ผลิตภัณฑ์อลูมิเนียมฟอยล์ใดบ้างที่ใช้ในบรรจุภัณฑ์ยา?

ในการผลิตยาสมัยใหม่ บรรจุภัณฑ์ไม่เพียงแต่เกี่ยวข้องกับรูปลักษณ์ของผลิตภัณฑ์เท่านั้น แต่ยังส่งผลโดยตรงต่อความปลอดภัยของยา ความคงตัว และอายุการเก็บรักษาอีกด้วย ในบรรดาวัสดุบรรจุภัณฑ์ต่างๆ อลูมิเนียมฟอยล์ได้กลายเป็นวัสดุหลักที่ขาดไม่ได้ในบรรจุภัณฑ์ยา เนื่องจากมีคุณสมบัติเป็นอุปสรรคที่ดีเยี่ยม ความสามารถในการปรับตัวในกระบวนการผลิตที่ดี และห่วงโซ่อุปทานทางอุตสาหกรรมที่เติบโตเต็มที่

บทความนี้จะให้ภาพรวมโดยละเอียดเกี่ยวกับประเภทหลักของอลูมิเนียมฟอยล์ที่ใช้ในบรรจุภัณฑ์ยาและการใช้งานเฉพาะสำหรับแต่ละประเภท

เหตุใดอลูมิเนียมฟอยล์จึงมีความสำคัญในบรรจุภัณฑ์ยา?

ผลิตภัณฑ์ยามีข้อกำหนดที่เข้มงวดอย่างยิ่งเกี่ยวกับวัสดุบรรจุภัณฑ์ ซึ่งโดยทั่วไปจะต้องมี:

• ประสิทธิภาพการกั้นสูง: ป้องกันความชื้น ออกซิเจน แสง และจุลินทรีย์ได้อย่างมีประสิทธิภาพ

• ความคงตัวทางเคมี: ไม่มีปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยา

• มีคุณสมบัติในการขึ้นรูปและปิดผนึกความร้อนได้ดี

• การปฏิบัติตามกฎระเบียบด้านบรรจุภัณฑ์ยาและมาตรฐานเภสัชตำรับ

อลูมิเนียมฟอยล์มีความเป็นเลิศในทุกด้าน และเหมาะอย่างยิ่งสำหรับยาเม็ด แคปซูล ผง สูตรของเหลว และผลิตภัณฑ์ยาปลอดเชื้อ

ประเภททั่วไปของผลิตภัณฑ์อลูมิเนียมฟอยล์ทางเภสัชกรรม

1. อลูมิเนียมฟอยล์เภสัชกรรม PTP (ฟอยล์ตุ่ม)

อลูมิเนียมฟอยล์ PTP (Press Through Packaging) เป็นฟอยล์ยาที่คุ้นเคยมากที่สุดในชีวิตประจำวัน เมื่อคุณกดแท็บเล็ตออกจากแผงด้วยนิ้วของคุณ ชั้นอลูมิเนียมที่เจาะทะลุคือฟอยล์ PTP

โครงสร้างมาตรฐานโดยทั่วไปประกอบด้วยชั้นป้องกัน (OP) ฐานอลูมิเนียมฟอยล์ (AL) และการเคลือบซีลความร้อน (VC) เช่น OP/AL/VC ความหนาโดยทั่วไปมีตั้งแต่ 0.016 ถึง 0.04 มม. โดยใช้อลูมิเนียมอัลลอยด์ เช่น 8011 หรือ 8021

อลูมิเนียมฟอยล์ ปตทให้การกั้นออกซิเจน การป้องกันแสง และความต้านทานต่อความชื้นที่ดีเยี่ยม และสามารถปิดผนึกด้วยความร้อนด้วย PVC, PVDC และฟิล์มพลาสติกพุพองอื่นๆ เพื่อให้มั่นใจถึงความคงตัวของยาตลอดอายุการเก็บรักษา มีการใช้กันอย่างแพร่หลายสำหรับบรรจุภัณฑ์พุพองแท็บเล็ตและแคปซูล

2. อลูมิเนียมฟอยล์ขึ้นรูปเย็น (ALU-ALU)

อลูมิเนียมขึ้นรูปเย็นหรือที่เรียกว่าวัสดุบรรจุภัณฑ์พุพอง Alu-Alu เป็นโครงสร้างเคลือบสามชั้นที่ใช้สำหรับยาที่ต้องการการป้องกันความชื้นและออกซิเจนสูงมาก

โครงสร้างทั่วไปคือ BOPA (ไนลอน) / อลูมิเนียมฟอยล์ / PVC อลูมิเนียมขึ้นรูปเย็นแตกต่างจากฟอยล์ PTP ซึ่งอาศัยการขึ้นรูปด้วยความร้อน และใช้แรงเชิงกลในการประทับรอยตุ่มพอง

แกนอลูมิเนียมฟอยล์มักจะเป็น 8021-O หรือ 8079-O โดยมีความหนาประมาณ 0.04-0.065 มม.

เนื่องจากมีปริมาณธาตุเหล็กสูงกว่า โลหะผสม 8021 และ 8079 จึงมีความเหนียวเป็นเลิศและมีค่าการครอบแก้วสูง ป้องกันการแตกร้าวหรือรูเข็มในระหว่างการขึ้นรูปลึก สิ่งนี้จะสร้างเอฟเฟกต์ "กระป๋องโลหะ" ที่เกือบจะสมบูรณ์แบบ โดยให้การปกป้องเหมือนเกราะสำหรับยาที่ละเอียดอ่อนได้อย่างมีประสิทธิภาพ

3. อลูมิเนียมฟอยล์พุพองเขตร้อน

ฟอยล์ตุ่มเขตร้อนได้รับการออกแบบมาโดยเฉพาะเพื่อให้แน่ใจว่ายามีความคงตัวในสภาพอากาศร้อนและมีความชื้นสูง

โครงสร้างนี้มักเรียกกันว่า "อลูมิเนียม-พลาสติก-อลูมิเนียม" หรือโครงสร้างอลูมิเนียมคู่ นอกจากพุพองพลาสติกที่ขึ้นรูปด้วยความร้อนและฟอยล์ฝามาตรฐานแล้ว ยังมีการเติมอลูมิเนียมฟอยล์ขึ้นรูปเย็นอีกชั้นพิเศษจากภายนอก

ชั้นอลูมิเนียมสองชั้นทำงานร่วมกันเพื่อรักษาความสมบูรณ์ของบรรจุภัณฑ์แม้ภายใต้สภาวะความดันไอที่รุนแรง อลูมิเนียมอัลลอยด์ทั่วไป ได้แก่ 8021-O และ 8079-O โดยมีความหนาตั้งแต่ 0.016 ถึง 0.2 มม.

บรรจุภัณฑ์พุพองแบบเขตร้อนเป็นหนึ่งในโซลูชั่นที่มีความก้าวหน้าทางเทคนิคและมีราคาสูงที่สุดในการใช้งานอลูมิเนียมฟอยล์ทางเภสัชกรรม

4. ฝาปิดและถุงปิดผนึกอลูมิเนียมฟอยล์

ผลิตภัณฑ์เหล่านี้ส่วนใหญ่จะใช้สำหรับปิดผนึกยาบรรจุขวด อะลูมิเนียมฟอยล์วางอยู่ภายในฝาขวดและปิดผนึกโดยใช้อุปกรณ์ปิดผนึกแบบเหนี่ยวนำแม่เหล็กไฟฟ้า เพื่อให้มั่นใจถึงหลักฐานการปลอดเชื้อและการงัดแงะ

สำหรับการซีลเชิงกลนี้ โดยทั่วไปจะใช้อลูมิเนียมฟอยล์กึ่งแข็ง 8011-H14 หรือ H16 โดยมีความหนาตั้งแต่ 0.016 ถึง 0.2 มม. เพื่อให้แน่ใจว่าฟอยล์จะไม่แตกร้าวระหว่างการปิดผนึก ในขณะที่ยังคงความยืดหยุ่นเพียงพอสำหรับการปิดอย่างแน่นหนา

5. กระเป๋าคอมโพสิตอลูมิเนียม - พลาสติก

แม้ว่าถุงคอมโพสิตอะลูมิเนียม-พลาสติกจะมีประเภทที่กว้างกว่า แต่ถุงลามิเนตอะลูมิเนียมบริสุทธิ์ (เช่น PET/AL/PE) และลามิเนตฟิล์มเคลือบโลหะ (เช่น VMPET/PE) ถูกนำมาใช้กันอย่างแพร่หลายในบรรจุภัณฑ์ยา

เหมาะอย่างยิ่งสำหรับการใช้งานที่ต้องการคุณสมบัติกั้นสูง ทนต่อความชื้น และป้องกันแสง

ประเภทบรรจุภัณฑ์ยาและการใช้งาน