医薬品包装用プッシュスルーアルミ箔

あなたもおそらくこれを経験したことがあるでしょう。気分が悪く薬を飲む必要があるとき、ブリスターパックを手に取り、親指で透明なプラスチックの泡をそっと押すと、サクサクとした満足のいく「パチッ」という音とともに、錠剤が銀の裏打ちホイルを突き破って手のひらに落ちます。

この一見シンプルな1秒の動作は、実は高度で緻密なパッケージングエンジニアリングの賜物です。簡単に穴が開く銀の層がアルミ箔を突き破る（PTPアルミ箔)-医薬品の安全性を守り、医薬品の安定性を確保する縁の下の力持ちです。

プッシュスルーアルミホイルは、ブリスター包装用に特別に設計された複合包装材料です。使用中、患者は指で水疱の空洞を通して錠剤を押すだけで薬剤にアクセスできるため、「プッシュスルーアルミホイル」と呼ばれています。

層	素材と機能	主要なパラメータ
保護層（OP）	インクを保護し、酸化や汚れを防ぐ有機コーティング（アクリル樹脂など）	コーティング重量: 1 ± 0.5 g/m²
印刷層	薬剤名、バッチ番号、使用期限などを記載した医薬品グレードのインク。	片面または両面、最大 8 色
アルミ箔ベース	バリア特性、剛性、および制御された破壊性を提供する 8011 / 8079 合金	厚さ: 20 ～ 25 μm (標準)、ピンホール率が極めて低い
ヒートシールコーティング（接着層）	ヒートシール用のポリウレタンベースのVCラッカーPVC/PVDCフィルム	コーティング重量: 4 ± 0.5 g/m²、適合シール強度

1. バリア性能:
アルミニウム箔ベースは湿気、酸素、光からほぼ完全に保護し、医薬品の潮解、酸化、光劣化を防ぎ、保存寿命を大幅に延長します。

2. 機械的およびプッシュスルー性能:
最適化された脆性により、成人は約 10 ～ 20 N の押す力で錠剤を放出できると同時に、耐穿刺性と引き裂き性を維持して輸送および保管中の完全性を確保します。

3. ヒートシールと気密性:
ヒートシールコーティングは、硬質プラスチックフィルムと強力で信頼性の高いシールを形成し、漏れや汚染を防ぎます。シール強度は薬局方の要件に準拠する必要があります。

4. 安全性と規制遵守:
すべてのインクとコーティングは医薬品グレードで非移行性であり、GMP および生体適合性基準に準拠しています。

5. 識別と偽造防止:
表面はバッチ番号、QR コード、トレーサビリティ情報の高品質印刷をサポートし、製品の識別とセキュリティを強化します。

6. 優れた製造互換性:
高速自動ブリスター包装機に完全対応し、効率的な量産とインライン検査の容易さを実現します。

プッシュスルーアルミホイルは、以下を含むがこれらに限定されない、さまざまな経口固体剤形の包装に広く使用されています。

PTP アルミホイルは、病院の調剤、小売医薬品、OTC 医薬品、および輸出用医薬品の包装における標準ソリューションとなっています。

製造工程

アルミ地金溶解→鋳造圧延→冷間圧延→焼鈍→塗装（OP+ヒートシールラッカー）→印刷→スリット→完成品。
すべてのステップは、継続的なインライン検査により、制御されたクリーンな条件下で実行されます。

ブリスター包装プロセス

(1)硬質プラスチックフィルムの予熱

(2)熱成形または加圧成形によるブリスターキャビティ

(3)錠剤またはカプセルの充填

(4)PTPアルミ箔で覆う

(5)温度、圧力、速度を正確に制御してヒートシール

(6)単位用量ブリスターパックへの打ち抜き

ピンホール制御:
ピンホールはバリア性能に対する最大の脅威です。ローリング中に形成された微細なピンホールでも、すぐに保護が損なわれる可能性があります。高品質の PTP アルミニウム箔は、業界標準に従って極めて低いピンホール率を維持する必要があります。
シール強度:
これには微妙なバランスが必要です。密封が不十分だと輸送中に錠剤が抜け落ちたり、空気が混入したりする可能性があり、密封しすぎると錠剤を押し出すのが困難になったり、痛みを感じたりすることがあります。最適なシール強度を達成することが重要です。
残留溶媒:
製造中にインクとヒートシールコーティングが使用されるため、医薬品への残留物の移行を防ぎ、患者の安全を確保するためにすべての有機溶剤を完全に揮発させる必要があります。