Как блистерная упаковка защищает фармацевтические препараты?

Блистерная упаковка стала одним из наиболее широко используемых форматов фармацевтической упаковки в фармацевтической промышленности. Путем индивидуальной запечатывания разовых лекарственных средств в формованные пластиковые полости и покрытия их алюминиевой фольгой или другими закрывающими материалами блистерные упаковки обеспечивают множество функций, включая физическую защиту, защиту от подделок и удобство отпуска. Они предлагают значительные преимущества с точки зрения стабильности лекарств, устойчивости к микробному загрязнению и продления срока хранения.

Базовая структура блистерной упаковки

Блистерная упаковка формируется путем термосваривания формовочного материала (полости блистера) с закрывающим материалом (подложкой), образуя независимые, герметично запечатанные блоки.

(1) Материалы для формирования блистеров

• ПВХ (поливинилхлорид):
  Наиболее часто используемый материал из-за низкой стоимости и отличной формуемости. Он обеспечивает умеренные барьерные свойства против влаги и кислорода и является прозрачным, что позволяет визуально контролировать препарат.

• Композит ПВХ/ПВДХ:
  Значительно улучшает барьерные свойства влаги и кислорода, что делает его пригодным для препаратов, чувствительных к влажности.

• Холодноформованный алюминий (Alu):
  Многослойный алюминиево-пластмассовый композит, обеспечивающий полную защиту от влаги, кислорода и света. Обычно используется для высокочувствительных лекарств, таких как пробиотики и гормоны.

(2) Защитные материалы

• Фармацевтическая алюминиевая фольга (Алюминиевая фольга ПТП):
  Основной выбор, обеспечивающий превосходную устойчивость к влаге и кислороду, светозащиту, легкость продавливания и герметичную герметизацию после термосваривания.

• Алюминий-пластиковые ламинаты:
  Используется в приложениях, требующих повышенного уровня защиты.

Роль алюминиевой фольги в блистерной упаковке

Алюминиевая фольга — это металлический материал с выдающимися барьерными свойствами. В блистерной упаковке обычно используются закрывающие материалы.8011 алюминиевая фольгаили алюминиевая фольга 8021, которая выполняет несколько важных функций:

1. Кислородный барьер:
Алюминиевая фольга имеет чрезвычайно низкий уровень микропор, что снижает передачу кислорода до <0,1 куб.см/м²·день, эффективно замедляет окисление и продлевает срок годности лекарств.

2. Влагостойкость:
Его очень низкая паропроницаемость помогает поддерживать уровень относительной влажности ниже 10%, предотвращая поглощение и разложение влаги.

3. Световая защита:
Алюминиевая фольга сильно отражает и поглощает свет, уменьшая воздействие ультрафиолета и защищая светочувствительные лекарства.

4. Характеристики термосваривания:
Алюминиевая фольга хорошо склеивается с пластиковыми блистерными пленками, образуя прочные швы при температуре 120–180 °С, обеспечивая целостность упаковки.

5.Борьба с контрафактной продукцией и отслеживаемость:
Поверхность фольги может быть маркирована лазером или напечатана для включения функций защиты от подделок и информации об отслеживании партии.

Благодаря этим свойствам алюминиевая фольга служит самым надежным защитным слоем в блистерной упаковке, особенно для лекарственных средств, требующих длительного хранения.

Механизмы, с помощью которых блистерная упаковка защищает лекарства

• Физический барьер:
  Комбинация пластиковой блистерной пленки и алюминиевой фольги образует физический барьер, который изолирует лекарства от пыли, бактерий, грибков и других загрязнений, предотвращая микробное загрязнение.

• Химический барьер:
  Низкая проницаемость алюминиевой фольги значительно снижает попадание кислорода и паров воды, замедляя реакции окисления и гидролиза и повышая химическую стабильность.

• Световой барьер:
  Отражающая поверхность алюминиевой фольги блокирует большую часть ультрафиолетового и видимого света, защищая светочувствительные фармацевтические препараты от фотодеградации.

• Термическая буферность:
  Герметичная структура блистера помогает сдерживать колебания температуры, снижая термическую нагрузку на лекарства, особенно во время транспортировки.

• Борьба с подделками и отслеживаемость:
  Маркировка защиты от подделки и информация о партии на алюминиевой фольге помогают предотвратить попадание поддельных лекарств в цепочку поставок и поддерживают фармацевтическую отслеживаемость.

Распространенные типы и сценарии применения

Блистерная упаковка – удобный и высокоэффективный способ защиты фармацевтических препаратов. Он прост в обращении, компактен и портативен. Благодаря использованию алюминиевой фольги каждая доза индивидуально запечатана и защищена от внешних воздействий до момента употребления, что обеспечивает безопасность, стабильность и эффективность препарата на протяжении всего его жизненного цикла.