Welche Aluminiumfolienprodukte werden in pharmazeutischen Verpackungen verwendet?

In der modernen Arzneimittelherstellung hängt die Verpackung nicht nur mit dem Erscheinungsbild des Produkts zusammen, sondern wirkt sich auch direkt auf die Sicherheit, Stabilität und Haltbarkeit von Arzneimitteln aus. Unter den verschiedenen Verpackungsmaterialien ist Aluminiumfolie aufgrund ihrer hervorragenden Barriereeigenschaften, guten Verarbeitungsanpassungsfähigkeit und einer ausgereiften industriellen Lieferkette zu einem unverzichtbaren Kernmaterial für pharmazeutische Verpackungen geworden.

Dieser Artikel bietet einen detaillierten Überblick über die wichtigsten Arten von Aluminiumfolien, die in pharmazeutischen Verpackungen verwendet werden, und die jeweiligen spezifischen Anwendungen.

Warum ist Aluminiumfolie in pharmazeutischen Verpackungen unverzichtbar?

Pharmazeutische Produkte stellen äußerst strenge Anforderungen an Verpackungsmaterialien, die in der Regel Folgendes bieten müssen:

• Hohe Barriereleistung: Wirksamer Schutz vor Feuchtigkeit, Sauerstoff, Licht und Mikroorganismen

• Chemische Stabilität: Keine Reaktion mit dem Arzneimittel

• Gute Form- und Heißsiegeleigenschaften

• Einhaltung der pharmazeutischen Verpackungsvorschriften und Arzneibuchstandards

Aluminiumfolie zeichnet sich in all diesen Aspekten aus und eignet sich besonders für Tabletten, Kapseln, Pulver, flüssige Formulierungen und sterile pharmazeutische Produkte.

Gängige Arten pharmazeutischer Aluminiumfolienprodukte

1. PTP Pharmazeutische Aluminiumfolie (Blisterfolie)

PTP-Aluminiumfolie (Press Through Packaging) ist die bekannteste Pharmafolie im Alltag. Wenn man mit dem Finger eine Tablette aus einer Blisterpackung drückt, handelt es sich bei der durchstochenen Aluminiumschicht um PTP-Folie.

Seine Standardstruktur besteht typischerweise aus einer Schutzschicht (OP), einer Aluminiumfolienbasis (AL) und einer Heißsiegelbeschichtung (VC), zum Beispiel OP/AL/VC. Die Dicke liegt im Allgemeinen zwischen 0,016 und 0,04 mm, wobei Aluminiumlegierungen wie 8011 oder 8021 verwendet werden.

PTP-AluminiumfolieBietet eine hervorragende Sauerstoffbarriere, Lichtschutz und Feuchtigkeitsbeständigkeit und kann mit PVC-, PVDC- und anderen Kunststoff-Blisterfolien heißversiegelt werden, wodurch die Arzneimittelstabilität während der gesamten Haltbarkeitsdauer gewährleistet wird. Es wird häufig für Blisterverpackungen für Tabletten und Kapseln verwendet.

2. Kaltumformende Aluminiumfolie (ALU-ALU)

Kaltumformen von Aluminium, auch bekannt als Alu-Alu-Blisterverpackungsmaterial, ist eine dreischichtige laminierte Struktur, die für Arzneimittel verwendet wird, die einen extrem hohen Feuchtigkeits- und Sauerstoffschutz erfordern.

Eine typische Struktur ist BOPA (Nylon) / Aluminiumfolie / PVC. Im Gegensatz zu PTP-Folie, die auf Thermoformen beruht, nutzt die Kaltformung von Aluminium mechanische Kraft, um die Blisterhohlräume zu prägen.

Der Aluminiumfolienkern besteht normalerweise aus 8021-O oder 8079-O mit einer Dicke von etwa 0,04–0,065 mm.

Aufgrund des höheren Eisengehalts bieten die Legierungen 8021 und 8079 eine hervorragende Duktilität und hohe Tiefungswerte und verhindern so Risse oder Nadellöcher beim Tiefziehen. Dadurch entsteht ein nahezu perfekter „Metalldosen“-Effekt, der empfindliche Medikamente effektiv wie eine Panzerung schützt.

3. Tropische Blister-Aluminiumfolie

Tropical-Blisterfolie wurde speziell entwickelt, um die Arzneimittelstabilität in heißen und feuchten Klimazonen zu gewährleisten.

Diese Struktur wird oft als „Aluminium-Kunststoff-Aluminium“ oder Doppelaluminiumstruktur bezeichnet. Zusätzlich zum thermogeformten Kunststoffblister und der Standard-Deckelfolie wird außen eine zusätzliche Schicht kaltgeformter Aluminiumfolie angebracht.

Die doppelten Aluminiumschichten arbeiten zusammen, um die Integrität der Verpackung auch unter extremen Dampfdruckbedingungen aufrechtzuerhalten. Zu den gängigen Aluminiumlegierungen gehören 8021-O und 8079-O mit Dicken zwischen 0,016 und 0,2 mm.

Tropische Blisterverpackungen stellen eine der technisch fortschrittlichsten und kostenintensivsten Lösungen für pharmazeutische Aluminiumfolienanwendungen dar.

4. Deckel und Einlagen aus Aluminiumfolie

Diese Produkte werden hauptsächlich zum Verschließen von Arzneimittelflaschen verwendet. In den Flaschenverschluss wird eine Aluminiumfolie eingelegt und mithilfe elektromagnetischer Induktionsversiegelungsgeräte versiegelt, um Sterilität und Manipulationssicherheit zu gewährleisten.

Für diese mechanische Dichtungsanwendung wird üblicherweise halbharte Aluminiumfolie 8011-H14 oder H16 mit einer Dicke von 0,016 bis 0,2 mm verwendet. Dadurch wird sichergestellt, dass die Folie beim Versiegeln nicht reißt und gleichzeitig eine ausreichende Elastizität für einen dichten Verschluss erhalten bleibt.

5. Aluminium-Kunststoff-Verbundbeutel

Obwohl Aluminium-Kunststoff-Verbundbeutel eine breitere Kategorie darstellen, werden in pharmazeutischen Verpackungen häufig Laminatbeutel aus reinem Aluminium (z. B. PET/AL/PE) und metallisierte Folienlaminate (z. B. VMPET/PE) verwendet.

Sie eignen sich besonders für Anwendungen, die hohe Barriereeigenschaften, Feuchtigkeitsbeständigkeit und Lichtschutz erfordern.

Pharmazeutische Verpackungsarten und ihre Anwendungen