Durchdrückbare Aluminiumfolie für pharmazeutische Verpackungen

Bestimmt haben Sie das schon einmal erlebt: Wenn Sie sich unwohl fühlen und Medikamente einnehmen müssen, nehmen Sie eine Blisterpackung, drücken mit dem Daumen sanft auf die transparente Plastikblase und mit einem knackigen, wohltuenden „Knall“ durchbricht die Tablette die silberne Trägerfolie und fällt in Ihre Handfläche.

Diese scheinbar einfache Aktion von einer Sekunde ist tatsächlich das Ergebnis einer ausgeklügelten und präzisen Verpackungstechnik. Diese leicht durchstoßbare Silberschicht-Durchdrück-Aluminiumfolie (PTP-Aluminiumfolie) – ist der unbesungene Held, der die Arzneimittelsicherheit und die Arzneimittelstabilität gewährleistet.

Was ist „Push-Through“-Aluminiumfolie?

Durchdrückbare Aluminiumfolie ist ein Verbundverpackungsmaterial, das speziell für Blisterverpackungen entwickelt wurde. Während der Anwendung drücken Patienten die Tablette einfach mit dem Finger durch die Blistermulde, um an das Medikament zu gelangen, daher der Name „Durchdrück-Aluminiumfolie“.

Kernstruktur und Materialzusammensetzung der PTP-Aluminiumfolie

Wichtige Leistungsmerkmale und Vorteile

1. Barriereleistung:
Die Aluminiumfolienbasis bietet nahezu vollständigen Schutz vor Feuchtigkeit, Sauerstoff und Licht, verhindert Zerfließen, Oxidation und Photoabbau von Arzneimitteln und verlängert so die Haltbarkeit erheblich.

2. Mechanische Leistung und Durchstoßleistung:
Die optimierte Sprödigkeit ermöglicht es Erwachsenen, Tabletten mit einer Druckkraft von etwa 10–20 N freizugeben, während die Durchstoß- und Reißfestigkeit erhalten bleibt, um die Unversehrtheit während des Transports und der Lagerung sicherzustellen.

3. Heißsiegelung und Hermetik:
Die Heißsiegelbeschichtung bildet eine starke, zuverlässige Versiegelung mit starren Kunststofffolien und verhindert so Leckagen und Verunreinigungen. Die Siegelfestigkeit muss den Anforderungen des Arzneibuchs entsprechen.

4. Sicherheit und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften:
Alle Tinten und Beschichtungen sind in pharmazeutischer Qualität, nicht migrierend und entsprechen den GMP- und Biokompatibilitätsstandards.

5. Identifizierung und Fälschungsschutz:
Die Oberfläche unterstützt den hochwertigen Druck von Chargennummern, QR-Codes und Rückverfolgbarkeitsinformationen und verbessert so die Produktidentifizierung und -sicherheit.

6. Hervorragende Produktionskompatibilität:
Vollständig kompatibel mit automatischen Hochgeschwindigkeits-Blisterverpackungsmaschinen, was eine effiziente Massenproduktion und eine einfache Inline-Inspektion ermöglicht.

Technische Spezifikationen der PTP-Aluminiumfolie

Designvarianten der pharmazeutischen PTP-Aluminiumfolie

• Easy-Open-Typ:
  Vorgefertigte Aufreißlinien oder Einschnitte in der Folie erleichtern das Öffnen.

• Kindersicherer Typ:
  Spezielle Materialien und Strukturen, die zwei Aktionen (z. B. Drücken und Drehen) erfordern, um an Medikamente zu gelangen.

• Braille-Markierung:
  Geprägte Blindenschrift auf der Folienoberfläche zur Verbesserung der Zugänglichkeit und des menschenzentrierten Designs.

• Umweltfreundlicher Typ:
  Entwicklung dünnerer, aber leistungsfähigerer Aluminiumschichten oder Monomaterialstrukturen mit verbesserter Recyclingfähigkeit.

Anwendungsgebiete von durchdrückbarer Aluminiumfolie

Durchdrückbare Aluminiumfolie wird häufig zum Verpacken verschiedener oraler fester Darreichungsformen verwendet, einschließlich, aber nicht beschränkt auf:

• Tabletten (Tabletten, Filmtabletten, Brausetabletten)

• Hartkapseln und Weichkapseln

• Lutschtabletten und Kautabletten

• Einzeldosis-Nutrazeutika und Nahrungsergänzungsmittel

PTP-Aluminiumfolie ist zu einer Standardlösung für die Krankenhausausgabe, den Einzelhandel mit Arzneimitteln, rezeptfreien Arzneimitteln und für den Export von Arzneimittelverpackungen geworden.

Herstellungs- und Anwendungsprozesse

Produktionsprozess

Schmelzen von Aluminiumbarren → Gießen und Walzen → Kaltwalzen → Glühen → Beschichten (OP + Heißsiegellack) → Drucken → Schlitzen → Fertigprodukt.
Alle Schritte werden unter kontrolliert sauberen Bedingungen mit kontinuierlicher Inline-Inspektion durchgeführt.

Blisterverpackungsprozess

(1) Vorwärmen der starren Kunststofffolie

(2) Thermoformen oder Druckformen von Blisterkavitäten

(3)Abfüllen von Tabletten oder Kapseln

(4)Abdeckung mit PTP-Aluminiumfolie

(5) Heißsiegeln mit präziser Steuerung von Temperatur, Druck und Geschwindigkeit

(6) Ausstanzen in Einzeldosis-Blisterpackungen

Qualitätskontrolle von PTP-Aluminiumfolie

• Pinhole-Kontrolle:
  Nadellöcher stellen die größte Bedrohung für die Barriereleistung dar. Sogar mikroskopisch kleine Löcher, die beim Rollen entstehen, können den Schutz sofort beeinträchtigen. Hochwertige PTP-Aluminiumfolie muss gemäß Industriestandards eine extrem niedrige Lochrate aufweisen.

• Siegelfestigkeit:
  Dies erfordert ein empfindliches Gleichgewicht. Eine unzureichende Versiegelung kann dazu führen, dass die Tabletten herausfallen oder dass während des Transports Luft eindringen kann, während eine übermäßige Versiegelung dazu führen kann, dass sich die Tabletten nur schwer oder schmerzhaft herausdrücken lassen. Das Erreichen der optimalen Siegelfestigkeit ist entscheidend.

• Restlösungsmittel:
  Da bei der Produktion Tinten und Heißsiegelbeschichtungen verwendet werden, müssen alle organischen Lösungsmittel vollständig verflüchtigt werden, um die Migration von Rückständen in Arzneimittel zu verhindern und so die Patientensicherheit zu gewährleisten.