Pembungkusan lepuh telah menjadi salah satu format pembungkusan farmaseutikal yang paling banyak digunakan dalam industri farmaseutikal. Dengan mengedap ubat unit dos secara individu dalam rongga plastik yang terbentuk dan menutupnya dengan kerajang aluminium atau bahan penutup lain, pek lepuh menyediakan pelbagai fungsi termasuk perlindungan fizikal, anti-pemalsuan dan pendispensan yang mudah. Mereka menawarkan kelebihan yang ketara dari segi kestabilan ubat, ketahanan terhadap pencemaran mikrob dan jangka hayat simpanan yang lebih lama.
Struktur Asas Pembungkusan Lepuh
Pembungkusan lepuh dibentuk dengan mengedap haba bahan pembentuk (rongga lepuh) dengan bahan penutup (backing), mencipta unit bebas yang dimeterai secara hermetik.
(1) Bahan Pembentuk Lepuh
PVC (Polivinil Klorida):
Bahan yang paling biasa digunakan kerana kos rendah dan kebolehbentukan yang sangat baik. Ia memberikan kelembapan sederhana dan sifat penghalang oksigen dan telus, membolehkan pemeriksaan visual dadah.Komposit PVC/PVDC:
Meningkatkan prestasi kelembapan dan penghalang oksigen dengan ketara, menjadikannya sesuai untuk ubat-ubatan yang sensitif kepada kelembapan.Aluminium Terbentuk Sejuk (Alu):
Komposit aluminium-plastik berbilang lapisan yang menawarkan halangan lengkap terhadap kelembapan, oksigen dan cahaya. Biasa digunakan untuk ubat yang sangat sensitif seperti probiotik dan hormon.
(2) Bahan Penutup
Kerajang Aluminium Farmaseutikal (Kerajang Aluminium PTP):
Pilihan arus perdana, menawarkan kelembapan dan rintangan oksigen yang sangat baik, perisai ringan, prestasi tolak yang mudah dan pengedap kedap udara selepas pengedap haba.Laminasi Aluminium-Plastik:
Digunakan dalam aplikasi yang memerlukan tahap perlindungan yang dipertingkatkan.

Peranan Kerajang Aluminium dalam Pembungkusan Lepuh
Kerajang aluminium adalah bahan logam dengan sifat penghalang yang luar biasa. Dalam pembungkusan lepuh, bahan penutup biasanya digunakan8011 kerajang aluminiumatau kerajang aluminium 8021, yang melaksanakan pelbagai fungsi kritikal:
1. Penghalang Oksigen:
Kerajang aluminium mempunyai kadar lubang jarum yang sangat rendah, mengurangkan penghantaran oksigen kepada <0.1 cc/m²·hari, dengan berkesan memperlahankan pengoksidaan dan memanjangkan hayat simpanan ubat.
2. Rintangan Kelembapan:
Kebolehtelapan wap airnya yang sangat rendah membantu mengekalkan tahap kelembapan di bawah 10% RH, menghalang penyerapan dan degradasi lembapan.
3. Perlindungan Cahaya:
Kerajang aluminium memantulkan dan menyerap cahaya dengan kuat, mengurangkan pendedahan UV dan melindungi ubat fotosensitif.
4. Prestasi Pengedap Haba:
Kerajang aluminium terikat dengan baik dengan filem lepuh plastik, membentuk pengedap yang kuat pada suhu 120-180 °C, memastikan integriti pakej.
5.Anti-Pemalsuan dan Kebolehkesanan:
Permukaan kerajang boleh ditanda laser atau dicetak untuk menggabungkan ciri anti-pemalsuan dan maklumat kebolehkesanan kelompok.
Terima kasih kepada sifat-sifat ini, kerajang aluminium berfungsi sebagai lapisan pelindung yang paling boleh dipercayai dalam pembungkusan lepuh, terutamanya untuk farmaseutikal yang memerlukan penyimpanan jangka panjang.
Mekanisme Pembungkusan Lepuh Melindungi Ubat
Penghalang Fizikal:
Gabungan filem lepuh plastik dan kerajang aluminium membentuk penghalang fizikal yang mengasingkan dadah daripada habuk, bakteria, kulat dan bahan cemar lain, menghalang pencemaran mikrob.Penghalang kimia:
Kebolehtelapan kerajang aluminium yang rendah mengurangkan kemasukan oksigen dan wap air dengan ketara, memperlahankan tindak balas pengoksidaan dan hidrolisis serta meningkatkan kestabilan kimia.Penghalang Cahaya:
Permukaan reflektif kerajang aluminium menyekat kebanyakan cahaya ultraungu dan boleh dilihat, melindungi farmaseutikal fotosensitif daripada penguraian foto.Penimbalan Terma:
Struktur lepuh bertutup membantu turun naik suhu sederhana, mengurangkan tekanan haba pada ubat, terutamanya semasa pengangkutan.Anti-Pemalsuan dan Kebolehkesanan:
Tanda anti-pemalsuan dan maklumat kelompok pada kerajang aluminium membantu menghalang ubat tiruan daripada memasuki rantaian bekalan dan menyokong kebolehkesanan farmaseutikal.
Jenis Biasa dan Senario Aplikasi
| taip | Struktur | Tahap Perlindungan | Farmaseutikal yang sesuai |
| PVC / Kerajang Aluminium | Lepuh PVC lutsinar + sandaran kerajang aluminium | ★★★☆☆ | Kebanyakan tablet dan kapsul (cth., antihipertensi, ubat selsema) |
| PVC/PVDC / Kerajang Aluminium | Komposit PVC penghalang tinggi + kerajang aluminium | ★★★★☆ | Ubat sensitif lembapan dan mudah teroksida |
| Aluminium Terbentuk Sejuk / Kerajang Aluminium (Alu-Alu) | Rongga berbentuk aluminium + sandaran kerajang aluminium | ★★★★★ | Ubat yang sangat sensitif (probiotik, hormon, biologi) |

Pembungkusan lepuh adalah kaedah yang mudah dan sangat berkesan untuk melindungi farmaseutikal. Ia mudah dikendalikan, padat dan mudah alih. Dengan penggunaan kerajang aluminium, setiap dos dimeterai secara individu dan dilindungi daripada pengaruh luaran sehingga penggunaan, memastikan keselamatan, kestabilan dan keberkesanan ubat sepanjang kitaran hayatnya.
