 0,018 - 0,030 mm |
| Breite | 300 - 1200 mm |
| Länge | C |
| Innendurchmesser (ID) | 76 mm / 152 mm |
| Lieferformular | Jumborollen / Schlitzrollen |
| Oberfläche | Eine helle Seite / eine matte Seite (Standard für PTP) |
| Mindestbestellmenge | 1-3 Tonnen |
| Eigentum | Wert | |
| Physikalische Eigenschaften | Dichte | 2,70 g/cm³ |
| Wärmeleitfähigkeit | 160-180 W/m·K | |
| PTP-Dickenbereich | 20–30 μm | |
| Sauerstoffübertragungsrate | ≤ 0,5 cm³/(m²·24h·0,1MPa) | |
| Mechanische Eigenschaften | Ultimative Zugfestigkeit | 120-150 MPa |
| Streckgrenze | 40-60 MPa | |
| Bruchdehnung | ≥ 15 % | |
Oberflächeneigenschaften | Oberflächenrauheit | Ra ≤ 0,3 μm |
Kernanwendungen der 8011 PTP-Aluminiumfolie
1. Blisterverpackung
Rolle: Abdeckfolie (durchdrückbares Trägermaterial)
Vorteile:
Bietet nahezu perfekten Barriereschutz gegen Feuchtigkeit, Sauerstoff und Licht. Lässt sich leicht mit PVC-, PVDC-, PP- und PET-Blisterfolien verbinden und behält gleichzeitig eine kontrollierte Durchdrückleistung für die Verwendung am Patienten bei. Weiche Temperfolie sorgt für eine rissfreie Versiegelung bei der Blisterbildung.
2. Laminierte Beutel und Standbodenbeutel
Rolle: Zwischenbarriereschicht in Verbundstrukturen
Vorteile:
Bei der Laminierung mit PET, PE oder PP mittels Trocken- oder lösungsmittelfreier Laminierung bietet Aluminiumfolie eine extrem hohe Barriereleistung für feuchtigkeits- und sauerstoffempfindliche Pharmazeutika wie Biologika, Antibiotika und ophthalmologische Lösungen. Es verbessert auch die Gesamtfestigkeit und Haltbarkeit der Verpackung.
3. Siegelfolien und Flascheneinlagen
Rolle: Dichtungsmaterial für pharmazeutische Flaschen, Tuben und Behälter
Vorteile:
Gewährleistet absolute Versiegelung und Manipulationssicherheit vor dem Öffnen. Zur Erhöhung der Steifigkeit wird es üblicherweise in H18-Vergütung geliefert und mit Heißsiegellack beschichtet, um eine starke Haftung an Behälteröffnungen zu gewährleisten.
4. Verpackungen für medizinische Geräte und Diagnostika
Rolle: Sterilisationsbeutel und Lichtschutzbeutel
Vorteile:
Hält Dampfsterilisation, Hochdruckprozessen und ETO-Sterilisation stand und behält gleichzeitig die Integrität der Verpackung und die Barriereleistung während der gesamten Haltbarkeitsdauer des Produkts bei.
PTP-Aluminiumfolien-Herstellungsprozess
Schritt 1: Schmelzen und Gießen
Hochreine Aluminiumbarren werden gemäß der 8011-Zusammensetzung mit Fe und Si legiert und in geschlossenen Öfen raffiniert. Nach dem Entgasen und Filtrieren wird die Schmelze in etwa 6–8 mm dicke Brammen gegossen.
Schritt 2: Kaltwalzen und Zwischenglühen
Die Brammen werden in mehreren Durchgängen kaltgewalzt. Walzkraft, Geschwindigkeit und Kühlung werden präzise gesteuert, um die gewünschten mechanischen Eigenschaften zu erreichen. Zur Anpassung der Duktilität kann ein Zwischenglühen durchgeführt werden.
Schritt 3: Folienrollen
Mithilfe hochpräziser Folienwalzwerke wird das Material auf die Enddicke (z. B. 0,025 mm) reduziert. Die Dickentoleranz wird bei Folien in pharmazeutischer Qualität streng auf ±3 % oder weniger kontrolliert.
Schritt 4: Glühen (falls erforderlich)
Bei O-Temper- oder spezifischen Härteanforderungen wird das Glühen in Öfen mit Schutzatmosphäre durchgeführt, um innere Spannungen abzubauen und gleichmäßige Eigenschaften sicherzustellen.
Schritt 5: Oberflächenbehandlung und Beschichtung
In Reinraumumgebungen werden funktionelle Beschichtungen aufgebracht:
Ebenen drucken
Schutzlacke
Heißsiegelbeschichtungen (kritisch für die Verklebung mit Blisterfolien)
Schritt 6: Schlitzen und Inspektion
Die Folie wird auf die vom Kunden angegebene Breite geschnitten. Kontinuierliche Online- und Offline-Inspektionen stellen die Einhaltung vor der sauberen Verpackung sicher.
Kernvorteile der 8011-Legierung in PTP-Folie
Hohe Festigkeit und strukturelle Stabilität
Beständig gegen Verformung und Bruch beim Transport und Stapeln.Hervorragende Formbarkeit
Stabile Leistung bei Tiefzieh- und komplexen Umformanwendungen.Überlegene Barriereleistung
Blockiert effektiv Feuchtigkeit und Sauerstoff in Kombination mit funktionellen Beschichtungen.Leicht und kosteneffizient
Höhere Festigkeit ermöglicht dünnere Stärken, wodurch Materialkosten und Leistung ausgeglichen werden.Hervorragende Kompatibilität mit der Oberflächenbehandlung
Unterstützt Drucken, Beschichten und Oberflächenveredelung ohne Kompromisse bei der Festigkeit.Ungiftig, geruchlos und steril
Vollständig konform mit den pharmazeutischen Verpackungsvorschriften der FDA, der EU und Chinas.
Qualitätskontrolle in pharmazeutischer Qualität
Sauberkeitskontrolle: Strenge Kontrolle der Staub- und Ölverschmutzung
Leistungskonsistenz: Enge Toleranzen bei Dicke und mechanischen Eigenschaften
Chemische Sicherheit: Einhaltung der Standards FDA CFR 21, EU 10/2011 und Pharmakopöe
Qualität der Oberflächenbehandlung: Zuverlässige Siegelfestigkeit und Laminierungsleistung
Typische Anwendungsszenarien
Standardmäßige Blisterverpackung für Tabletten und Kapseln
Feuchtigkeits- und sauerstoffempfindliche Arzneimittel
Kindersichere Verpackungsdesigns
Hochklar bedruckte Arzneimittelverpackungen