Pourquoi certains comprimés d’une boîte à médicaments doivent-ils être expulsés avec le doigt, tandis que d’autres peuvent être ouverts directement ?
Derrière cette différence se cachent deux matériaux d’emballage pharmaceutique distincts : l’aluminium formé à froid (ALU-ALU) et la feuille d’aluminium PTP.
Bien que les deux soient des matériaux d’emballage à base d’aluminium, ils diffèrent fondamentalement par leur structure, leurs performances et leur application.
1. Que sont ALU-ALU et PTP ?
Aluminium de formage à froid (ALU-ALU)
Aluminium formé à froid (ALU-ALU)est un matériau rigide stratifié multicouche. Sa structure typique est OPA/AL/PVC (nylon/aluminium/PVC).
Grâce à un processus de formage à froid, des cavités blister sont formées directement dans le stratifié sans chauffage, permettant au matériau de conserver ses propriétés barrières supérieures.
Feuille d'aluminium PTP
Feuille d'aluminium PTP(Push-Through Packaging Foil) est une feuille d’aluminium pharmaceutique monocouche.
Sa structure standard se compose d'une couche protectrice (OP), d'une base en feuille d'aluminium (AL) et d'une couche thermoscellable (VC), avec une plage d'épaisseur typique de 0,016 à 0,04 mm.
Il est principalement utilisé pour le thermoscellage avecFilms plastiques PVC ou PVDCpour former un emballage blister.
2. Principales différences entre ALU-ALU et PTP
1. Performances des barrières
ALU-ALU :
Avec une feuille d'aluminium sur le côté formage et sur le côté couvercle, ALU-ALU offre une protection à 100 % contre la vapeur d'eau, l'oxygène et la lumière ultraviolette.
Pour les médicaments très sensibles à l’humidité, à l’oxydation ou à la lumière, ALU-ALU constitue un véritable « refuge » physique.
Combinaison PTP (PVC/Alu) :
Bien que la feuille d'aluminium PTP offre d'excellentes performances de barrière, le film de base en plastique (PVC) est microporeux, permettant à l'humidité et à l'oxygène de s'infiltrer lentement.
Même lorsqu'il est recouvert de PVDC pour améliorer les propriétés de barrière, il ne peut pas atteindre le même niveau de protection qu'un système entièrement en aluminium.
2. Processus de formage
Formage à froid (ALU-ALU) :
À température ambiante, le stratifié d'aluminium est pressé mécaniquement dans des cavités blister à l'aide de matrices de formage.
Ce processus nécessite une ductilité très élevée du matériau, car un allongement insuffisant peut entraîner des fissures.
Thermoformage (PTP avec film de base en plastique) :
Le film plastique est chauffé jusqu'à ce qu'il ramollisse, puis transformé en cavités sous pression d'air ou sous vide.
3. Visibilité et apparence
Emballage PTP :
La base en plastique transparent permet aux patients de voir clairement la couleur, la forme et l’état des comprimés, ce qui facilite la vérification.
Emballage ALU-ALU :
Les deux faces sont argentées métallisées et complètement opaques.
Bien qu'il semble de meilleure qualité, le médicament ne peut pas être inspecté visuellement tant que le blister n'est pas ouvert.
4. Coût et efficacité
ALU-ALU :
Coût plus élevé. En plus du prix plus élevé du matériau, le formage à froid nécessite des dimensions de cavité de blister plus grandes pour éviter la déchirure de la feuille.
En conséquence, la taille des emballages est généralement 30 à 50 % plus grande que celle des emballages PTP, ce qui augmente les coûts de stockage et de transport.
Emballage PTP :
Rentable et très efficace, ce qui en fait le format d’emballage blister le plus utilisé sur le marché.
5. Applications typiques
ALU-ALU convient pour :
Médicaments hautement hygroscopiques
Actifs sensibles à l’oxydation
Médicaments sensibles à la lumière
Produits exportés vers les régions tropicales ou à forte humidité
Formulations à action prolongée ou de grande valeur
La feuille d'aluminium PTP convient pour :
Comprimés et gélules standards
Formulations avec une sensibilité modérée à l’humidité et à l’oxygène
Produits à gros volume et sensibles aux coûts
Médicaments en vente libre
6. Expérience utilisateur
Feuille d'aluminium PTP :
Les tablettes peuvent être sorties directement, offrant une expérience conviviale.
ALU-ALU :
Nécessite généralement un pelage ou une force de poussée plus élevée, ce qui peut être moins pratique pour les patients âgés.
Comment choisir ?
Quand faut-il sélectionner ALU-ALU ?
Si votre produit contient des ingrédients pharmaceutiques hautement actifs ou est destiné à être distribué dans des climats chauds et humides, la protection « semblable à une forteresse » d’ALU-ALU est souvent le seul moyen fiable de garantir la stabilité et la durée de conservation du produit.
Quand faut-il choisir un emballage PTP ?
Pour la plupart des médicaments chimiquement stables, la combinaison traditionnelle d’une feuille d’aluminium PTP et d’un film blister en plastique offre des avantages évidents en termes de contrôle des coûts, d’efficacité de la production et de commodité pour l’utilisateur, notamment en raison de sa visibilité.