رقائق الألومنيوم القابلة للدفع لتغليف الأدوية

ربما تكون قد واجهت هذا من قبل: عندما تشعر بالتوعك وتحتاج إلى تناول الدواء، تلتقط عبوة نفطة، وتضغط بلطف على الفقاعة البلاستيكية الشفافة بإبهامك، ومع "فرقعة" واضحة ومرضية، يخترق القرص الرقائق الفضية ويسقط في راحة يدك.

إن هذا الإجراء الذي يبدو بسيطًا، والذي يستغرق ثانية واحدة، هو في الواقع نتيجة لهندسة التعبئة والتغليف المتطورة والدقيقة. تلك الطبقة الفضية التي يمكن ثقبها بسهولة من خلال رقائق الألومنيوم (رقائق الألومنيوم PTP)- هو البطل المجهول الذي يحمي سلامة الأدوية ويضمن الاستقرار الدوائي.

ما هو رقائق الألومنيوم "الدفع من خلال"؟

رقائق الألومنيوم القابلة للدفع عبارة عن مادة تعبئة مركبة مصممة خصيصًا لتغليف الفقاعات. أثناء الاستخدام، يقوم المرضى ببساطة بالضغط على القرص من خلال تجويف البثرة بإصبعهم للوصول إلى الدواء، ومن هنا جاء اسم "رقائق الألومنيوم التي يتم الضغط عليها".

الهيكل الأساسي وتركيب المواد لرقائق الألومنيوم PTP

خصائص الأداء الرئيسية والمزايا

1. أداء الحاجز:
توفر قاعدة رقائق الألومنيوم حماية شبه كاملة ضد الرطوبة والأكسجين والضوء، مما يمنع تمييع المستحضرات الصيدلانية والأكسدة والتحلل الضوئي، مما يزيد من مدة الصلاحية بشكل كبير.

2. الأداء الميكانيكي والدفعي:
تسمح الهشاشة المُحسّنة للبالغين بإطلاق الأقراص بقوة دفع تبلغ حوالي 10-20 نيوتن، مع الحفاظ على مقاومة الثقب والتمزق لضمان السلامة أثناء النقل والتخزين.

3. الختم الحراري والتماسك:
يشكل طلاء الختم الحراري ختمًا قويًا وموثوقًا مع أغشية بلاستيكية صلبة، مما يمنع التسرب والتلوث. يجب أن تتوافق قوة الختم مع متطلبات دستور الأدوية.

4. السلامة والامتثال التنظيمي:
جميع الأحبار والطلاءات من الدرجة الصيدلانية وغير قابلة للارتحال ومتوافقة مع معايير GMP والتوافق الحيوي.

5. تحديد الهوية ومكافحة التزييف:
يدعم السطح طباعة عالية الجودة لأرقام الدُفعات ورموز QR ومعلومات التتبع، مما يعزز تحديد المنتج وأمانه.

6. توافق الإنتاج الممتاز:
متوافقة تمامًا مع آلات تعبئة الفقاعات الأوتوماتيكية عالية السرعة، مما يتيح إنتاجًا ضخمًا فعالاً وفحصًا سهلاً في خط الإنتاج.

المواصفات الفنية لرقائق الألومنيوم PTP

المتغيرات التصميمية لرقائق الألومنيوم PTP الصيدلانية

• نوع سهل الفتح:
  خطوط تمزيق أو قطع مصممة مسبقًا في الرقاقة لتسهيل الفتح.

• نوع مقاوم للأطفال:
  المواد والهياكل الخاصة التي تتطلب إجراءات مزدوجة (مثل الضغط واللف) للوصول إلى الدواء.

• وضع العلامات بطريقة برايل:
  طريقة برايل منقوشة على سطح الرقائق لتعزيز إمكانية الوصول والتصميم الذي يتمحور حول الإنسان.

• نوع صديق للبيئة:
  تطوير طبقات ألومنيوم أرق ولكن ذات أداء أعلى أو هياكل أحادية المادة مع إمكانية إعادة التدوير محسنة.

مجالات تطبيق رقائق الألومنيوم بالدفع

يتم استخدام رقائق الألومنيوم التي يتم دفعها على نطاق واسع لتعبئة مختلف أشكال الجرعات الصلبة عن طريق الفم، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر:

• الأقراص (أقراص عادية، أقراص مغلفة، أقراص فوارة)

• كبسولات صلبة وكبسولات ناعمة

• معينات وأقراص للمضغ

• جرعة واحدة من المنتجات الغذائية والمكملات الغذائية

أصبحت رقائق الألومنيوم PTP حلاً قياسيًا في توزيع الأدوية في المستشفيات، وتجارة الأدوية بالتجزئة، والأدوية التي لا تحتاج إلى وصفة طبية، وتغليف الأدوية التصديرية.

عمليات التصنيع والتطبيق

عملية الإنتاج

ذوبان سبائك الألومنيوم ← الصب والدرفلة ← الدرفلة على البارد ← التلدين ← الطلاء (OP + طلاء الختم الحراري) ← الطباعة ← الحز ← المنتج النهائي.
يتم تنفيذ جميع الخطوات في ظل ظروف نظيفة خاضعة للرقابة مع الفحص المستمر في الخط.

عملية التعبئة والتغليف نفطة

(1) التسخين المسبق للفيلم البلاستيكي الصلب

(2) تجاويف نفطة التشكيل الحراري أو الضغط

(3) تعبئة الأقراص أو الكبسولات

(4) التغطية برقائق الألومنيوم PTP

(5) الختم الحراري مع التحكم الدقيق في درجة الحرارة والضغط والسرعة

(6) التثقيب في عبوات نفطة ذات جرعة واحدة

مراقبة جودة رقائق الألومنيوم PTP

• التحكم في الثقب:
  تعتبر الثقوب الدبوسية أكبر تهديد لأداء الحاجز. حتى الثقوب المجهرية التي تتشكل أثناء التدحرج يمكن أن تؤثر على الحماية على الفور. يجب أن تحافظ رقائق الألومنيوم PTP عالية الجودة على معدل ثقب منخفض للغاية وفقًا لمعايير الصناعة.

• قوة الختم:
  وهذا يتطلب توازنا دقيقا. قد يؤدي عدم كفاية الختم إلى سقوط الأقراص أو السماح بدخول الهواء أثناء النقل، في حين أن الختم المفرط قد يجعل دفع الأقراص للخارج صعبًا أو مؤلمًا. يعد تحقيق قوة الختم المثالية أمرًا بالغ الأهمية.

• المذيبات المتبقية:
  نظرًا لاستخدام الأحبار والطلاءات المقاومة للحرارة أثناء الإنتاج، يجب أن تكون جميع المذيبات العضوية متطايرة بالكامل لمنع انتقال البقايا إلى المستحضرات الصيدلانية، مما يضمن سلامة المرضى.