¿Por qué algunas tabletas en un botiquín deben sacarse con un dedo, mientras que otras se pueden abrir directamente?
Detrás de esta diferencia hay dos materiales distintos de embalaje farmacéutico: el aluminio conformado en frío (ALU-ALU) y el papel de aluminio PTP.
Aunque ambos son materiales de embalaje a base de aluminio, difieren fundamentalmente en estructura, rendimiento y aplicación.
1. ¿Qué son ALU-ALU y PTP?
Aluminio conformado en frío (ALU-ALU)
Aluminio conformado en frío (ALU-ALU)Es un material rígido laminado multicapa. Su estructura típica es OPA/AL/PVC (nylon/aluminio/PVC).
A través de un proceso de conformado en frío, las cavidades tipo ampolla se forman directamente en el laminado sin calentarlo, lo que permite que el material conserve sus propiedades de barrera superiores.
Papel de aluminio PTP
Papel de aluminio PTP(lámina de embalaje push-through) es una lámina de aluminio farmacéutica de una sola capa.
Su estructura estándar consta de una capa protectora (OP), una base de papel de aluminio (AL) y una capa termosellable (VC), con un rango de espesor típico de 0,016 a 0,04 mm.
Se utiliza principalmente para termosellado conPelículas plásticas de PVC o PVDCpara formar envases tipo blister.
2. Diferencias clave entre ALU-ALU y PTP
1. Desempeño de la barrera
ALU-ALU:
Con papel de aluminio tanto en el lado de formación como en el lado de tapa, ALU-ALU proporciona 100% de protección contra el vapor de agua, el oxígeno y la luz ultravioleta.
Para medicamentos altamente sensibles a la humedad, propensos a la oxidación o sensibles a la luz, ALU-ALU es un verdadero "refugio físico seguro".
Combinación PTP (PVC/Alu):
Aunque la lámina de aluminio PTP ofrece un excelente rendimiento de barrera, la película de base plástica (PVC) es microporosa, lo que permite que la humedad y el oxígeno penetren lentamente.
Incluso cuando se recubre con PVDC para mejorar las propiedades de barrera, no puede alcanzar el mismo nivel de protección que un sistema totalmente de aluminio.
2. Proceso de formación
Conformado en frío (ALU-ALU):
A temperatura ambiente, el laminado de aluminio se presiona mecánicamente en cavidades tipo blíster utilizando matrices de formación.
Este proceso requiere una ductilidad del material muy alta, ya que un alargamiento insuficiente puede provocar grietas.
Termoformado (PTP con Película Base Plástica):
La película plástica se calienta hasta que se ablanda y luego se le forman cavidades usando presión de aire o vacío.
3. Visibilidad y apariencia
Embalaje PTP:
La base de plástico transparente permite a los pacientes ver claramente el color, la forma y el estado de las tabletas, lo que facilita la verificación.
Embalaje ALU-ALU:
Ambos lados son plateados metálicos y completamente opacos.
Si bien parece más premium, el medicamento no se puede inspeccionar visualmente hasta que se abre la ampolla.
4. Costo y eficiencia
ALU-ALU:
Mayor costo. Además del mayor precio del material, el conformado en frío requiere mayores dimensiones de la cavidad del blíster para evitar el desgarro de la lámina.
Como resultado, el tamaño del paquete suele ser entre un 30% y un 50% más grande que el embalaje PTP, lo que aumenta los costos de almacenamiento y transporte.
Embalaje PTP:
Rentable y altamente eficiente, lo que lo convierte en el formato de envasado blister más utilizado del mercado.
5. Aplicaciones típicas
ALU-ALU es adecuado para:
Medicamentos altamente higroscópicos.
Ingredientes activos sensibles a la oxidación.
Medicamentos sensibles a la luz
Productos exportados a regiones tropicales o de alta humedad.
Formulaciones de acción prolongada o de alto valor.
El papel de aluminio PTP es adecuado para:
Tabletas y cápsulas estándar.
Formulaciones con sensibilidad moderada a la humedad y al oxígeno.
Productos de gran volumen y sensibles a los costos
medicamentos de venta libre
6. Experiencia del usuario
Papel de aluminio PTP:
Las tabletas se pueden sacar directamente, ofreciendo una experiencia fácil de usar.
ALU-ALU:
Por lo general, requiere pelado o una mayor fuerza de empuje, lo que puede ser menos conveniente para pacientes de edad avanzada.
¿Cómo deberías elegir?
¿Cuándo se debe seleccionar ALU-ALU?
Si su producto contiene ingredientes farmacéuticos altamente activos o está destinado a su distribución en climas cálidos y húmedos, la protección "tipo fortaleza" de ALU-ALU es a menudo la única forma confiable de garantizar la estabilidad y vida útil del producto.
¿Cuándo se debe seleccionar el embalaje PTP?
Para la mayoría de los medicamentos químicamente estables, la combinación tradicional de papel de aluminio PTP y película plástica tipo blíster ofrece claras ventajas en cuanto a control de costos, eficiencia de producción y comodidad para el usuario, especialmente debido a su visibilidad.