Apakah Produk Kerajang Aluminium Yang Digunakan dalam Pembungkusan Farmaseutikal?

Dalam pembuatan farmaseutikal moden, pembungkusan bukan sahaja berkaitan dengan penampilan produk tetapi secara langsung mempengaruhi keselamatan, kestabilan dan jangka hayat ubat. Di antara pelbagai bahan pembungkusan, kerajang aluminium telah menjadi bahan teras yang sangat diperlukan dalam pembungkusan farmaseutikal kerana sifat penghalangnya yang sangat baik, kebolehsuaian pemprosesan yang baik dan rantaian bekalan industri yang matang.

Artikel ini memberikan gambaran keseluruhan terperinci tentang jenis utama kerajang aluminium yang digunakan dalam pembungkusan farmaseutikal dan aplikasi khusus untuk setiap satu.

Mengapa Kerajang Aluminium Penting dalam Pembungkusan Farmaseutikal?

Produk farmaseutikal meletakkan keperluan yang sangat ketat pada bahan pembungkusan, yang biasanya mesti menawarkan:

• Prestasi penghalang tinggi: Perlindungan berkesan terhadap kelembapan, oksigen, cahaya dan mikroorganisma

• Kestabilan kimia: Tiada tindak balas dengan produk ubat

• Sifat pembentukan dan pengedap haba yang baik

• Pematuhan dengan peraturan pembungkusan farmaseutikal dan piawaian farmakope

Kerajang aluminium cemerlang dalam semua aspek ini dan amat sesuai untuk tablet, kapsul, serbuk, formulasi cecair dan produk farmaseutikal steril.

Jenis Biasa Produk Aluminium Foil Farmaseutikal

1. Kerajang Aluminium Farmaseutikal PTP (Kerajang Lepuh)

PTP (Press Through Packaging) aluminium foil ialah kerajang farmaseutikal yang paling biasa dalam kehidupan seharian. Apabila anda menekan tablet keluar dari pek lepuh dengan jari anda, lapisan aluminium yang tercucuk ialah kerajang PTP.

Struktur standardnya biasanya terdiri daripada lapisan pelindung (OP), tapak kerajang aluminium (AL), dan salutan kedap haba (VC) contohnya, OP/AL/VC. Ketebalan biasanya berkisar antara 0.016 hingga 0.04 mm, menggunakan aloi aluminium seperti 8011 atau 8021.

PTP aluminium foilmenyediakan penghalang oksigen yang sangat baik, perlindungan cahaya, dan rintangan lembapan, dan boleh ditutup haba dengan PVC, PVDC, dan filem lepuh plastik lain, memastikan kestabilan ubat sepanjang hayat simpanan. Ia digunakan secara meluas untuk pembungkusan lepuh tablet dan kapsul.

2. Kerajang Aluminium Pembentukan Sejuk (ALU-ALU)

Aluminium membentuk sejuk, juga dikenali sebagai bahan pembungkusan lepuh Alu-Alu, ialah struktur berlapis tiga lapisan yang digunakan untuk farmaseutikal yang memerlukan kelembapan dan perlindungan oksigen yang sangat tinggi.

Struktur biasa ialah BOPA (nilon) / aluminium foil / PVC. Tidak seperti kerajang PTP, yang bergantung pada thermoforming, aluminium pembentuk sejuk menggunakan daya mekanikal untuk mengecap rongga lepuh.

Teras aluminium foil biasanya 8021-O atau 8079-O, dengan ketebalan kira-kira 0.04-0.065 mm.

Disebabkan kandungan besi yang lebih tinggi, aloi 8021 dan 8079 menawarkan kemuluran yang sangat baik dan nilai bekam yang tinggi, menghalang keretakan atau lubang jarum semasa lukisan dalam. Ini menghasilkan kesan "tin logam" yang hampir sempurna, dengan berkesan memberikan perlindungan seperti perisai untuk ubat sensitif.

3. Kerajang Aluminium Lepuh Tropika

Kerajang lepuh tropika direka khusus untuk memastikan kestabilan ubat dalam iklim panas dan kelembapan tinggi.

Struktur ini sering dirujuk sebagai "Aluminium-Plastik-Aluminium" atau struktur dua-aluminium. Sebagai tambahan kepada lepuh plastik termoform dan kerajang penutup standard, lapisan tambahan kerajang aluminium berbentuk sejuk ditambah secara luaran.

Lapisan aluminium dwi berfungsi bersama untuk mengekalkan integriti pakej walaupun dalam keadaan tekanan wap yang melampau. Aloi aluminium biasa termasuk 8021-O dan 8079-O, dengan ketebalan antara 0.016 hingga 0.2 mm.

Pembungkusan lepuh tropika mewakili salah satu penyelesaian yang paling maju dari segi teknikal dan kos tertinggi dalam aplikasi kerajang aluminium farmaseutikal.

4. Penutup dan Pelapik Pengedap Kerajang Aluminium

Produk ini digunakan terutamanya untuk mengedap farmaseutikal botol. Pelapik kerajang aluminium diletakkan di dalam penutup botol dan dimeterai menggunakan peralatan pengedap aruhan elektromagnet untuk memastikan kemandulan dan bukti gangguan.

Untuk aplikasi pengedap mekanikal ini, kerajang aluminium separa keras 8011-H14 atau H16 biasanya digunakan, dengan ketebalan antara 0.016 hingga 0.2 mm. Ini memastikan kerajang tidak retak semasa pengedap sambil mengekalkan daya tahan yang mencukupi untuk penutupan yang ketat.

5. Kantung Komposit Aluminium-Plastik

Walaupun kantung komposit aluminium-plastik adalah kategori yang lebih luas, kantung laminat aluminium tulen (cth., PET/AL/PE) dan laminat filem berlogam (cth., VMPET/PE) digunakan secara meluas dalam pembungkusan farmaseutikal.

Ia amat sesuai untuk aplikasi yang memerlukan sifat penghalang tinggi, rintangan kelembapan dan perlindungan cahaya.

Jenis Pembungkusan Farmaseutikal dan Aplikasinya