Dans l'industrie pharmaceutique, l'emballage n'est pas seulement une question d'apparence - il joue un rôle vital dans la protection de la sécurité des médicaments et de l'efficacité thérapeutique. Parmi diverses solutions d'emballage, l'emballage en clochards est le format le plus courant, et son matériau de base estfeuille d'aluminium à cloques. Peu se rendent compte que l’épaisseur de cette couche de papier d'aluminium apparemment mince peut influencer directement la durée de conservation d'un médicament, la sécurité et même l'expérience d'utilisation du patient.
Qu'est-ce que le papier d'aluminium blister?
Le papier cloître en aluminium est un matériau composite spécialement conçu utilisé danspacks de cloques pharmaceutiques. Il est généralement fabriqué à partir de papier d'aluminium colérique (H18) (comme les alliages 8011, 8021 ou 8079), laminés avec des films en plastique commePVC, PVDC, ou pp. Grâce à la chaleur, les comprimés et les capsules sont scellés individuellement dans des «cloques» protectrices.
Le papier cloître offre d'excellentes barrières contre l'humidité, l'oxygène, la lumière et les micro-organismes, tout en offrant une forte protection mécanique pendant le transport et le stockage. Cela garantit que les médicaments restent stables et sûrs tout au long de leur durée de conservation. Pour ces raisons, la feuille d'aluminium blister est souvent appelée «la dernière ligne de défense pour la sécurité des médicaments».
Interaction entre l'épaisseur et les autres propriétés du papier d'aluminium
Lors de l'évaluation de l'épaisseur de la feuille de cloques, il ne doit pas être considéré de manière isolée. Ses performances sont étroitement liées à d'autres propriétés de matériaux:
1.
Le tempérament dur (H18) est la norme pour les couvercles des ampoules en raison de sa dureté élevée et de sa fragilité. L'épaisseur de la feuille doit être compatible avec le tempérament pour atteindre le bon équilibre entre la protection de la barrière et les performances de poussée. Le papier d'emploi trop mince ou incorrectement trempé peut se déchirer ou se déformer excessivement.
2. Type d'alliage
8011: Bonne formabilité et force, largement utilisées dans l'emballage standard.
8021: Excellent allongement et formabilité, idéal pour les formes ou applications complexes nécessitant une résistance à la ponction plus élevée.
8079: Combine une résistance élevée avec une ductilité supérieure, offrant un équilibre entre la légèreté et la durabilité.
Le choix du bon alliage permet parfois une réduction de l'épaisseur sans sacrifier les performances, ce qui peut également réduire les coûts des matériaux.
3. Revêtements
Alors que la laquille de salon de chaleur (HSL) et les amorces contribuent peu à la résistance mécanique, ils sont essentiels pour sceller l'intégrité et l'imprimabilité. Cependant, l'épaisseur du substrat en aluminium reste le principal déterminant des propriétés de la barrière et de la résistance mécanique, avec des revêtements ne jouant qu'un rôle de soutien.
Pourquoi l'épaisseur est cruciale
Performance protectrice:
La fonction principale de la feuille de cloques est de bloquer l'humidité, l'oxygène, la lumière et les odeurs. S'il est trop mince, la performance de la barrière de la feuille diminue, risquant la dégradation des médicaments par l'absorption d'humidité, l'oxydation ou la détérioration.Force mécanique:
Les packs de boursoufle sont formés par le froid ou le thermoformage. Le papier d'aluminium doit avoir une ductilité et une résistance à la déchirure suffisantes. S'il est trop mince, il peut se rompre pendant la formation ou l'expédition; S'il est trop épais, il devient plus difficile à former et peut même endommager les moules.Résistance aux enfants:
Pour les cloques résistantes aux enfants, l'épaisseur est un facteur clé. Il doit être suffisamment épais pour rendre l'accès accidentel difficile, mais pas si épais que les adultes ou les patients ont du mal à l'ouvrir.Fonctionnalité push-through:
Les patients doivent être capables de pousser facilement les comprimés ou les capsules à travers la feuille. L'épaisseur doit trouver un équilibre délicat - suffisamment fort pour protéger le produit, mais suffisamment mince pour une poussée propre et contrôlée sans force excessive ni fragmentation.Rentabilité:
Les feuilles plus épaisses sont plus robustes mais consomment plus de matériaux, augmentant les coûts. L'épaisseur optimisée garantit les performances sans dépenses inutiles.
Épaisseur de papier d'aluminium en aluminium commune et son application
| Épaisseur nominale | Alliage typique | Applications communes | Considérations clés |
| 20 µm (0,020 mm) | 8011-H18, 8079-H18 | Comprimés / capsules standard, produits moins sensibles | Bon équilibre entre les barrières, la poussée et le coût; le plus courant pour General Pharma. |
| 22 µm (0,022 mm) | 8011-H18, 8021-H18 | Applications légèrement plus robustes, manipulation améliorée | Résistance accrue à la ponction sur 20 µm. |
| 25 µm (0,025 mm) | 8011-H18, 8021-H18 | Médicaments plus sensibles, manipulation exigeante, applications CR | Barrière supérieure, résistance accrue, souvent utilisée dans les structures de couvercle CR / SF. |
| 28 µm (0,028 mm) | 8021-H18, 8079-H18 | Produits à haute sensibilité, marchés d'exportation avec manipulation rugueuse | Excellente résistance mécanique et barrière; peut nécessiter des paramètres d'étanchéité ajustés. |
| 30 µm (0,030 mm) | 8021-H18, 8079-H18 | Applications très exigeantes, exigences spéciales | Protection maximale, parfois utilisée pour des produits plus grands ou inhabituels. |
Quelle épaisseur affecte les indicateurs de performance clés
1. Taux de transmission de vapeur d'eau (WVTR):
Bien que l'aluminium soit presque imperméable, les feuilles ultra-minces sont sujettes aux trous d'épingle microscopiques, permettant une entrée d'humidité. Les feuilles plus épaisses réduisent considérablement le risque d'épingle, offrant une protection contre l'humidité plus fiable. Les feuilles de cloques pharmaceutiques standard (par exemple, 20 µm) atteignent déjà des valeurs WVTR proches de zéro.
2. Taux de transmission d'oxygène (OTR):
Semblable à l'humidité, l'OTR intrinsèque de l'aluminium est presque nul. L'épaisseur assure la stabilité mécanique, empêchant les fissures ou les dommages qui pourraient compromettre la protection contre l'oxygène.
3. Force et allongement de la traction:
Les feuilles plus épais offrent généralement une résistance à la traction plus élevée, améliorant la résistance à la déchirure pendant la fabrication et l'utilisation. L'allongement dépend principalement de l'alliage mais également influencé par l'épaisseur.
4. Force d'éclatement:
Des feuilles plus épaisses résistent à une pression plus élevée avant la rupture, ce qui est essentiel pour protéger les produits pendant l'expédition et la manipulation.
5. Force du joint:
Bien que l'intégrité du joint dépend principalement de la formulation HSL et des paramètres de processus, l'épaisseur de la feuille fournit un substrat stable. Les feuilles trop minces peuvent se rider ou se déformer sous une pression d'étanchéité, provoquant des phoques faibles ou incohérents.
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