医薬品の包装に使用されるアルミ箔製品は何ですか?

現代の医薬品製造において、包装は製品の外観に関係するだけでなく、医薬品の安全性、安定性、保存期間に直接影響します。さまざまな包装材料の中でも、アルミニウム箔は、優れたバリア性、優れた加工適応性、成熟した産業サプライチェーンにより、医薬品包装に欠かせないコア材料となっています。

この記事では、医薬品の包装に使用されるアルミニウム箔の主な種類と、それぞれの具体的な用途について詳しく説明します。

医薬品では、包装材料に非常に厳しい要件が課されており、通常は次の条件を満たしている必要があります。

アルミニウム箔はこれらすべての面で優れており、特に錠剤、カプセル、粉末、液体製剤、および滅菌医薬品に適しています。

1. PTP医薬品用アルミ箔（ブリスター箔）

PTP（プレススルーパッケージング）アルミ箔は、日常生活で最も身近な医薬品箔です。タブレットをブリスターパックから指で押し出すと、穴が開いたアルミニウム層が PTP フォイルです。

その標準構造は、通常、保護層 (OP)、アルミ箔ベース (AL)、およびヒートシールコーティング (VC) で構成されます (OP/AL/VC など)。厚さは一般的に 0.016 ～ 0.04 mm で、8011 や 8021 などのアルミニウム合金が使用されます。

PTPアルミ箔優れた酸素バリア、光保護、耐湿性を備え、PVC、PVDC、その他のプラスチックブリスターフィルムとヒートシールできるため、保管期間全体にわたって薬剤の安定性が保証されます。錠剤やカプセルのブリスター包装に広く使用されています。

2. 冷間成形アルミ箔（ALU-ALU）

冷間成形アルミニウムAlu-Alu ブリスター包装材料としても知られる、非常に高い湿気と酸素の保護が必要な医薬品に使用される 3 層の積層構造です。

代表的な構造はBOPA(ナイロン)/アルミ箔/PVCです。熱成形に依存する PTP フォイルとは異なり、冷間成形アルミニウムは機械力を使用してブリスターキャビティをスタンプします。

アルミニウム箔のコアは通常 8021-O または 8079-O で、厚さは約 0.04 ～ 0.065 mm です。

8021 および 8079 合金は、鉄含有量が高いため、優れた延性と高いカッピング値を備え、深絞り加工中の亀裂やピンホールを防ぎます。これにより、ほぼ完璧な「金属缶」効果が生まれ、敏感な薬物に対して鎧のような保護を効果的に提供します。

3. トロピカルブリスターアルミホイル

トロピカルブリスターフォイルは、高温多湿の気候において薬剤の安定性を確保するために特別に設計されています。

この構造は、「アルミニウム - プラスチック - アルミニウム」または二重アルミニウム構造と呼ばれることがよくあります。熱成形プラスチックブリスターと標準の蓋ホイルに加えて、冷間成形アルミニウムホイルの追加層が外側に追加されます。

二重アルミニウム層が連携して、極端な蒸気圧条件下でもパッケージの完全性を維持します。一般的なアルミニウム合金には 8021-O および 8079-O があり、厚さは 0.016 ～ 0.2 mm の範囲です。

トロピカルブリスター包装は、製薬用アルミホイル用途において最も技術的に先進的で最もコストのかかるソリューションの 1 つです。

4. アルミホイルシール蓋とライナー

これらの製品は主にボトル入り医薬品の密封に使用されます。アルミホイルのライナーがボトルキャップの内側に配置され、電磁誘導シール装置を使用してシールされ、無菌性と不正開封の証拠が確保されます。

このメカニカルシーリング用途には、厚さ 0.016 ～ 0.2 mm の 8011-H14 または H16 半硬質アルミニウムホイルが一般的に使用されます。これにより、しっかりと閉じるのに十分な弾性を維持しながら、シール中にホイルに亀裂が入らないことが保証されます。

5. アルミ・プラスチック複合パウチ

アルミニウムとプラスチックの複合パウチはより広いカテゴリーですが、純アルミニウムラミネートパウチ (例: PET/AL/PE) および金属化フィルムラミネート (例: VMPET/PE) が医薬品包装に広く使用されています。

これらは、高いバリア性、耐湿性、および光保護を必要とする用途に特に適しています。