บรรจุภัณฑ์พุพองได้กลายเป็นหนึ่งในรูปแบบบรรจุภัณฑ์ยาที่ใช้กันอย่างแพร่หลายในอุตสาหกรรมยา โดยการปิดผนึกยาตามขนาดยาทีละหน่วยในช่องพลาสติกที่ขึ้นรูปแล้วปิดด้วยอลูมิเนียมฟอยล์หรือวัสดุปิดฝาอื่นๆ บรรจุภัณฑ์พลาสติกจึงมีฟังก์ชันต่างๆ มากมาย รวมถึงการป้องกันทางกายภาพ การต่อต้านการปลอมแปลง และการจ่ายยาที่สะดวก มีข้อได้เปรียบที่สำคัญในแง่ของความคงตัวของยา ความต้านทานต่อการปนเปื้อนของจุลินทรีย์ และอายุการเก็บรักษาที่ยาวนานขึ้น
โครงสร้างพื้นฐานของบรรจุภัณฑ์พุพอง
บรรจุภัณฑ์พุพองเกิดจากการปิดผนึกด้วยความร้อนบนวัสดุที่ขึ้นรูป (ช่องตุ่ม) ด้วยวัสดุที่ใช้ปิดฝา (ด้านหลัง) ทำให้เกิดหน่วยอิสระที่ปิดผนึกอย่างแน่นหนา
(1) วัสดุขึ้นรูปตุ่ม
พีวีซี (โพลีไวนิลคลอไรด์):
วัสดุที่ใช้กันมากที่สุดเนื่องจากมีต้นทุนต่ำและสามารถขึ้นรูปได้ดีเยี่ยม โดยมีคุณสมบัติกั้นความชื้นและออกซิเจนในระดับปานกลาง และมีความโปร่งใส ช่วยให้สามารถตรวจสอบตัวยาได้ด้วยสายตาพีวีซี/PVDC คอมโพสิต:
ปรับปรุงประสิทธิภาพการกั้นความชื้นและออกซิเจนได้อย่างมาก ทำให้เหมาะสำหรับยาที่ไวต่อความชื้นอลูมิเนียมขึ้นรูปเย็น (Alu):
คอมโพสิตอะลูมิเนียม-พลาสติกหลายชั้นที่กั้นความชื้น ออกซิเจน และแสงได้อย่างสมบูรณ์ นิยมใช้กับยาที่มีความไวสูง เช่น โปรไบโอติก และฮอร์โมน
(2) วัสดุปิดฝา
อลูมิเนียมฟอยล์ยา (พีทีพี อลูมิเนียมฟอยล์):
ตัวเลือกหลักที่ให้ความต้านทานต่อความชื้นและออกซิเจนได้ดีเยี่ยม ป้องกันแสง ประสิทธิภาพในการทะลุทะลวงได้ง่าย และการปิดผนึกสุญญากาศหลังจากการปิดผนึกด้วยความร้อนลามิเนตอลูมิเนียมพลาสติก:
ใช้ในการใช้งานที่ต้องการระดับการป้องกันขั้นสูง

บทบาทของอลูมิเนียมฟอยล์ในบรรจุภัณฑ์พุพอง
อลูมิเนียมฟอยล์เป็นวัสดุโลหะที่มีคุณสมบัติกั้นที่โดดเด่น ในบรรจุภัณฑ์พุพอง มักใช้วัสดุปิดฝา8011 อลูมิเนียมฟอยล์หรืออลูมิเนียมฟอยล์ 8021 ซึ่งทำหน้าที่สำคัญหลายประการ:
1.อุปสรรคออกซิเจน:
อลูมิเนียมฟอยล์มีอัตรารูเข็มต่ำมาก ลดการส่งผ่านออกซิเจนลงเหลือ <0.1 ซีซี/ตรม.·วัน ชะลอการเกิดออกซิเดชันได้อย่างมีประสิทธิภาพ และยืดอายุการเก็บรักษายา
2.ความต้านทานความชื้น:
การซึมผ่านของไอน้ำที่ต่ำมากช่วยรักษาระดับความชื้นให้ต่ำกว่า 10% RH ป้องกันการดูดซับความชื้นและการย่อยสลาย
3.การป้องกันแสง:
อลูมิเนียมฟอยล์สะท้อนและดูดซับแสงอย่างรุนแรง ลดการสัมผัสรังสียูวีและปกป้องยาที่ไวต่อแสง
4. ประสิทธิภาพการปิดผนึกด้วยความร้อน:
อลูมิเนียมฟอยล์เกาะตัวได้ดีกับฟิล์มพลาสติกพุพอง ขึ้นรูปปิดผนึกอย่างแน่นหนาที่อุณหภูมิ 120-180 °C รับประกันความสมบูรณ์ของบรรจุภัณฑ์
5. การต่อต้านการปลอมแปลงและตรวจสอบย้อนกลับ:
พื้นผิวฟอยล์สามารถทำเครื่องหมายด้วยเลเซอร์หรือพิมพ์เพื่อรวมคุณสมบัติต่อต้านการปลอมแปลงและข้อมูลการตรวจสอบย้อนกลับเป็นชุด
ด้วยคุณสมบัติเหล่านี้ อลูมิเนียมฟอยล์จึงทำหน้าที่เป็นชั้นป้องกันที่เชื่อถือได้มากที่สุดในบรรจุภัณฑ์พุพอง โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับยาที่ต้องเก็บรักษาในระยะยาว
กลไกที่บรรจุภัณฑ์พุพองช่วยปกป้องยา
สิ่งกีดขวางทางกายภาพ:
การรวมกันของแผ่นฟิล์มพลาสติกและอลูมิเนียมฟอยล์ก่อให้เกิดสิ่งกีดขวางทางกายภาพที่แยกยาออกจากฝุ่น แบคทีเรีย เชื้อรา และสิ่งปนเปื้อนอื่นๆ เพื่อป้องกันการปนเปื้อนของจุลินทรีย์สิ่งกีดขวางทางเคมี:
อลูมิเนียมฟอยล์ซึมผ่านได้ต่ำช่วยลดการซึมผ่านของออกซิเจนและไอน้ำได้อย่างมาก ชะลอปฏิกิริยาออกซิเดชันและไฮโดรไลซิส และเพิ่มเสถียรภาพทางเคมีกั้นแสง:
พื้นผิวสะท้อนแสงของอลูมิเนียมฟอยล์จะปิดกั้นแสงอัลตราไวโอเลตและแสงที่มองเห็นได้เกือบทั้งหมด ปกป้องยาที่ไวต่อแสงจากการย่อยสลายด้วยแสงการบัฟเฟอร์ความร้อน:
โครงสร้างตุ่มปิดผนึกช่วยให้อุณหภูมิผันผวนปานกลาง ช่วยลดความเครียดจากความร้อนของยา โดยเฉพาะในระหว่างการขนส่งการต่อต้านการปลอมแปลงและตรวจสอบย้อนกลับ:
เครื่องหมายต่อต้านการปลอมแปลงและข้อมูลแบทช์บนอลูมิเนียมฟอยล์ช่วยป้องกันไม่ให้ยาปลอมเข้าสู่ห่วงโซ่อุปทาน และสนับสนุนการตรวจสอบย้อนกลับทางเภสัชกรรม
ประเภททั่วไปและสถานการณ์การใช้งาน
| พิมพ์ | โครงสร้าง | ระดับการป้องกัน | ยาที่เหมาะสม |
| พีวีซี / อลูมิเนียมฟอยล์ | ตุ่ม PVC โปร่งใส + แผ่นรองอลูมิเนียมฟอยล์ | ★★★☆☆ | ยาเม็ดและแคปซูลส่วนใหญ่ (เช่น ยาลดความดันโลหิต ยาแก้หวัด) |
| พีวีซี/PVDC / อลูมิเนียมฟอยล์ | พีวีซีคอมโพสิตกั้นสูง + อลูมิเนียมฟอยล์ | ★★★★☆ | ยาที่ไวต่อความชื้นและออกซิไดซ์ได้ง่าย |
| อลูมิเนียมขึ้นรูปเย็น / อลูมิเนียมฟอยล์ (Alu-Alu) | ช่องขึ้นรูปอลูมิเนียม + แผ่นหลังอลูมิเนียมฟอยล์ | ★★★★★ | ยาที่มีความไวสูง (โปรไบโอติก ฮอร์โมน ยาชีวภาพ) |

บรรจุภัณฑ์พลาสติกเป็นวิธีที่สะดวกและมีประสิทธิภาพสูงในการปกป้องยา ง่ายต่อการจัดการ กะทัดรัด และพกพาได้ ด้วยการใช้อลูมิเนียมฟอยล์ แต่ละโดสจะถูกปิดผนึกแยกกันและป้องกันจากอิทธิพลภายนอกจนกระทั่งบริโภค เพื่อให้มั่นใจในความปลอดภัยของยา ความคงตัว และประสิทธิภาพตลอดวงจรชีวิต
