L’emballage blister est devenu l’un des formats d’emballage pharmaceutique les plus utilisés dans l’industrie pharmaceutique. En scellant individuellement les médicaments en doses unitaires dans des cavités en plastique formées et en les recouvrant d'une feuille d'aluminium ou d'autres matériaux d'operculage, les plaquettes thermoformées offrent de multiples fonctions, notamment la protection physique, la lutte contre la contrefaçon et la distribution pratique. Ils offrent des avantages significatifs en termes de stabilité des médicaments, de résistance à la contamination microbienne et de durée de conservation prolongée.
Structure de base de l'emballage blister
L'emballage blister est formé en scellant à chaud un matériau de formage (cavité du blister) avec un matériau de couvercle (support), créant ainsi des unités indépendantes et hermétiquement fermées.
(1) Matériaux formant des ampoules
PVC (chlorure de polyvinyle) :
Le matériau le plus couramment utilisé en raison de son faible coût et de son excellente formabilité. Il offre des propriétés modérées de barrière contre l’humidité et l’oxygène et est transparent, permettant une inspection visuelle du médicament.Composite PVC/PVDC :
Améliore considérablement les performances de la barrière contre l'humidité et l'oxygène, ce qui le rend adapté aux médicaments sensibles à l'humidité.Aluminium formé à froid (Alu) :
Un composite multicouche aluminium-plastique offrant des barrières complètes contre l’humidité, l’oxygène et la lumière. Couramment utilisé pour les médicaments très sensibles tels que les probiotiques et les hormones.
(2) Matériaux de couvercle
Feuille d'aluminium pharmaceutique (Feuille d'aluminium PTP) :
Le choix courant, offrant une excellente résistance à l’humidité et à l’oxygène, une protection contre la lumière, des performances de passage faciles et une étanchéité à l’air après thermoscellage.Stratifiés aluminium-plastique :
Utilisé dans les applications nécessitant des niveaux de protection améliorés.
Le rôle du papier d’aluminium dans les emballages blister
La feuille d’aluminium est un matériau métallique doté de propriétés barrières exceptionnelles. Dans les emballages blister, les matériaux d'operculage utilisent courammentFeuille d'aluminium 8011ou une feuille d'aluminium 8021, qui remplit plusieurs fonctions critiques :
1. Barrière à l'oxygène :
La feuille d'aluminium a un taux de piqûres extrêmement faible, réduisant la transmission d'oxygène à <0,1 cc/m²·jour, ralentissant efficacement l'oxydation et prolongeant la durée de conservation des médicaments.
2. Résistance à l'humidité :
Sa très faible perméabilité à la vapeur d’eau permet de maintenir des niveaux d’humidité inférieurs à 10 % HR, empêchant ainsi l’absorption et la dégradation de l’humidité.
3.Protection contre la lumière :
La feuille d'aluminium réfléchit et absorbe fortement la lumière, réduisant ainsi l'exposition aux UV et protégeant les médicaments photosensibles.
4. Performances de thermoscellage :
La feuille d'aluminium adhère bien aux films blister en plastique, formant des joints solides à des températures de 120 à 180 °C, garantissant ainsi l'intégrité de l'emballage.
5. Anti-contrefaçon et traçabilité :
La surface du film peut être marquée au laser ou imprimée pour incorporer des caractéristiques anti-contrefaçon et des informations de traçabilité des lots.
Grâce à ces propriétés, la feuille d'aluminium constitue la couche protectrice la plus fiable dans les emballages blister, en particulier pour les produits pharmaceutiques nécessitant un stockage à long terme.
Mécanismes par lesquels les emballages blister protègent les médicaments
Barrière physique :
La combinaison d'un film blister en plastique et d'une feuille d'aluminium forme une barrière physique qui isole les médicaments de la poussière, des bactéries, des champignons et d'autres contaminants, empêchant ainsi la contamination microbienne.Barrière chimique :
La faible perméabilité de la feuille d'aluminium réduit considérablement la pénétration d'oxygène et de vapeur d'eau, ralentissant les réactions d'oxydation et d'hydrolyse et améliorant la stabilité chimique.Barrière lumineuse :
La surface réfléchissante de la feuille d'aluminium bloque la plupart des rayons ultraviolets et visibles, protégeant ainsi les produits pharmaceutiques photosensibles de la photodégradation.Tampon thermique :
La structure du blister scellé aide à modérer les fluctuations de température, réduisant ainsi le stress thermique des médicaments, en particulier pendant le transport.Lutte contre la contrefaçon et traçabilité :
Les marques anti-contrefaçon et les informations sur les lots sur la feuille d'aluminium aident à empêcher les médicaments contrefaits d'entrer dans la chaîne d'approvisionnement et soutiennent la traçabilité pharmaceutique.
Types courants et scénarios d’application
| Taper | Structure | Niveau de protection | Produits pharmaceutiques appropriés |
| Feuille de PVC/aluminium | Blister en PVC transparent + support en aluminium | ★★★☆☆ | La plupart des comprimés et des capsules (par exemple, les antihypertenseurs, les médicaments contre le rhume) |
| PVC/PVDC/feuille d'aluminium | Composite PVC haute barrière + feuille d'aluminium | ★★★★☆ | Médicaments sensibles à l’humidité et facilement oxydables |
| Aluminium formé à froid / Feuille d'aluminium (Alu-Alu) | Cavité formée en aluminium + support en feuille d'aluminium | ★★★★★ | Médicaments très sensibles (probiotiques, hormones, produits biologiques) |
L’emballage blister est une méthode pratique et très efficace pour protéger les produits pharmaceutiques. Il est facile à manipuler, compact et portable. Grâce à l'utilisation d'une feuille d'aluminium, chaque dose est scellée individuellement et protégée des influences extérieures jusqu'à sa consommation, garantissant ainsi la sécurité, la stabilité et l'efficacité du médicament tout au long de son cycle de vie.