医薬品の包装では、材料は製品を保護するだけでなく、薬剤の安定性、安全性、ユーザーエクスペリエンスに直接影響します。顆粒、小袋顆粒、粉末などの剤形の場合、湿気保護、密封の完全性、および包装の信頼性に関する要件が特に厳しくなります。8011 H18 PTPアルミ箔MC Aluminium が製造する は、顆粒ブリスター包装用の最も成熟した安定したソリューションの 1 つです。
顆粒包装材の主な要件
医薬品顆粒は吸湿性が高く、光や酸素に敏感なことが多く、正確な投与が必要です。したがって、梱包材は以下を提供する必要があります。
高いバリア性能: 湿気、酸素、光から効果的に保護します。
強力なヒートシール性：ひび割れや粉漏れがなくしっかりシールします。
安全性とコンプライアンス: 医薬品接触材料の規制/基準を満たしています。
安定した機械的特性：高速PTPブリスターラインに最適
入手可能な箔合金の中で、H18 焼き戻しの 8011 は全体的に特に優れた性能を発揮します。
8011 H18 PTP アルミ箔とは何ですか?
8011-H18 PTPアルミ箔は、医薬品ブリスター包装の蓋材として使用される硬質アルミニウム箔で、優れたバリア性と機械的特性を備えています。錠剤、カプセル剤、顆粒剤などに幅広く使用されています。
PTPとはブリスター包装のことです。市場で一般的に見られる顆粒ブリスターパックは、PTP アルミニウム箔をプラスチックのブリスター形成フィルムにヒートシールすることによって作られています。この構造は各用量を独立して保存し、携帯性を向上させ、ホイルのバリア機能を利用して環境への影響を軽減します。
8011 合金は、アルミニウムをベースに鉄やシリコンなどを添加したものです (約 98% が Al、残りの約 2% が主に Fe/Si)。純アルミニウム箔と比較して、引張強度と耐突刺性が優れているため、生産や実際の使用に適しています。
H18 は完全な硬質焼戻しを意味し、高い引張強度と「押し抜け」脆性挙動を提供し、患者がホイルを押して簡単に破って薬剤にアクセスできるようにします。
製品技術仕様
| 合金 | 8011 |
| 気性 | H18 |
| 一般的な厚さ (mm) | 0.020 / 0.022 / 0.025 |
| 幅 | 100～1600mm |
| 長さ | >500メートル |
| 表面構造 | 片面コーティング |
| 表面品質 | 油汚れなし、黒ずみなし、目立った傷なし |
| 応用 | 医薬品顆粒・分包顆粒・散剤のブリスター包装 |
| MOQ | 1～3トン |
顆粒包装用PTP箔のメリット
1.優れたバリア性: 緻密な金属構造が湿気、酸素、紫外線を遮断し、保存期間中の安定性を確保します。
2.強力な機械的性能: H18 フォイルは高い耐穿刺性/引裂性を提供します。高いバルジ値により、自動化された高速ブリスター製造がサポートされます。
3.安全で衛生的：無毒、無臭、きれいな表面。厳格な医薬品衛生要件を満たしています。
4.ヒートシール適応性：さまざまなヒートシールラッカー配合により、複数のブリスターベースフィルムや包装プロセスに適合します。
5.優れた加工性: 表面が平らで、印刷やコーティングが容易です。プラスチックブリスターフィルムによく接着します。
6.軽量で費用対効果が高い：面積あたりの重量が軽いため、物流コストの削減に役立ちます。
7.リサイクル可能: アルミホイルは 100% リサイクル可能です。コーティングには、リサイクル時に分離できる食品グレードのポリマーが使用されています。
品質管理（代表的な目標）
| 厚さの許容差 | ±0.002 mm (必要に応じて) |
| 引張強さと伸び | 引張強さ ≥ 180 MPa;伸び2～5% |
| 水 | < 0.1 g・m⁻²・day⁻¹ (38°C/90% RH) |
| OTR | < 0.01 cm³・m⁻²・day⁻¹・atm⁻¹ |
| ヒートシール強度 | ≧8N/15mm |
| 表面粗さ（Ra） | Ra ≤ 0.5 μm (印刷前) |
| コーティングの均一性 | 明らかな欠陥、気泡、傷がないこと |
| 微生物の限界 | 無菌/清浄要件を満たします |
アプリケーション
8011-H18 PTP アルミニウム ホイルは、主に次のような経口固体剤形のブリスター蓋として使用されます。
タブレット
カプセル
顆粒
製菓および一部の健康補助食品用のブリスターパック
MC Aluminium の 8011-H18 フォイルは、高いバルジ値、高いヒートシール強度、ピンホールのない性能を特徴としており、一貫した品質を確保するための厳格なプロセス管理が行われています。製品は中国、米国、EU の規格に準拠しており、カスタマイズされた厚さ (0.016 ～ 0.5 mm) と幅 (100 ～ 1700 mm) をサポートしています。