ブリスター包装は、製薬業界で最も広く使用されている医薬品包装形式の 1 つです。形成されたプラスチックの空洞に単位用量の医薬品を個別に密封し、アルミホイルまたはその他の蓋材で覆うことにより、ブリスターパックは物理的保護、偽造防止、および便利な分配などの複数の機能を提供します。これらは、薬物の安定性、微生物汚染に対する耐性、および有効期限の延長の点で大きな利点をもたらします。
ブリスター包装の基本構造
ブリスター包装は、成形材料 (ブリスター キャビティ) を蓋材料 (バッキング) でヒートシールすることによって形成され、独立した密封されたユニットが作成されます。
(1) ブリスター形成材
PVC（ポリ塩化ビニル）：
低コストで成形性に優れているため最もよく使われる材質です。適度な湿気と酸素のバリア性を備え、透明なので薬剤の目視検査が可能です。PVC/PVDC 複合材料:
水分や酸素のバリア性能が大幅に向上し、湿気に弱い薬剤に適しています。冷間成形アルミニウム (Alu):
多層アルミニウムとプラスチックの複合材料で、湿気、酸素、光に対する完全なバリアを提供します。プロバイオティクスやホルモンなどの高感度の薬剤に一般的に使用されます。
(2) 蓋材
医薬品用アルミ箔（PTPアルミ箔):
耐湿性、耐酸素性、遮光性、押し込み性、ヒートシール後の気密性に優れた主流の選択肢です。アルミニウムとプラスチックのラミネート:
強化された保護レベルが必要なアプリケーションで使用されます。
ブリスター包装におけるアルミ箔の役割
アルミ箔はバリア性に優れた金属素材です。ブリスター包装では、蓋の材料として一般的に使用されます。8011アルミホイルまたは 8021 アルミニウム ホイルは、複数の重要な機能を実行します。
1.酸素バリア:
アルミニウム箔はピンホール率が極めて低く、酸素透過率を 0.1 cc/m²・day 未満に抑え、酸化を効果的に遅らせ、薬剤の保存寿命を延ばします。
2.耐湿性:
水蒸気透過性が非常に低いため、湿度レベルを 10% RH 以下に維持し、吸湿や劣化を防ぎます。
3.光の保護:
アルミ箔は光を強く反射・吸収し、紫外線暴露を軽減し、感光性薬剤を保護します。
4.ヒートシール性能:
アルミ箔はプラスチックのブリスターフィルムとよく接着し、120 ～ 180 °C の温度で強力なシールを形成し、パッケージの完全性を保証します。
5.偽造防止とトレーサビリティ:
箔の表面にレーザーマークを付けるか印刷して、偽造防止機能やバッチのトレーサビリティ情報を組み込むことができます。
これらの特性により、アルミニウム箔はブリスター包装、特に長期保管が必要な医薬品の場合、最も信頼性の高い保護層として機能します。
ブリスター包装が医薬品を守る仕組み
物理的バリア:
プラスチックのブリスターフィルムとアルミホイルを組み合わせることで、薬剤をほこり、細菌、真菌、その他の汚染物質から隔離する物理的バリアを形成し、微生物汚染を防ぎます。化学バリア:
アルミニウム箔は透過性が低いため、酸素と水蒸気の侵入が大幅に減少し、酸化と加水分解反応が遅くなり、化学的安定性が高まります。ライトバリア:
アルミ箔の反射面はほとんどの紫外線と可視光を遮断し、感光性医薬品を光劣化から守ります。熱緩衝:
密封されたブリスター構造により温度変動が緩和され、特に輸送中の薬剤への熱ストレスが軽減されます。偽造防止とトレーサビリティ:
アルミ箔上の偽造防止マークとバッチ情報は、サプライチェーンへの偽造医薬品の侵入を防ぎ、医薬品のトレーサビリティをサポートします。
一般的なタイプとアプリケーション シナリオ
| タイプ | 構造 | 保護レベル | 適切な医薬品 |
| PVC/アルミ箔 | 透明PVCブリスター+アルミ箔裏地 | ★★★☆☆ | ほとんどの錠剤およびカプセル（降圧剤、風邪薬など） |
| PVC/PVDC/アルミ箔 | ハイバリアPVC複合材+アルミ箔 | ★★★★☆ | 湿気に敏感で酸化しやすい薬剤 |
| 冷間成形アルミニウム/アルミ箔 (Alu-Alu) | アルミ成形キャビティ + アルミ箔バッキング | ★★★★★ | 高感度の薬剤 (プロバイオティクス、ホルモン、生物学的製剤) |
ブリスター包装は医薬品を保護するための便利で非常に効果的な方法です。扱いやすく、コンパクトで持ち運びに便利です。アルミホイルを使用することで、各用量は個別に密封され、消費するまで外部の影響から保護され、ライフサイクル全体を通じて医薬品の安全性、安定性、有効性が保証されます。