제약 산업에서 포장은 외관에 관한 것이 아니라 약물 안전 및 치료 효능을 보호하는 데 중요한 역할을합니다. 다양한 포장 솔루션 중에서 물집 포장은 가장 일반적인 형식이며 핵심 재료는 다음과 같습니다.물집 알루미늄 호일. 이 얇은 얇은 호일 층의 두께가 의약의 유적 수명, 안전성 및 환자의 사용 경험에 직접적인 영향을 줄 수 있다는 것을 아는 사람은 거의 없습니다.
물집 알루미늄 호일은 무엇입니까?
블리스 터 알루미늄 호일은 특별히 설계된 복합 재료입니다.제약 물집 팩. 일반적으로 단단한 (H18) 알루미늄 호일 (예 : 합금 8011, 8021 또는 8079)으로 만들어지며, 플라스틱 필름으로 라미네이트PVC, PVDC, 또는 pp. 열-밀봉을 통해 정제와 캡슐은 보호“물집”으로 개별적으로 밀봉됩니다.
물집 포일은 수분, 산소, 빛 및 미생물에 대한 탁월한 장벽을 제공하며 운송 및 보관 중에도 강력한 기계적 보호를 제공합니다. 이를 통해 약물은 유적 수명 내내 안정적이고 안전하게 유지됩니다. 이러한 이유로, 물집 알루미늄 호일은 종종“약물 안전을위한 마지막 방어선”이라고합니다.
두께와 다른 포일 특성 사이의 상호 작용
물집 포일 두께를 평가할 때는 분리되어 고려해서는 안됩니다. 성능은 다른 재료 특성과 밀접한 관련이 있습니다.
1. 성미
Hard Temper (H18)는 높은 경도와 Brittleness로 인해 푸시 스루 블리스 터 뚜껑의 표준입니다. 포일 두께는 장벽 보호와 푸시 스루 성능 사이의 올바른 균형을 달성하기 위해 성미와 호환되어야합니다. 너무 얇거나 템퍼링 된 호일은 과도하게 찢어 지거나 변형 될 수 있습니다.
2. 합금 유형
8011: 표준 물집 포장에 널리 사용되는 좋은 형성성과 강도.
8021: 탁월한 신장 및 형성성, 복잡한 물집 모양 또는 더 높은 천공 저항이 필요한 응용에 이상적입니다.
8079: 높은 강도와 우수한 연성을 결합하여 경량과 내구성 사이의 균형을 제공합니다.
올바른 합금을 선택하면 때때로 성능을 희생하지 않고 두께가 줄어들어 재료 비용을 줄일 수 있습니다.
3. 코팅
열-밀봉 래커 (HSL)와 프라이머는 기계적 강도에 거의 기여하지 않지만 무결성과 인쇄 성을 밀봉하는 데 필수적입니다. 그러나, 알루미늄 기판 두께는 장벽 특성 및 기계적 강도의 주요 결정 요인으로 남아 있으며, 코팅은지지 역할 만한다.
두께가 중요한 이유
보호 성능 :
물집 포일의 주요 기능은 수분, 산소, 빛 및 냄새를 차단하는 것입니다. 너무 얇아지면 호일의 장벽 성능이 감소하여 수분 흡수, 산화 또는 부패를 통해 약물 분해 위험이 있습니다.기계적 강도 :
물집 팩은 감기 또는 열 성형으로 형성됩니다. 호일은 충분한 연성과 눈물 저항이 있어야합니다. 너무 얇다면 형성 또는 배송 중에 파열 될 수 있습니다. 너무 두껍다면 형성하기가 더 어려워지고 곰팡이를 손상시킬 수도 있습니다.아동 저항 :
아동 에너지 물집증의 경우 두께가 핵심 요소입니다. 우발적 인 접근을 어렵게 만들 정도로 두껍게해야하지만 성인이나 환자가 열기 위해 고군분투 할 정도로 두껍지 않아야합니다.푸시 스루 기능 :
환자는 호일을 통해 정제 나 캡슐을 쉽게 밀 수 있어야합니다. 두께는 제품을 보호 할 수있을 정도로 섬세한 균형을 유지해야하지만 과도한 힘이나 조각화없이 깨끗하고 제어 된 푸시 스루에 충분히 얇습니다.비용 효율성 :
더 두꺼운 호일은 더 강력하지만 더 많은 재료를 소비하여 비용이 증가합니다. 최적화 된 두께는 불필요한 비용없이 성능을 보장합니다.
일반적인 물집 알루미늄 호일 두께 및 그 적용
| 공칭 두께 | 전형적인 합금 | 일반적인 응용 프로그램 | 주요 고려 사항 |
| 20 µm (0.020 mm) | 8011-H18, 8079-H18 | 표준 태블릿/캡슐, 덜 민감한 제품 | 장벽, 푸시 스루 및 비용의 양호한 균형; 일반 제약에서 가장 흔합니다. |
| 22 µm (0.022 mm) | 8011-H18, 8021-H18 | 약간 더 강력한 응용 프로그램, 개선 된 처리 | 20 µm에 걸친 향상된 천공 저항. |
| 25 µm (0.025 mm) | 8011-H18, 8021-H18 | 보다 민감한 약물, 요구 처리, CR 응용 | CR/SF 리드 딩 구조에 종종 사용되는 우수한 장벽, 강도 증가. |
| 28 µm (0.028 mm) | 8021-H18, 8079-H18 | 고감도 제품, 대략적인 취급이있는 수출 시장 | 우수한 기계적 강도와 장벽; 조정 된 밀봉 매개 변수가 필요할 수 있습니다. |
| 30 µm (0.030 mm) | 8021-H18, 8079-H18 | 매우 까다로운 응용 프로그램, 특별 요구 사항 | 때로는 더 크거나 비정상적으로 형성된 제품에 사용되는 최대 보호. |
두께가 핵심 성능 지표에 미치는 영향
1. 수증기 전송 속도 (WVTR) :
알루미늄은 거의 불 침투성이지만 초대형 호일은 미세한 핀홀이 발생하기 쉽기 때문에 수분 유입이 가능합니다. 두꺼운 호일은 핀홀 위험을 크게 줄여서보다 안정적인 수분 보호를 제공합니다. 표준 제약 물집 포일 (예 : 20µm)은 이미 0에 가까운 WVTR 값을 달성합니다.
2. 산소 전달 속도 (OTR) :
수분과 유사하게 알루미늄의 고유 OTR은 거의 0입니다. 두께는 기계적 안정성을 보장하여 산소 보호를 손상시킬 수있는 균열 또는 손상을 방지합니다.
3. 인장 강도 및 신장 :
더 두꺼운 포일은 일반적으로 더 높은 인장 강도를 제공하여 제조 및 사용 중 찢김에 대한 저항성을 향상시킵니다. 신장은 주로 합금 의존적이지만 두께의 영향을받습니다.
4. 파열 강도 :
두꺼운 포일은 파손되기 전에 더 높은 압력을 견딜 수 있으며, 이는 운송 및 취급 중에 제품을 보호하는 데 중요합니다.
5. 씰 강도 :
씰 완전성은 주로 HSL 제형 및 공정 파라미터에 의존하지만, 포일 두께는 안정적인 기판을 제공합니다. 너무 얇은 호일은 밀봉 압력 하에서 주름을 주거나 변형되어 약하거나 일관성이없는 물개를 유발할 수 있습니다.
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