Quais produtos de folha de alumínio são usados ​​em embalagens farmacêuticas?

Na fabricação farmacêutica moderna, a embalagem não está apenas relacionada à aparência do produto, mas afeta diretamente a segurança, a estabilidade e o prazo de validade do medicamento. Entre vários materiais de embalagem, a folha de alumínio tornou-se um material essencial indispensável em embalagens farmacêuticas devido às suas excelentes propriedades de barreira, boa adaptabilidade de processamento e uma cadeia de fornecimento industrial madura.

Este artigo fornece uma visão geral detalhada dos principais tipos de folhas de alumínio usados ​​em embalagens farmacêuticas e as aplicações específicas de cada um.

Por que a folha de alumínio é essencial em embalagens farmacêuticas?

Os produtos farmacêuticos impõem requisitos extremamente rigorosos aos materiais de embalagem, que normalmente devem oferecer:

• Alto desempenho de barreira: Proteção eficaz contra umidade, oxigênio, luz e microorganismos

• Estabilidade química: Nenhuma reação com o medicamento

• Boas propriedades de formação e vedação térmica

• Conformidade com regulamentos de embalagens farmacêuticas e padrões de farmacopeia

A folha de alumínio se destaca em todos esses aspectos e é especialmente adequada para comprimidos, cápsulas, pós, formulações líquidas e produtos farmacêuticos estéreis.

Tipos comuns de produtos farmacêuticos de folha de alumínio

1. Folha de alumínio farmacêutica PTP (folha blister)

A folha de alumínio PTP (Press Through Packaging) é a folha farmacêutica mais familiar na vida cotidiana. Quando você pressiona um comprimido para fora de um blister com o dedo, a camada de alumínio perfurada é uma folha de PTP.

Sua estrutura padrão normalmente consiste em uma camada protetora (OP), base de folha de alumínio (AL) e revestimento de vedação térmica (VC), por exemplo, OP/AL/VC. A espessura geralmente varia de 0,016 a 0,04 mm, usando ligas de alumínio como 8011 ou 8021.

Folha de alumínio PTPfornece excelente barreira ao oxigênio, proteção contra luz e resistência à umidade, e pode ser selado termicamente com PVC, PVDC e outros filmes plásticos para blister, garantindo a estabilidade do medicamento durante toda a vida útil. É amplamente utilizado para embalagens blister de comprimidos e cápsulas.

2. Folha de alumínio para conformação a frio (ALU-ALU)

Alumínio conformado a frio, também conhecido como material de embalagem blister Alu-Alu, é uma estrutura laminada de três camadas usada para produtos farmacêuticos que exigem proteção extremamente alta contra umidade e oxigênio.

Uma estrutura típica é BOPA (nylon)/folha de alumínio/PVC. Ao contrário da folha PTP, que depende da termoformação, o alumínio conformado a frio utiliza força mecânica para carimbar as cavidades do blister.

O núcleo da folha de alumínio é geralmente 8021-O ou 8079-O, com espessura de aproximadamente 0,04-0,065 mm.

Devido ao maior teor de ferro, as ligas 8021 e 8079 oferecem excelente ductilidade e altos valores de escavação, evitando rachaduras ou furos durante a estampagem profunda. Isso cria um efeito de “lata de metal” quase perfeito, fornecendo efetivamente proteção semelhante a uma armadura para medicamentos sensíveis.

3. Folha de alumínio blister tropical

O blister tropical foi projetado especificamente para garantir a estabilidade do medicamento em climas quentes e de alta umidade.

Esta estrutura é frequentemente referida como "Alumínio-Plástico-Alumínio" ou estrutura de alumínio duplo. Além do blister de plástico termoformado e da folha de cobertura padrão, uma camada extra de folha de alumínio formada a frio é adicionada externamente.

As camadas duplas de alumínio trabalham juntas para manter a integridade da embalagem mesmo sob condições extremas de pressão de vapor. As ligas de alumínio comuns incluem 8021-O e 8079-O, com espessuras variando de 0,016 a 0,2 mm.

As embalagens blister tropicais representam uma das soluções tecnicamente mais avançadas e de maior custo em aplicações farmacêuticas de folhas de alumínio.

4. Tampas e forros de vedação de folha de alumínio

Esses produtos são usados ​​principalmente para selar produtos farmacêuticos engarrafados. Um revestimento de folha de alumínio é colocado dentro da tampa do frasco e selado usando equipamento de vedação por indução eletromagnética para garantir a esterilidade e a evidência de violação.

Para esta aplicação de vedação mecânica, é comumente usada folha de alumínio semidura 8011-H14 ou H16, com espessuras variando de 0,016 a 0,2 mm. Isto garante que a folha não rache durante a vedação, mantendo ao mesmo tempo resiliência suficiente para um fechamento hermético.

5. Bolsas compostas de alumínio-plástico

Embora as bolsas compostas de alumínio-plástico sejam uma categoria mais ampla, as bolsas laminadas de alumínio puro (por exemplo, PET/AL/PE) e laminados de filme metalizado (por exemplo, VMPET/PE) são amplamente utilizadas em embalagens farmacêuticas.

Eles são especialmente adequados para aplicações que exigem propriedades de alta barreira, resistência à umidade e proteção contra luz.

Tipos de embalagens farmacêuticas e suas aplicações