薬箱の中には、指で押し出さなければならない錠剤と、直接剥がして開けられる錠剤があるのはなぜですか?
この違いの背後には、冷間成形アルミニウム (ALU-ALU) と PTP アルミニウム箔という 2 つの異なる医薬品包装材料が関係しています。
どちらもアルミニウムベースの包装材ですが、構造、性能、用途が根本的に異なります。
1. ALU-ALU および PTP とは何ですか?
冷間成形アルミニウム (ALU-ALU)
冷間成形アルミニウム (ALU-ALU)多層積層された硬質材料です。代表的な構造はOPA/AL/PVC（ナイロン/アルミニウム/PVC）です。
冷間成形プロセスにより、加熱せずにラミネートにブリスターキャビティが直接形成され、材料の優れたバリア特性を維持できます。
PTPアルミ箔
PTPアルミ箔(プッシュスルー包装箔) は、単層の医薬品用アルミニウム箔です。
標準構造は保護層 (OP)、アルミ箔ベース (AL)、ヒートシール層 (VC) で構成されており、一般的な厚さの範囲は 0.016 ～ 0.04 mm です。
主にヒートシールに使用されます。PVC または PVDC プラスチック フィルムブリスター包装を形成します。
2. ALU-ALU と PTP の主な違い
1. バリア性能
アルアル：
ALU-ALU は成形面と蓋面の両方にアルミ箔を使用しており、水蒸気、酸素、紫外線から 100% 保護します。
湿気に非常に敏感、酸化しやすい、または光に敏感な医薬品にとって、ALU-ALU は真の物理的な「安全な避難所」です。
PTP 組み合わせ (PVC/アルミニウム):
PTP アルミニウム箔は優れたバリア性能を備えていますが、プラスチックベースフィルム (PVC) は微多孔質であるため、水分や酸素はゆっくりと透過します。
バリア特性を高めるために PVDC でコーティングした場合でも、全アルミニウム システムと同じ保護レベルを達成することはできません。
2. 成形工程
冷間成形 (ALU-ALU):
室温で、成形ダイを使用してアルミニウム ラミネートをブリスター キャビティに機械的にプレスします。
このプロセスでは、伸びが不十分だと亀裂が発生する可能性があるため、非常に高い材料延性が必要です。
熱成形 (プラスチックベースフィルム付き PTP):
プラスチックフィルムは軟化するまで加熱され、その後空気圧または真空を使用してキャビティが形成されます。
3. 視認性と外観
PTP包装:
透明なプラスチックベースにより、患者は錠剤の色、形状、状態を明確に確認できるため、確認が容易になります。
ALU-ALU パッケージング:
両面はメタリックシルバーで完全に不透明です。
見た目は高級感が増しますが、水疱が開くまで薬を目視で確認することはできません。
4. コストと効率
アルアル：
コストが高くなります。材料価格の高騰に加え、冷間成形ではフォイルの破れを防ぐためにブリスターキャビティの寸法を大きくする必要があります。
その結果、パッケージのサイズは通常、PTP パッケージより 30 ～ 50% 大きくなり、保管コストと輸送コストが増加します。
PTP包装:
費用対効果が高く、効率が高いため、市場で最も広く使用されているブリスター包装形式です。
5. 代表的な用途
ALU-ALU は次の用途に適しています。
吸湿性の高い薬剤
酸化に敏感な有効成分
光に敏感な薬物
熱帯または多湿地域に輸出される製品
長時間作用型または高価値の製剤
PTPアルミ箔は以下の用途に適しています。
標準的な錠剤とカプセル
適度な水分感受性と酸素感受性を備えた製剤
大量生産でコスト重視の製品
一般用医薬品
6. ユーザーエクスペリエンス
PTPアルミ箔：
タブレットを直接押し出すことができるため、使いやすい操作性を実現します。
アルアル：
通常、剥離またはより高い押し込み力が必要ですが、高齢の患者にとっては不便な場合があります。
どのように選択すればよいでしょうか?
ALU-ALU を選択する必要があるのはどのような場合ですか?
製品に高活性の医薬品成分が含まれている場合、または高温多湿な気候での流通を目的としている場合、多くの場合、ALU-ALU の「要塞のような」保護が、製品の安定性と保存期間を保証する唯一の信頼できる方法です。
PTP包装はどのような場合に選択すればよいですか?
ほとんどの化学的に安定した医薬品の場合、PTP アルミニウム ホイルとプラスチック ブリスター フィルムの従来の組み合わせは、特にその視認性により、コスト管理、生産効率、ユーザーの利便性の面で明らかな利点をもたらします。