¿Cómo protege el embalaje tipo blíster los productos farmacéuticos?

El envasado en blister se ha convertido en uno de los formatos de envasado farmacéutico más utilizados en la industria farmacéutica. Al sellar individualmente los medicamentos en dosis unitarias en cavidades de plástico formadas y cubrirlas con papel de aluminio u otros materiales de tapa, los blísteres brindan múltiples funciones que incluyen protección física, antifalsificación y dispensación conveniente. Ofrecen ventajas significativas en términos de estabilidad de los medicamentos, resistencia a la contaminación microbiana y vida útil prolongada.

Estructura básica del embalaje tipo blister

El embalaje tipo blíster se forma sellando térmicamente un material de formación (cavidad del blíster) con un material de tapa (respaldo), creando unidades independientes y herméticamente selladas.

(1) Materiales formadores de ampollas

• PVC (Cloruro de polivinilo):
  El material más utilizado debido a su bajo coste y excelente formabilidad. Proporciona propiedades moderadas de barrera contra la humedad y el oxígeno y es transparente, lo que permite la inspección visual del fármaco.

• Compuesto de PVC/PVDC:
  Mejora significativamente el rendimiento de la barrera contra la humedad y el oxígeno, lo que lo hace adecuado para medicamentos sensibles a la humedad.

• Aluminio formado en frío (Alu):
  Un compuesto multicapa de aluminio y plástico que ofrece barreras completas contra la humedad, el oxígeno y la luz. Comúnmente utilizado para medicamentos altamente sensibles como probióticos y hormonas.

(2) Materiales de tapa

• Papel de aluminio farmacéutico (Papel de aluminio PTP):
  La opción principal, que ofrece excelente resistencia a la humedad y al oxígeno, protección contra la luz, rendimiento de fácil inserción y sellado hermético después del termosellado.

• Laminados Aluminio-Plástico:
  Se utiliza en aplicaciones que requieren niveles de protección mejorados.

El papel del papel de aluminio en los envases tipo blister

El papel de aluminio es un material metálico con excelentes propiedades de barrera. En los envases tipo blister, los materiales de tapa se utilizan habitualmente.papel de aluminio 8011o papel de aluminio 8021, que realizan múltiples funciones críticas:

1.Barrera de oxígeno:
El papel de aluminio tiene una tasa de poros extremadamente baja, lo que reduce la transmisión de oxígeno a <0,1 cc/m²·día, lo que ralentiza eficazmente la oxidación y prolonga la vida útil de los medicamentos.

2.Resistencia a la humedad:
Su muy baja permeabilidad al vapor de agua ayuda a mantener los niveles de humedad por debajo del 10% RH, evitando la absorción y degradación de la humedad.

3.Protección de la luz:
El papel de aluminio refleja y absorbe fuertemente la luz, lo que reduce la exposición a los rayos UV y protege los medicamentos fotosensibles.

4.Rendimiento de termosellado:
El papel de aluminio se adhiere bien a las películas plásticas de blíster, formando sellos fuertes a temperaturas de 120-180 °C, lo que garantiza la integridad del paquete.

5.Antifalsificación y Trazabilidad:
La superficie de la lámina se puede marcar o imprimir con láser para incorporar características antifalsificación e información de trazabilidad de lotes.

Gracias a estas propiedades, el papel de aluminio sirve como la capa protectora más fiable en envases tipo blíster, especialmente para productos farmacéuticos que requieren almacenamiento a largo plazo.

Mecanismos mediante los cuales el envase tipo blíster protege los medicamentos

• Barrera física:
  La combinación de una película plástica tipo blíster y papel de aluminio forma una barrera física que aísla los medicamentos del polvo, bacterias, hongos y otros contaminantes, previniendo la contaminación microbiana.

• Barrera química:
  La baja permeabilidad del papel de aluminio reduce significativamente la entrada de oxígeno y vapor de agua, ralentizando las reacciones de oxidación e hidrólisis y mejorando la estabilidad química.

• Barrera de luz:
  La superficie reflectante del papel de aluminio bloquea la mayor parte de la luz ultravioleta y visible, protegiendo a los productos farmacéuticos fotosensibles de la fotodegradación.

• Amortiguamiento térmico:
  La estructura del blíster sellado ayuda a moderar las fluctuaciones de temperatura, reduciendo el estrés térmico de los medicamentos, particularmente durante el transporte.

• Antifalsificación y Trazabilidad:
  Las marcas antifalsificación y la información de lotes en el papel de aluminio ayudan a evitar que los medicamentos falsificados entren en la cadena de suministro y respaldan la trazabilidad farmacéutica.

Tipos comunes y escenarios de aplicación

El envasado en blister es un método conveniente y muy eficaz para proteger los productos farmacéuticos. Es fácil de manejar, compacto y portátil. Con el uso de papel de aluminio, cada dosis se sella individualmente y se protege de influencias externas hasta su consumo, garantizando la seguridad, estabilidad y eficacia del medicamento durante todo su ciclo de vida.