왜 약 상자에 들어 있는 알약은 손가락으로 밀어서 꺼내야 하고, 어떤 알약은 직접 뜯어서 열어야 할까요?
이러한 차이 뒤에는 냉간 성형 알루미늄(ALU-ALU)과 PTP 알루미늄 호일이라는 두 가지 별개의 의약품 포장 재료가 사용됩니다.
둘 다 알루미늄 기반 포장재이지만 구조, 성능 및 용도가 근본적으로 다릅니다.
1. ALU-ALU와 PTP란 무엇입니까?
냉간 성형 알루미늄(ALU-ALU)
냉간 성형 알루미늄(ALU-ALU)다층 적층 경질 재료입니다. 일반적인 구조는 OPA/AL/PVC(나일론/알루미늄/PVC)입니다.
냉간 성형 공정을 통해 가열 없이 라미네이트에 직접 기포 구멍이 형성되어 재료의 우수한 차단 특성을 유지할 수 있습니다.
PTP 알루미늄 호일
PTP 알루미늄 호일(Push-Through Packaging Foil)은 단층 제약 알루미늄 호일입니다.
표준 구조는 보호층(OP), 알루미늄 호일 베이스(AL), 열 밀봉층(VC)으로 구성되며 일반적인 두께 범위는 0.016~0.04mm입니다.
주로 열 밀봉에 사용됩니다.PVC 또는 PVDC 플라스틱 필름블리스 터 포장을 형성합니다.
2. ALU-ALU와 PTP의 주요 차이점
1. 배리어 성능
ALU-ALU:
ALU-ALU는 성형 면과 뚜껑 면 모두에 알루미늄 호일을 사용하여 수증기, 산소 및 자외선으로부터 100% 보호 기능을 제공합니다.
수분에 매우 민감하고 산화되기 쉬우며 빛에 민감한 의약품의 경우 ALU-ALU는 진정한 물리적 "안전한 피난처"입니다.
PTP 조합(PVC/Alu):
PTP 알루미늄 호일은 뛰어난 차단 성능을 제공하지만 플라스틱 베이스 필름(PVC)은 미세 다공성이므로 수분과 산소가 천천히 투과됩니다.
차단 특성을 강화하기 위해 PVDC로 코팅하더라도 전체가 알루미늄 시스템과 동일한 보호 수준을 달성할 수는 없습니다.
2. 성형공정
냉간 성형(ALU-ALU):
실온에서 알루미늄 라미네이트는 성형 다이를 사용하여 기포 구멍으로 기계적으로 압착됩니다.
이 공정에서는 연신율이 부족하면 균열이 발생할 수 있으므로 매우 높은 재료 연성이 필요합니다.
열성형(플라스틱 베이스 필름을 사용한 PTP):
플라스틱 필름은 부드러워질 때까지 가열한 다음 공기압이나 진공을 사용하여 공동을 형성합니다.
3. 가시성 및 외관
PTP 포장:
투명한 플라스틱 베이스를 통해 환자는 정제의 색상, 모양, 상태를 명확하게 볼 수 있어 확인이 더 쉽습니다.
ALU-ALU 포장:
양면은 금속성 은색이며 완전히 불투명합니다.
더 고급스러워 보이지만 물집이 열릴 때까지 약을 육안으로 검사할 수 없습니다.
4. 비용과 효율성
ALU-ALU:
더 높은 비용. 더 높은 재료 가격 외에도 냉간 성형에는 포일이 찢어지는 것을 방지하기 위해 더 큰 블리스터 캐비티 치수가 필요합니다.
결과적으로 패키지 크기는 일반적으로 PTP 포장보다 30~50% 더 커서 보관 및 운송 비용이 증가합니다.
PTP 포장:
비용 효율적이고 효율성이 높아 시장에서 가장 널리 사용되는 블리스터 포장 형식입니다.
5. 일반적인 응용 분야
ALU-ALU는 다음에 적합합니다.
흡습성이 높은 의약품
산화에 민감한 활성 성분
감광성 약물
열대, 다습한 지역으로 수출되는 제품
지속성 또는 고가치 제제
PTP 알루미늄 호일은 다음에 적합합니다.
표준 정제 및 캡슐
적당한 수분 및 산소 민감도를 지닌 제형
대용량, 비용에 민감한 제품
OTC 의약품
6. 사용자 경험
PTP 알루미늄 호일:
태블릿을 직접 밀어낼 수 있어 사용자 친화적인 경험을 제공합니다.
ALU-ALU:
일반적으로 벗겨내거나 더 높은 밀어넣는 힘이 필요하므로 노인 환자에게는 덜 편리할 수 있습니다.
어떻게 선택해야 합니까?
ALU-ALU는 언제 선택해야 합니까?
귀하의 제품에 고활성 제약 성분이 포함되어 있거나 덥고 습한 기후에 유통되도록 의도된 경우 ALU-ALU의 "요새와 같은" 보호 기능은 종종 제품 안정성과 유효 기간을 보장하는 유일하고 신뢰할 수 있는 방법입니다.
PTP 포장은 언제 선택해야 합니까?
대부분의 화학적으로 안정한 의약품의 경우 PTP 알루미늄 호일과 플라스틱 블리스터 필름의 전통적인 조합은 특히 가시성으로 인해 비용 관리, 생산 효율성 및 사용자 편의성 측면에서 분명한 이점을 제공합니다.