Você provavelmente já passou por isso antes: quando não se sente bem e precisa tomar medicação, você pega um blister, pressiona suavemente a bolha de plástico transparente com o polegar e, com um "estalo" nítido e satisfatório, o comprimido rompe a película prateada e cai na palma da mão.
Esta ação aparentemente simples, de um segundo, é na verdade o resultado de uma engenharia de embalagem sofisticada e precisa. Aquela folha de alumínio facilmente perfurada com camada prateada (Folha de alumínio PTP)-é o herói desconhecido que salvaguarda a segurança dos medicamentos e garante a estabilidade farmacêutica.
O que é folha de alumínio "push-through"?
A folha de alumínio push-through é um material de embalagem composto projetado especificamente para embalagens blister. Durante o uso, os pacientes simplesmente pressionam o comprimido através da cavidade da bolha com o dedo para acessar o medicamento, daí o nome “folha de alumínio push-through”.
Estrutura central e composição do material da folha de alumínio PTP
| Camada | Material e Função | Parâmetros principais |
| Camada Protetora (OP) | Revestimento orgânico (por exemplo, resina acrílica) para proteger a tinta, evitar oxidação e contaminação | Peso do revestimento: 1 ± 0,5 g/m² |
| Camada de impressão | Tinta de qualidade farmacêutica com nome do medicamento, número de lote, data de validade, etc. | Simples ou frente e verso, até 8 cores |
| Base de folha de alumínio | Liga 8011/8079 que fornece propriedades de barreira, rigidez e quebrabilidade controlada | Espessura: 20-25 μm (típica), taxa de pinhole extremamente baixa |
| Revestimento de vedação térmica (camada adesiva) | Verniz VC à base de poliuretano para selagem a quente comFilmes de PVC/PVDC | Peso do revestimento: 4 ± 0,5 g/m², resistência de vedação compatível |
Principais características e vantagens de desempenho
1. Desempenho da barreira:
A base de folha de alumínio fornece proteção quase total contra umidade, oxigênio e luz, evitando deliquescência, oxidação e fotodegradação de produtos farmacêuticos, prolongando significativamente a vida útil.
2. Desempenho mecânico e push-through:
A fragilidade otimizada permite que adultos liberem comprimidos com uma força de pressão de aproximadamente 10-20 N, mantendo a resistência à perfuração e ao rasgo para garantir a integridade durante o transporte e armazenamento.
3. Selagem térmica e hermeticidade:
O revestimento de vedação térmica forma uma vedação forte e confiável com filmes plásticos rígidos, evitando vazamentos e contaminação. A resistência do selo deve estar de acordo com os requisitos da farmacopeia.
4. Segurança e conformidade regulatória:
Todas as tintas e revestimentos são de qualidade farmacêutica, não migratórios e estão em conformidade com GMP e padrões de biocompatibilidade.
5. Identificação e Combate à Falsificação:
A superfície suporta impressão de alta qualidade para números de lote, códigos QR e informações de rastreabilidade, melhorando a identificação e a segurança do produto.
6. Excelente compatibilidade de produção:
Totalmente compatível com máquinas de embalagem blister automáticas de alta velocidade, permitindo uma produção em massa eficiente e fácil inspeção em linha.
Especificações Técnicas da Folha de Alumínio PTP
| Liga | 8011/8021 |
| Temperamento | Ó (suave) |
| Espessura Típica | 20 µm/25 µm |
| Estrutura | Camada de impressão/base de folha de alumínio/revestimento de vedação térmica |
| Tipo de revestimento de vedação térmica | Compatível com PVC/PVDC/PP |
| Temperatura de vedação térmica | 160-220 °C (dependendo da formação do filme) |
| Resistência à vedação térmica | ≥ 6 N/15 mm (personalizável) |
| Desempenho push-through | Força uniforme e controlada; resistente à ruptura acidental |
| Propriedades de barreira | Barreira completa à umidade, oxigênio e luz |
| Tratamento de superfície | Revestimento simples ou dupla face |
| Método de impressão | Impressão de rotogravura |
| Impressão de cores | 1-6 cores (personalizáveis) |
| Tensão superficial | ≥ 38 pol./cm |
| Tipo de embalagem | Embalagem blister farmacêutica |
| Medicamentos Aplicáveis | Comprimidos, cápsulas, pastilhas, comprimidos para mastigar, etc. |
| Formulário de Fornecimento | Rolinhos |
| Quantidade mínima | 1-3 toneladas |
Variantes de design de folha de alumínio PTP farmacêutica
Tipo de abertura fácil:
Linhas de rasgo ou cortes pré-projetados na folha para facilitar a abertura.Tipo resistente a crianças:
Materiais e estruturas especiais que exigem ações duplas (por exemplo, pressionar e torcer) para acessar a medicação.Marcação Braille:
Braille em relevo na superfície da folha para melhorar a acessibilidade e o design centrado no ser humano.Tipo ecológico:
Desenvolvimento de camadas de alumínio mais finas, porém de maior desempenho, ou estruturas monomateriais com melhor reciclabilidade.
Campos de aplicação da folha de alumínio push-through
A folha de alumínio push-through é amplamente utilizada para embalar várias formas farmacêuticas sólidas orais, incluindo, mas não se limitando a:
Comprimidos (comprimidos simples, comprimidos revestidos por película, comprimidos efervescentes)
Cápsulas duras e cápsulas moles
Pastilhas e comprimidos para mastigar
Produtos nutracêuticos e suplementos dietéticos de dose única
A folha de alumínio PTP tornou-se uma solução padrão em dispensação hospitalar, varejo farmacêutico, medicamentos OTC e embalagens farmacêuticas de exportação.
Processos de Fabricação e Aplicação
Processo de Produção
Fusão de lingotes de alumínio → fundição e laminação → laminação a frio → recozimento → revestimento (OP + laca de vedação térmica) → impressão → corte → produto acabado.
Todas as etapas são realizadas sob condições de limpeza controladas com inspeção contínua em linha.
Processo de embalagem em blister
(1) Pré-aquecimento de filme plástico rígido
(2) Termoformação ou formação de cavidades de bolha por pressão
(3) Enchimento de comprimidos ou cápsulas
(4)Cobertura com folha de alumínio PTP
(5)Selagem térmica com controle preciso de temperatura, pressão e velocidade
(6) Perfuração em blisters de dose unitária
Controle de qualidade da folha de alumínio PTP
Controle de furo:
Os furos são a maior ameaça ao desempenho da barreira. Mesmo pequenos furos microscópicos formados durante a laminação podem comprometer a proteção instantaneamente. A folha de alumínio PTP de alta qualidade deve manter uma taxa de furos extremamente baixa, de acordo com os padrões da indústria.Força do selo:
Isto requer um equilíbrio delicado. A vedação insuficiente pode fazer com que os comprimidos caiam ou permitam a entrada de ar durante o transporte, enquanto a vedação excessiva pode tornar difícil ou dolorosa a expulsão dos comprimidos. Alcançar a resistência ideal da vedação é fundamental.Solventes Residuais:
Como são utilizadas tintas e revestimentos de vedação térmica durante a produção, todos os solventes orgânicos devem ser totalmente volatilizados para evitar a migração de resíduos para os produtos farmacêuticos, garantindo a segurança do paciente.