Trong ngành dược phẩm, bao bì không chỉ là về ngoại hình, nó đóng vai trò quan trọng trong việc bảo vệ an toàn thuốc và hiệu quả điều trị. Trong số các giải pháp bao bì khác nhau, bao bì vỉ là định dạng phổ biến nhất và vật liệu cốt lõi của nó làVỏ nhôm vỉ. Ít ai nhận ra rằng độ dày của lớp giấy bạc có vẻ mỏng này có thể ảnh hưởng trực tiếp đến thời hạn sử dụng, an toàn và thậm chí cả trải nghiệm sử dụng của bệnh nhân.
Lá nhôm vỉ là gì?
Lá nhôm vỉ là một vật liệu composite được thiết kế đặc biệt được sử dụng trongGói vỉ dược phẩm. Nó thường được làm từ lá nhôm (H18) cứng (H18) (như hợp kim 8011, 8021 hoặc 8079), nhiều lớpPVC, PVDC, hoặc pp. Thông qua việc niêm phong nhiệt, máy tính bảng và viên nang được niêm phong riêng lẻ trong các mụn nước bảo vệ.
Lá vỉ cung cấp các rào cản tuyệt vời chống lại độ ẩm, oxy, ánh sáng và vi sinh vật, đồng thời cung cấp bảo vệ cơ học mạnh mẽ trong quá trình vận chuyển và lưu trữ. Điều này đảm bảo rằng thuốc vẫn ổn định và an toàn trong suốt thời hạn sử dụng của chúng. Vì những lý do này, lá nhôm vỉ thường được gọi là tuyến phòng thủ cuối cùng về an toàn thuốc.
Tương tác giữa độ dày và các thuộc tính lá khác
Khi đánh giá độ dày của lá vỉ, nó không nên được xem xét trong sự cô lập. Hiệu suất của nó gắn chặt với các thuộc tính vật liệu khác:
1. Temper
Nhiệt độ cứng (H18) là tiêu chuẩn cho nắp vỉ đẩy qua do độ cứng và độ giòn cao. Độ dày lá phải tương thích với tính khí để đạt được sự cân bằng đúng giữa bảo vệ rào cản và hiệu suất đẩy qua. Lá quá mỏng hoặc không chính xác có thể xé hoặc biến dạng quá mức.
2. Loại hợp kim
8011: Khả năng định dạng và sức mạnh tốt, được sử dụng rộng rãi trong bao bì vỉ tiêu chuẩn.
8021: Độ giãn dài tuyệt vời và khả năng định dạng, lý tưởng cho các hình dạng vỉ hoặc ứng dụng phức tạp đòi hỏi khả năng chống đâm cao hơn.
8079: Kết hợp cường độ cao với độ dẻo vượt trội, mang lại sự cân bằng giữa nhẹ và độ bền.
Chọn hợp kim phù hợp đôi khi cho phép giảm độ dày mà không cần hy sinh hiệu suất, điều này cũng có thể làm giảm chi phí vật liệu.
3. Lớp phủ
Mặc dù sơn mài nơi có nhiệt (HSL) và mồi đóng góp rất ít vào sức mạnh cơ học, nhưng chúng rất cần thiết cho việc niêm phong tính toàn vẹn và khả năng in ấn. Tuy nhiên, độ dày cơ chất nhôm vẫn là yếu tố quyết định chính của tính chất rào cản và cường độ cơ học, với các lớp phủ chỉ đóng vai trò hỗ trợ.
Tại sao độ dày là rất quan trọng
Hiệu suất bảo vệ:
Chức năng chính của lá vỉ là chặn độ ẩm, oxy, ánh sáng và mùi. Nếu quá mỏng, hiệu suất của hàng rào lá sẽ giảm dần, có nguy cơ suy thoái thuốc thông qua việc hấp thụ độ ẩm, oxy hóa hoặc hư hỏng.Sức mạnh cơ học:
Gói vỉ được hình thành bằng cách lạnh hoặc nhiệt. Lá phải có đủ độ dẻo và khả năng chống nước mắt. Nếu quá mỏng, nó có thể bị vỡ trong quá trình hình thành hoặc vận chuyển; Nếu quá dày, nó trở nên khó hình thành hơn và thậm chí có thể làm hỏng khuôn.Kháng con:
Đối với mụn nước chống trẻ em, độ dày là một yếu tố chính. Nó phải đủ dày để làm cho việc tiếp cận tình cờ trở nên khó khăn, nhưng không dày đến mức người lớn hoặc bệnh nhân đấu tranh để mở nó.Chức năng đẩy qua:
Bệnh nhân phải có thể dễ dàng đẩy viên hoặc viên nang qua lá. Độ dày phải đạt được một sự cân bằng tinh tế, đủ mạnh để bảo vệ sản phẩm, nhưng đủ mỏng cho việc đẩy mạnh, được kiểm soát mà không có lực hoặc phân mảnh quá mức.Hiệu quả chi phí:
Lá dày hơn là mạnh mẽ hơn nhưng tiêu thụ nhiều vật liệu hơn, tăng chi phí. Độ dày được tối ưu hóa đảm bảo hiệu suất mà không cần chi phí không cần thiết.
Độ dày lá nhôm thông thường và ứng dụng của nó
Độ dày danh nghĩa | Hợp kim điển hình | Các ứng dụng phổ biến | Cân nhắc chính |
20 PhaM (0,020 mm) | 8011-H18, 8079-H18 | Máy tính bảng/viên tiêu chuẩn, các sản phẩm ít nhạy cảm hơn | Cân bằng tốt của rào cản, đẩy qua và chi phí; phổ biến nhất cho dược phẩm nói chung. |
22 PhaM (0,022 mm) | 8011-H18, 8021-H18 | Các ứng dụng mạnh hơn một chút, xử lý cải thiện | Tăng cường sức đề kháng thủng trên 20 PhaM. |
25 PhaM (0,025 mm) | 8011-H18, 8021-H18 | Thuốc nhạy cảm hơn, xử lý yêu cầu, ứng dụng CR | Rào cản vượt trội, tăng cường sức mạnh, thường được sử dụng trong các cấu trúc nắp CR/SF. |
28 PhaM (0,028 mm) | 8021-H18, 8079-H18 | Sản phẩm độ nhạy cao, thị trường xuất khẩu với xử lý thô | Sức mạnh cơ học và rào cản tuyệt vời; có thể yêu cầu các thông số niêm phong điều chỉnh. |
30 PhaM (0,030 mm) | 8021-H18, 8079-H18 | Ứng dụng rất đòi hỏi, yêu cầu đặc biệt | Bảo vệ tối đa, đôi khi được sử dụng cho các sản phẩm lớn hơn hoặc có hình dạng bất thường. |
Độ dày ảnh hưởng đến các chỉ số hiệu suất chính như thế nào
1. Tốc độ truyền hơi nước (WVTR):
Trong khi nhôm gần như không thấm nước, các lá siêu mỏng dễ bị mất pini, cho phép xâm nhập độ ẩm. Lá dày hơn làm giảm đáng kể nguy cơ lỗ kim, cung cấp bảo vệ độ ẩm đáng tin cậy hơn. Lá vỉ dược phẩm tiêu chuẩn (ví dụ: 20 Pha) đã đạt được các giá trị WVTR gần bằng không.
2. Tốc độ truyền oxy (OTR):
Tương tự như độ ẩm, OTR nội tại nhôm gần như bằng không. Độ dày đảm bảo sự ổn định cơ học, ngăn chặn các vết nứt hoặc thiệt hại có thể làm tổn hại đến bảo vệ oxy.
3. Độ bền kéo & độ giãn dài:
Các lá dày hơn thường cung cấp độ bền kéo cao hơn, cải thiện khả năng chống rách trong quá trình sản xuất và sử dụng. Độ giãn dài chủ yếu phụ thuộc vào hợp kim nhưng cũng bị ảnh hưởng bởi độ dày.
4. Sức mạnh bùng nổ:
Các lá dày hơn chịu được áp lực cao hơn trước khi phá vỡ, điều này rất quan trọng để bảo vệ các sản phẩm trong quá trình vận chuyển và xử lý.
5. Sức mạnh con dấu:
Mặc dù tính toàn vẹn của con dấu chủ yếu phụ thuộc vào công thức HSL và các tham số xử lý, độ dày lá cung cấp chất nền ổn định. Các lá quá mỏng có thể nhăn hoặc biến dạng dưới áp lực niêm phong, gây ra các con dấu yếu hoặc không nhất quán.
Tại sao chọn chúng tôi?
Nguyên liệu cao cấp: nhôm có độ tinh khiết cao, không độc hại, đáp ứng các tiêu chuẩn cấp dược phẩm.
Xử lý nâng cao: Công nghệ lớp phủ và lớp phủ hiện đại, đảm bảo độ dày đồng đều và niêm phong vượt trội.
Tùy chọn tùy chỉnh: Phạm vi rộng của độ dày, thông số kỹ thuật và thiết kế in phù hợp với nhu cầu bao bì của bạn.
Cung cấp đáng tin cậy: năng lực sản xuất quy mô lớn, hàng tồn kho mạnh và giao hàng đúng hạn.
Chất lượng được chứng nhận: Được chứng nhận ISO và GMP, được tin tưởng bởi các công ty dược phẩm toàn cầu.