Вы, наверное, сталкивались с этим раньше: когда вы чувствуете недомогание и вам нужно принять лекарство, вы берете блистер, аккуратно нажимаете большим пальцем на прозрачный пластиковый пузырь, и с хрустящим, приятным «хлопком» таблетка прорывается сквозь серебряную фольгу и падает вам на ладонь.
Это, казалось бы, простое действие, занимающее одну секунду, на самом деле является результатом сложной и точной технологии упаковки. Эта легко прокалываемая алюминиевая фольга с проталкиваемым серебряным слоем (Алюминиевая фольга ПТП) — невоспетый герой, защищающий безопасность лекарств и обеспечивающий фармацевтическую стабильность.
Что такое «проходная» алюминиевая фольга?
Алюминиевая фольга с проталкиванием — это композитный упаковочный материал, специально разработанный для блистерной упаковки. Во время использования пациенты просто проталкивают таблетку пальцем через полость блистера, чтобы получить доступ к лекарству, отсюда и название «проталкиваемая алюминиевая фольга».
Структура ядра и состав материала алюминиевой фольги PTP
| Слой | Материал и функция | Ключевые параметры |
| Защитный слой (ОП) | Органическое покрытие (например, акриловая смола) для защиты чернил, предотвращения окисления и загрязнения. | Вес покрытия: 1 ± 0,5 г/м² |
| Печатный слой | Чернила фармацевтического класса с указанием названия препарата, номера партии, срока годности и т. д. | Одно- или двусторонняя, до 8 цветов. |
| Основание из алюминиевой фольги | Сплав 8011/8079, обеспечивающий барьерные свойства, жесткость и контролируемую ломкость. | Толщина: 20–25 мкм (типичная), чрезвычайно низкий уровень точечных отверстий. |
| Термосвариваемое покрытие (клеевой слой) | ВК-лак на полиуретановой основе для термосваривания сПленки ПВХ/ПВДХ | Плотность покрытия: 4 ± 0,5 г/м², соответствующая прочность прилегания. |
Ключевые характеристики и преимущества
1. Производительность барьера:
Основа из алюминиевой фольги обеспечивает практически полную защиту от влаги, кислорода и света, предотвращая расплывание, окисление и фотодеградацию фармацевтических препаратов, что значительно продлевает срок их хранения.
2. Механические и сквозные характеристики:
Оптимизированная хрупкость позволяет взрослым высвобождать таблетки с силой толкания примерно 10–20 Н, сохраняя при этом устойчивость к проколу и разрыву, что обеспечивает целостность при транспортировке и хранении.
3. Термосваривание и герметичность:
Термосвариваемое покрытие образует прочное и надежное уплотнение с жесткими пластиковыми пленками, предотвращая утечку и загрязнение. Прочность уплотнения должна соответствовать фармакопейным требованиям.
4. Безопасность и соответствие нормативным требованиям:
Все чернила и покрытия фармацевтического класса, негорючие и соответствуют стандартам GMP и биосовместимости.
5. Идентификация и борьба с подделкой:
Поверхность поддерживает высококачественную печать номеров партий, QR-кодов и информации об отслеживании, что повышает идентификацию и безопасность продукта.
6. Отличная производственная совместимость:
Полностью совместим с высокоскоростными автоматическими блистерными упаковочными машинами, что обеспечивает эффективное массовое производство и удобную поточную проверку.
Технические характеристики алюминиевой фольги ПТП
| Сплав | 8011/8021 |
| Характер | О (мягкий) |
| Типичная толщина | 20 мкм / 25 мкм |
| Структура | Печатный слой/основа из алюминиевой фольги/термосвариваемое покрытие |
| Тип термосвариваемого покрытия | Совместим с ПВХ/ПВДХ/ПП. |
| Температура термосварки | 160-220 °C (в зависимости от формируемой пленки) |
| Прочность термосваривания | ≥ 6 Н / 15 мм (настраиваемый) |
| Высокая производительность | Равномерная, контролируемая сила; устойчив к случайному разрыву |
| Барьерные свойства | Полный барьер для влаги, кислорода и света. |
| Обработка поверхности | Одно- или двустороннее покрытие. |
| Метод печати | Глубокая печать |
| Цветная печать | 1-6 цветов (настраиваемые) |
| Поверхностное натяжение | ≥ 38 дюймов/см |
| Тип упаковки | Аптечная блистерная упаковка. |
| Применимые препараты | Таблетки, капсулы, пастилки, жевательные таблетки и т. д. |
| Форма поставки | Роллы |
| минимальный заказ | 1-3 тонны |
Варианты исполнения фармацевтической алюминиевой фольги ПТП
Легкооткрывающийся тип:
Предварительно спроектированные линии отрыва или разрезы на фольге для облегчения открытия.Тип, устойчивый к детям:
Специальные материалы и конструкции, требующие двойного действия (например, нажатия и поворота) для доступа к лекарству.Маркировка Брайля:
Тиснение шрифтом Брайля на поверхности фольги для повышения доступности и ориентированного на человека дизайна.Экологичный Тип:
Разработка более тонких, но более эффективных алюминиевых слоев или структур из мономатериалов с улучшенной пригодностью к вторичной переработке.
Области применения сквозной алюминиевой фольги
Алюминиевая фольга с проталкиванием широко используется для упаковки различных твердых лекарственных форм для перорального применения, включая, помимо прочего:
Таблетки (плоские таблетки, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, шипучие таблетки)
Твердые капсулы и мягкие капсулы
Пастилки и жевательные таблетки
Однодозовые нутрицевтики и пищевые добавки
Алюминиевая фольга PTP стала стандартным решением для отпуска в больницах, розничной торговли фармацевтическими препаратами, безрецептурных лекарств и экспортной фармацевтической упаковки.
Процессы производства и применения
Производственный процесс
Плавка алюминиевых слитков → литье и прокатка → холодная прокатка → отжиг → покрытие (ОП + термосвариваемый лак) → печать → резка → готовое изделие.
Все этапы выполняются в контролируемых чистых условиях с непрерывным поточным контролем.
Процесс блистерной упаковки
(1)Предварительный нагрев жесткой пластиковой пленки
(2) Термоформование или формование под давлением блистерных полостей
(3)Наполнение таблеток или капсул
(4)Покрытие алюминиевой фольгой PTP
(5)Теплосваривание с точным контролем температуры, давления и скорости.
(6) Перфорация в блистерные упаковки для единичных доз.
Контроль качества алюминиевой фольги PTP
Контроль точечного отверстия:
Проколы представляют собой наибольшую угрозу для эффективности барьера. Даже микроскопические отверстия, образующиеся во время прокатки, могут мгновенно поставить под угрозу защиту. Высококачественная алюминиевая фольга PTP должна поддерживать чрезвычайно низкий уровень микроотверстий в соответствии с отраслевыми стандартами.Прочность уплотнения:
Это требует тонкого баланса. Недостаточная герметичность может привести к выпадению таблеток или проникновению воздуха во время транспортировки, тогда как чрезмерная герметичность может затруднить или причинить боль выталкиванию таблеток. Достижение оптимальной прочности уплотнения имеет решающее значение.Остаточные растворители:
Поскольку в производстве используются чернила и термосвариваемые покрытия, все органические растворители должны полностью улетучиваться, чтобы предотвратить миграцию остатков в фармацевтические препараты и обеспечить безопасность пациентов.