Warum müssen manche Tabletten in einer Medikamentenschachtel mit dem Finger herausgedrückt werden, während andere direkt aufgezogen werden können?
Hinter diesem Unterschied stehen zwei unterschiedliche pharmazeutische Verpackungsmaterialien: kaltumformbares Aluminium (ALU-ALU) und PTP-Aluminiumfolie.
Obwohl es sich bei beiden um Verpackungsmaterialien auf Aluminiumbasis handelt, unterscheiden sie sich grundlegend in Aufbau, Leistung und Anwendung.
1. Was sind ALU-ALU und PTP?
Kaltumformendes Aluminium (ALU-ALU)
Kaltumformen von Aluminium (ALU-ALU)ist ein mehrschichtig laminiertes starres Material. Seine typische Struktur ist OPA/AL/PVC (Nylon/Aluminium/PVC).
Durch einen Kaltumformprozess werden Blasenhohlräume ohne Erhitzen direkt im Laminat gebildet, sodass das Material seine hervorragenden Barriereeigenschaften behält.
PTP-Aluminiumfolie
PTP-Aluminiumfolie(Push-Through Packaging Foil) ist eine einschichtige pharmazeutische Aluminiumfolie.
Sein Standardaufbau besteht aus einer Schutzschicht (OP), einer Aluminiumfolienbasis (AL) und einer Heißsiegelschicht (VC) mit einer typischen Dicke von 0,016–0,04 mm.
Es wird hauptsächlich zum Heißsiegeln verwendetPVC- oder PVDC-Kunststofffolienzur Bildung einer Blisterverpackung.
2. Hauptunterschiede zwischen ALU-ALU und PTP
1. Barriereleistung
ALU-ALU:
Mit Aluminiumfolie sowohl auf der Formseite als auch auf der Deckelseite bietet ALU-ALU 100 % Schutz vor Wasserdampf, Sauerstoff und ultraviolettem Licht.
Für stark feuchtigkeitsempfindliche, oxidationsanfällige oder lichtempfindliche Arzneimittel ist ALU-ALU ein echter physischer „sicherer Hafen“.
PTP-Kombination (PVC/Alu):
Obwohl die PTP-Aluminiumfolie eine hervorragende Barriereleistung bietet, ist die Kunststoff-Basisfolie (PVC) mikroporös, sodass Feuchtigkeit und Sauerstoff langsam eindringen können.
Selbst wenn es zur Verbesserung der Barriereeigenschaften mit PVDC beschichtet ist, kann es nicht das gleiche Schutzniveau wie ein Vollaluminiumsystem erreichen.
2. Umformprozess
Kaltumformung (ALU-ALU):
Bei Raumtemperatur wird das Aluminiumlaminat mithilfe von Formwerkzeugen mechanisch in Blisterkavitäten gepresst.
Dieser Prozess erfordert eine sehr hohe Duktilität des Materials, da eine unzureichende Dehnung zu Rissen führen kann.
Thermoformen (PTP mit Kunststoff-Basisfolie):
Die Kunststofffolie wird erhitzt, bis sie weich ist, und dann mit Luftdruck oder Vakuum zu Hohlräumen geformt.
3. Sichtbarkeit und Erscheinungsbild
PTP-Verpackung:
Durch die transparente Kunststoffbasis können Patienten die Farbe, Form und den Zustand der Tabletten klar erkennen und so die Überprüfung erleichtern.
ALU-ALU-Verpackung:
Beide Seiten sind silbermetallic und völlig undurchsichtig.
Obwohl es hochwertiger aussieht, kann das Arzneimittel erst visuell überprüft werden, wenn die Blisterpackung geöffnet wird.
4. Kosten und Effizienz
ALU-ALU:
Höhere Kosten. Zusätzlich zum höheren Materialpreis erfordert die Kaltumformung größere Abmessungen der Blisterkavität, um ein Reißen der Folie zu verhindern.
Daher ist die Packungsgröße typischerweise 30–50 % größer als die PTP-Verpackung, was zu höheren Lager- und Transportkosten führt.
PTP-Verpackung:
Kostengünstig und hocheffizient, was es zum am weitesten verbreiteten Blisterverpackungsformat auf dem Markt macht.
5. Typische Anwendungen
ALU-ALU ist geeignet für:
Stark hygroskopische Arzneimittel
Oxidationsempfindliche Wirkstoffe
Lichtempfindliche Medikamente
Produkte, die in tropische Regionen oder Regionen mit hoher Luftfeuchtigkeit exportiert werden
Langwirksame oder hochwertige Formulierungen
PTP Aluminiumfolie ist geeignet für:
Standardtabletten und Kapseln
Formulierungen mit mäßiger Feuchtigkeits- und Sauerstoffempfindlichkeit
Kostensensible Produkte mit hohem Volumen
OTC-Medikamente
6. Benutzererfahrung
PTP-Aluminiumfolie:
Tablets können direkt herausgeschoben werden, was ein benutzerfreundliches Erlebnis bietet.
ALU-ALU:
Normalerweise ist ein Abziehen oder eine höhere Durchdrückkraft erforderlich, was für ältere Patienten möglicherweise weniger praktisch ist.
Wie sollten Sie wählen?
Wann sollte ALU-ALU gewählt werden?
Wenn Ihr Produkt hochaktive pharmazeutische Wirkstoffe enthält oder für den Vertrieb in heißen und feuchten Klimazonen vorgesehen ist, ist der „festungsartige“ Schutz von ALU-ALU oft die einzige zuverlässige Möglichkeit, Produktstabilität und Haltbarkeit zu gewährleisten.
Wann sollte eine PTP-Verpackung ausgewählt werden?
Für die meisten chemisch stabilen Arzneimittel bietet die herkömmliche Kombination aus PTP-Aluminiumfolie und Kunststoff-Blisterfolie klare Vorteile bei der Kostenkontrolle, Produktionseffizienz und Benutzerfreundlichkeit, insbesondere aufgrund ihrer Sichtbarkeit.