製薬業界では、包装は外観だけではなく、薬物の安全性と治療効果を保護する上で重要な役割を果たしています。さまざまなパッケージングソリューションの中で、ブリスターパッケージは最も一般的な形式であり、そのコア素材はブリスターアルミホイル。この一見薄いホイル層の厚さが、薬の貯蔵寿命、安全性、さらには患者の使用経験に直接影響する可能性があることを理解する人はほとんどいません。
ブリスターアルミホイルとは何ですか？
Blister Aluminium Foilは、で使用される特別に設計された複合材料です医薬品ブリスターパック。通常、ハードチンパ型（H18）アルミホイル（合金8011、8021、8079など）から作られ、ようなプラスチックフィルムでラミネートされていますPVC、PVDC、またはpp。熱帯を通して、錠剤とカプセルは保護的な「水ぶくれ」で個別に密閉されています。
ブリスターホイルは、湿気、酸素、光、微生物に対する優れた障壁を提供し、輸送や貯蔵中に強力な機械的保護を提供します。これにより、薬物は貯蔵寿命を通じて安定して安全であることが保証されます。これらの理由により、ブリスターアルミホイルはしばしば「薬物安全のための最後の防衛線」と呼ばれます。
厚さと他のホイル特性との相互作用
ブリスターホイルの厚さを評価する場合、それは単独で考慮されるべきではありません。そのパフォーマンスは、他の材料特性と密接に結びついています。
1。気性
ハードトーム（H18）は、硬度と脆性が高いため、プッシュスルーブリスターの蓋の標準です。フォイルの厚さは、バリア保護とプッシュスルーパフォーマンスの適切なバランスを達成するために、気性と互換性がなければなりません。薄すぎる、または誤って抑制されたホイルは、過度に裂けたり変形したりする可能性があります。
2。合金タイプ
8011：標準のブリスターパッケージで広く使用されている優れた形成性と強度。
8021：優れた伸びと形成性。複雑なブリスターの形状や、より高い穿刺抵抗を必要とするアプリケーションに最適です。
8079：高強度と優れた延性を組み合わせて、軽量化と耐久性のバランスを提供します。
適切な合金を選択すると、性能を犠牲にすることなく厚さを減らすことができます。これにより、材料コストも削減できます。
3。コーティング
ヒートシールラッカー（HSL）とプライマーは機械的強度にほとんど寄与しませんが、それらは完全性と印刷性を封印するために不可欠です。ただし、アルミニウム基質の厚さは、バリア特性と機械的強度の主要な決定要因のままであり、コーティングはサポートの役割のみを果たしています。
厚さが重要な理由
保護パフォーマンス：
ブリスターホイルの主な機能は、水分、酸素、光、臭気をブロックすることです。薄すぎると、箔の障壁性能が低下し、水分吸収、酸化、または腐敗による薬物の劣化を危険にさらします。機械的強度：
ブリスターパックは、コールドまたは熱成形によって形成されます。フォイルには十分な延性と涙抵抗が必要です。薄すぎると、形成または出荷中に破裂する可能性があります。厚すぎると、形成が難しくなり、カビに損傷を与える可能性があります。子供の抵抗：
子どもに耐性のある水疱の場合、厚さが重要な要素です。偶発的なアクセスを困難にするのに十分な厚さでなければなりませんが、大人や患者がそれを開くのに苦労するほど厚くはありません。プッシュスルー機能：
患者は、錠剤またはカプセルをホイルに簡単に押すことができなければなりません。厚さは、製品を保護するのに十分なほど頑丈ですが、過度の力や断片化なしに清潔で制御されたプッシュスルーには十分に薄いです。コスト効率：
厚いホイルはより堅牢ですが、より多くの材料を消費し、コストが増加します。最適化された厚さは、不必要な費用なしでパフォーマンスを保証します。
一般的なブリスターアルミホイルの厚さとそのアプリケーション
| 公称厚 | 典型的な合金 | 一般的なアプリケーション | 重要な考慮事項 |
| 20 µm（0.020 mm） | 8011-H18、8079-H18 | 標準的な錠剤/カプセル、敏感な製品 | バリア、プッシュスルー、コストの良好なバランス。一般的な製薬に最も一般的です。 |
| 22 µm（0.022 mm） | 8011-H18、8021-H18 | わずかに堅牢なアプリケーション、ハンドリングが改善されました | 20 µmにわたる耐衝撃性耐性を強化しました。 |
| 25 µm（0.025 mm） | 8011-H18、8021-H18 | より敏感な薬、厳しい取り扱い、CRアプリケーション | 優れた障壁、強度の向上。CR/SFの蓋構造でよく使用されます。 |
| 28 µm（0.028 mm） | 8021-H18、8079-H18 | 高感度製品、大まかな取り扱いのある輸出市場 | 優れた機械的強度と障壁。調整されたシーリングパラメーターが必要になる場合があります。 |
| 30 µm（0.030 mm） | 8021-H18、8079-H18 | 非常に厳しいアプリケーション、特別な要件 | 最大の保護、時には大型または異常に形成された製品に使用されることがあります。 |
厚さが主要なパフォーマンスインジケーターにどのように影響するか
1。水蒸気透過率（WVTR）：
アルミニウムはほぼ不浸透性ですが、超薄い箔は顕微鏡的なピンホールを起こしやすく、湿気を浸すことができます。厚い箔はピンホールのリスクを大幅に減らし、より信頼性の高い水分保護を提供します。標準の医薬品用ブリスター箔（20µm）は、すでにゼロに近いWVTR値を達成しています。
2。酸素透過率（OTR）：
湿気と同様に、アルミニウムの固有のOTRはほぼゼロです。厚さは機械的な安定性を保証し、酸素保護を損なう可能性のある亀裂や損傷を防ぎます。
3。引張強度と伸び：
厚い箔は一般に、より高い引張強度を提供し、製造と使用中の引き裂きに対する耐性を改善します。伸長は主に合金に依存しますが、厚さの影響を受けます。
4。バースト強度：
厚いホイルは、壊れる前により高い圧力に耐えます。これは、出荷や取り扱い中に製品を保護するために重要です。
5。シール強度：
シールの完全性は主にHSLの定式化とプロセスパラメーターに依存しますが、フォイルの厚さは安定した基質を提供します。薄すぎるホイルは、シール圧の下でしわたり変形したり、弱いまたは一貫性のないシールを引き起こす可能性があります。
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プレミアム原材料：高純度のアルミニウム、非毒性、医薬品グレードの基準を満たす。
高度な処理：最先端のコーティングおよびローリングテクノロジー、均一な厚さと優れたシーリングを確保します。
カスタマイズオプション：パッケージングのニーズに合わせた幅広い厚さ、仕様、印刷デザイン。
信頼できる供給：大規模な生産能力、強力な在庫、および時間通りの配達。
認定品質：ISOおよびGMP認定、グローバルな製薬会社から信頼されています。