คุณอาจเคยประสบปัญหานี้มาก่อน: เมื่อคุณรู้สึกไม่สบายและจำเป็นต้องทานยา ให้หยิบแผงยาขึ้นมา ค่อยๆ กดฟองพลาสติกใสด้วยนิ้วหัวแม่มือ จากนั้นกด "ป๊อป" ที่คมชัดและน่าพึงพอใจ แท็บเล็ตจะทะลุแผ่นฟอยล์สีเงินและตกลงไปบนฝ่ามือของคุณ
การดำเนินการหนึ่งวินาทีที่ดูเหมือนเรียบง่ายนี้ แท้จริงแล้วเป็นผลมาจากวิศวกรรมบรรจุภัณฑ์ที่ซับซ้อนและแม่นยำ อลูมิเนียมฟอยล์ทะลุชั้นเงินที่เจาะทะลุได้ง่าย (อลูมิเนียมฟอยล์ ปตท)-คือฮีโร่ผู้ไม่ได้รับการยกย่องในการปกป้องความปลอดภัยของยาและรับประกันความเสถียรทางเภสัชกรรม
อลูมิเนียมฟอยล์แบบ "ผลักทะลุ" คืออะไร?
อลูมิเนียมฟอยล์แบบผลักทะลุเป็นวัสดุบรรจุภัณฑ์คอมโพสิตที่ออกแบบมาโดยเฉพาะสำหรับบรรจุภัณฑ์พุพอง ในระหว่างการใช้งาน ผู้ป่วยเพียงใช้นิ้วกดแท็บเล็ตผ่านช่องตุ่มเพื่อเข้าถึงตัวยา จึงเป็นที่มาของชื่อ "อลูมิเนียมฟอยล์แบบผลักทะลุ"
โครงสร้างหลักและองค์ประกอบวัสดุของอลูมิเนียมฟอยล์ PTP
| ชั้น | วัสดุและฟังก์ชั่น | พารามิเตอร์ที่สำคัญ |
| ชั้นป้องกัน (OP) | การเคลือบออร์แกนิก (เช่น อะคริลิกเรซิน) เพื่อปกป้องหมึก ป้องกันการเกิดออกซิเดชัน และการปนเปื้อน | น้ำหนักการเคลือบ: 1 ± 0.5 ก./ตร.ม |
| เลเยอร์การพิมพ์ | หมึกเกรดยาที่มีชื่อยา หมายเลขชุด วันหมดอายุ ฯลฯ | หน้าเดียวหรือสองด้าน มากถึง 8 สี |
| ฐานอลูมิเนียมฟอยล์ | โลหะผสม 8011/8079 มีคุณสมบัติเป็นเกราะป้องกัน ความแข็งแกร่ง และควบคุมการแตกหักได้ | ความหนา: 20-25 μm (ทั่วไป) อัตรารูเข็มต่ำมาก |
| การเคลือบซีลความร้อน (ชั้นกาว) | แล็กเกอร์ VC โพลียูรีเทนสำหรับปิดผนึกความร้อนด้วยฟิล์มพีวีซี/พีวีดีซี | น้ำหนักการเคลือบ: 4 ± 0.5 ก./ตร.ม. ความแข็งแรงของซีลตามมาตรฐาน |

ลักษณะการทำงานและข้อดีที่สำคัญ
1. ประสิทธิภาพของสิ่งกีดขวาง:
ฐานอลูมิเนียมฟอยล์ให้การป้องกันความชื้น ออกซิเจน และแสงได้เกือบทั้งหมด ป้องกันการเกิดโลหะเก่า ออกซิเดชัน และการย่อยสลายด้วยแสงของยา ซึ่งช่วยยืดอายุการเก็บรักษาได้อย่างมาก
2. ประสิทธิภาพทางกลและการผลักดัน:
ความเปราะบางที่ได้รับการปรับปรุงอย่างเหมาะสมช่วยให้ผู้ใหญ่ปล่อยแท็บเล็ตได้ด้วยแรงกดประมาณ 10-20 นิวตัน ในขณะที่ยังคงความต้านทานการเจาะและการฉีกขาดเพื่อให้มั่นใจในความสมบูรณ์ระหว่างการขนส่งและการเก็บรักษา
3. การปิดผนึกด้วยความร้อนและความคงตัว:
การเคลือบซีลด้วยความร้อนจะสร้างการซีลที่แข็งแกร่งและเชื่อถือได้ด้วยฟิล์มพลาสติกแข็ง ป้องกันการรั่วซึมและการปนเปื้อน ความแข็งแรงของซีลต้องเป็นไปตามข้อกำหนดทางเภสัชกรรม
4. ความปลอดภัยและการปฏิบัติตามกฎระเบียบ:
หมึกและสารเคลือบทั้งหมดเป็นเกรดเภสัชกรรม ไม่สามารถเคลื่อนย้ายได้ และเป็นไปตามมาตรฐาน GMP และมาตรฐานความเข้ากันได้ทางชีวภาพ
5. การระบุตัวตนและการต่อต้านการปลอมแปลง:
พื้นผิวรองรับการพิมพ์คุณภาพสูงสำหรับหมายเลขแบทช์ รหัส QR และข้อมูลการตรวจสอบย้อนกลับ ช่วยเพิ่มการระบุผลิตภัณฑ์และความปลอดภัย
6. ความเข้ากันได้ในการผลิตที่ยอดเยี่ยม:
เข้ากันได้อย่างสมบูรณ์กับเครื่องบรรจุภัณฑ์พุพองอัตโนมัติความเร็วสูง ช่วยให้สามารถผลิตจำนวนมากได้อย่างมีประสิทธิภาพและสามารถตรวจสอบในสายการผลิตได้ง่าย
ข้อมูลจำเพาะทางเทคนิคของอลูมิเนียมฟอยล์ PTP
| แม็ก | 8011/8021 |
| อารมณ์ | โอ (อ่อน) |
| ความหนาทั่วไป | 20 ไมโครเมตร / 25 ไมโครเมตร |
| โครงสร้าง | ชั้นพิมพ์ / ฐานอลูมิเนียมฟอยล์ / เคลือบซีลความร้อน |
| ชนิดเคลือบซีลความร้อน | ใช้ได้กับพีวีซี / PVDC / PP |
| อุณหภูมิความร้อนซีล | 160-220 °C (ขึ้นอยู่กับการขึ้นรูปฟิล์ม) |
| ความแข็งแรงของซีลความร้อน | ≥ 6 N / 15 มม. (ปรับแต่งได้) |
| ประสิทธิภาพการผลักดันผ่าน | สม่ำเสมอ กำลังควบคุม; ทนต่อการแตกร้าวโดยไม่ตั้งใจ |
| คุณสมบัติของสิ่งกีดขวาง | กั้นความชื้น ออกซิเจน และแสงได้อย่างสมบูรณ์ |
| การรักษาพื้นผิว | เคลือบด้านเดียวหรือสองด้าน |
| วิธีการพิมพ์ | การพิมพ์กราเวียร์ |
| การพิมพ์สี | 1-6 สี (ปรับแต่งได้) |
| แรงตึงผิว | ≥ 38 นิ้ว/ซม |
| ประเภทบรรจุภัณฑ์ | บรรจุภัณฑ์พุพองยา |
| ยาที่ใช้บังคับ | ยาเม็ด แคปซูล ยาอม ยาเม็ดเคี้ยว ฯลฯ |
| แบบฟอร์มการจัดหา | โรล |
| ขั้นต่ำ | 1-3 ตัน |
รูปแบบการออกแบบของอลูมิเนียมฟอยล์ PTP ทางเภสัชกรรม
ประเภทเปิดง่าย:
เส้นฉีกขาดหรือรอยตัดฟอยล์ที่ออกแบบไว้ล่วงหน้าเพื่อให้เปิดได้ง่ายขึ้นประเภทต้านทานเด็ก:
วัสดุและโครงสร้างพิเศษที่ต้องใช้การกระทำแบบคู่ (เช่น กดและบิด) เพื่อเข้าถึงยาการทำเครื่องหมายอักษรเบรลล์:
อักษรเบรลล์แบบนูนบนพื้นผิวฟอยล์เพื่อเพิ่มการเข้าถึงและการออกแบบที่คำนึงถึงผู้ใช้เป็นหลักประเภทเป็นมิตรกับสิ่งแวดล้อม:
การพัฒนาชั้นอะลูมิเนียมหรือโครงสร้างวัสดุเดี่ยวที่บางลงแต่มีประสิทธิภาพสูงขึ้นพร้อมความสามารถในการรีไซเคิลที่ดีขึ้น
ขอบเขตการใช้งานของอลูมิเนียมฟอยล์แบบผลักทะลุ
อลูมิเนียมฟอยล์แบบผลักทะลุถูกนำมาใช้กันอย่างแพร่หลายในการบรรจุรูปแบบยาที่เป็นของแข็งในช่องปากหลายรูปแบบ ซึ่งรวมถึงแต่ไม่จำกัดเพียง:
ยาเม็ด (ยาเม็ดธรรมดา, ยาเม็ดเคลือบฟิล์ม, ยาเม็ดฟู่)
แคปซูลแข็งและแคปซูลอ่อน
ยาอมและยาเม็ดเคี้ยว
ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารและผลิตภัณฑ์เสริมอาหารชนิดรับประทานครั้งเดียว
อลูมิเนียมฟอยล์ PTP ได้กลายเป็นโซลูชันมาตรฐานในการจ่ายยาในโรงพยาบาล ขายปลีกยา ยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ และส่งออกบรรจุภัณฑ์ยา
กระบวนการผลิตและการประยุกต์ใช้
กระบวนการผลิต
การหลอมลิ่มอลูมิเนียม → การหล่อและการรีด → การรีดเย็น → การหลอม → การเคลือบ (OP + แล็กเกอร์ซีลความร้อน) → การพิมพ์ → การตัด → ผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป
ทุกขั้นตอนดำเนินการภายใต้สภาวะความสะอาดที่ได้รับการควบคุมพร้อมการตรวจสอบในสายการผลิตอย่างต่อเนื่อง
กระบวนการบรรจุภัณฑ์พุพอง
(1) อุ่นฟิล์มพลาสติกแข็งก่อน
(2) การขึ้นรูปด้วยความร้อนหรือความดันขึ้นรูปโพรงพุพอง
(3) บรรจุยาเม็ดหรือแคปซูล
(4) ปิดด้วยอลูมิเนียมฟอยล์ PTP
(5) การปิดผนึกความร้อนด้วยการควบคุมอุณหภูมิ ความดัน และความเร็วที่แม่นยำ
(6) เจาะเข้าไปในบรรจุภัณฑ์พุพองขนาดหน่วย
การควบคุมคุณภาพของอลูมิเนียมฟอยล์ PTP
การควบคุมรูเข็ม:
รูเข็มเป็นภัยคุกคามที่ยิ่งใหญ่ที่สุดต่อประสิทธิภาพของสิ่งกีดขวาง แม้แต่รูเข็มขนาดเล็กจิ๋วที่เกิดขึ้นระหว่างการกลิ้งก็อาจทำให้การป้องกันลดลงได้ในทันที อลูมิเนียมฟอยล์ PTP คุณภาพสูงจะต้องรักษาอัตรารูเข็มที่ต่ำมากตามมาตรฐานอุตสาหกรรมความแข็งแรงของซีล:
ซึ่งต้องใช้ความสมดุลที่ละเอียดอ่อน การปิดผนึกที่ไม่เพียงพออาจทำให้แท็บเล็ตหลุดออกมาหรือปล่อยให้อากาศเข้าไปในระหว่างการขนส่ง ในขณะที่การปิดผนึกมากเกินไปอาจทำให้แท็บเล็ตดันออกได้ยากหรือเจ็บปวด การได้รับความแข็งแรงในการซีลที่เหมาะสมเป็นสิ่งสำคัญตัวทำละลายตกค้าง:
เนื่องจากมีการใช้หมึกและการเคลือบผนึกความร้อนในระหว่างการผลิต ตัวทำละลายอินทรีย์ทั้งหมดจึงต้องระเหยได้อย่างสมบูรณ์เพื่อป้องกันการโยกย้ายของสารตกค้างไปยังเภสัชภัณฑ์ เพื่อให้มั่นใจในความปลอดภัยของผู้ป่วย
