Como as embalagens blister protegem os produtos farmacêuticos?

A embalagem blister tornou-se um dos formatos de embalagem farmacêutica mais utilizados na indústria farmacêutica. Ao selar individualmente medicamentos de dose unitária em cavidades plásticas formadas e cobri-los com folha de alumínio ou outros materiais de cobertura, os blisters oferecem múltiplas funções, incluindo proteção física, antifalsificação e distribuição conveniente. Eles oferecem vantagens significativas em termos de estabilidade do medicamento, resistência à contaminação microbiana e prazo de validade prolongado.

Estrutura Básica da Embalagem Blister

A embalagem blister é formada pela selagem térmica de um material formador (cavidade blister) com um material de tampa (suporte), criando unidades independentes e hermeticamente seladas.

(1) Materiais formadores de bolhas

• PVC (cloreto de polivinila):
  O material mais utilizado devido ao baixo custo e excelente conformabilidade. Fornece propriedades moderadas de barreira à umidade e ao oxigênio e é transparente, permitindo a inspeção visual do medicamento.

• Composto de PVC/PVDC:
  Melhora significativamente o desempenho da barreira contra umidade e oxigênio, tornando-o adequado para medicamentos sensíveis à umidade.

• Alumínio formado a frio (Alu):
  Um composto multicamadas de alumínio-plástico que oferece barreiras completas contra umidade, oxigênio e luz. Comumente usado para medicamentos altamente sensíveis, como probióticos e hormônios.

(2) Materiais de cobertura

• Folha de alumínio farmacêutica (Folha de alumínio PTP):
  A escolha principal, oferecendo excelente resistência à umidade e oxigênio, proteção contra luz, fácil desempenho de passagem e vedação hermética após selagem a quente.

• Laminados de alumínio-plástico:
  Usado em aplicações que exigem níveis de proteção aprimorados.

O papel da folha de alumínio nas embalagens blister

A folha de alumínio é um material metálico com excelentes propriedades de barreira. Em embalagens blister, os materiais de cobertura normalmente usamfolha de alumínio 8011ou folha de alumínio 8021, que executam múltiplas funções críticas:

1.Barreira de oxigênio:
A folha de alumínio tem uma taxa de pinhole extremamente baixa, reduzindo a transmissão de oxigênio para <0,1 cc/m²·dia, retardando efetivamente a oxidação e prolongando a vida útil do medicamento.

2. Resistência à umidade:
Sua baixíssima permeabilidade ao vapor de água ajuda a manter os níveis de umidade abaixo de 10% UR, evitando a absorção e degradação da umidade.

3. Proteção contra luz:
A folha de alumínio reflete e absorve fortemente a luz, reduzindo a exposição aos raios UV e protegendo os medicamentos fotossensíveis.

4. Desempenho de vedação térmica:
A folha de alumínio adere bem aos filmes plásticos de blister, formando vedações fortes em temperaturas de 120-180 °C, garantindo a integridade da embalagem.

5. Antifalsificação e rastreabilidade:
A superfície da folha pode ser marcada a laser ou impressa para incorporar recursos antifalsificação e informações de rastreabilidade de lote.

Graças a estas propriedades, a folha de alumínio serve como a camada protetora mais confiável em embalagens blister, especialmente para produtos farmacêuticos que requerem armazenamento a longo prazo.

Mecanismos pelos quais as embalagens blister protegem os medicamentos

• Barreira Física:
  A combinação de filme plástico blister e folha de alumínio forma uma barreira física que isola os medicamentos de poeira, bactérias, fungos e outros contaminantes, evitando a contaminação microbiana.

• Barreira Química:
  A baixa permeabilidade da folha de alumínio reduz significativamente a entrada de oxigênio e vapor de água, retardando as reações de oxidação e hidrólise e melhorando a estabilidade química.

• Barreira luminosa:
  A superfície reflexiva da folha de alumínio bloqueia a maior parte da luz ultravioleta e visível, protegendo os produtos farmacêuticos fotossensíveis da fotodegradação.

• Buffer térmico:
  A estrutura selada do blister ajuda a moderar as flutuações de temperatura, reduzindo o estresse térmico dos medicamentos, principalmente durante o transporte.

• Antifalsificação e rastreabilidade:
  Marcas antifalsificação e informações sobre lote na folha de alumínio ajudam a evitar que medicamentos falsificados entrem na cadeia de abastecimento e apoiam a rastreabilidade farmacêutica.

Tipos comuns e cenários de aplicativos

A embalagem blister é um método conveniente e altamente eficaz para proteger produtos farmacêuticos. É fácil de manusear, compacto e portátil. Com o uso de papel alumínio, cada dose é lacrada individualmente e protegida de influências externas até o consumo, garantindo segurança, estabilidade e eficácia do medicamento durante todo o seu ciclo de vida.