В фармацевтической упаковке материалы не только защищают продукт, но и напрямую влияют на стабильность, безопасность и удобство использования лекарств. К таким лекарственным формам, как гранулы, пакетики-гранулы и порошки, предъявляются особенно строгие требования к влагозащите, целостности герметизации и надежности упаковки.8011 H18 PTP алюминиевая фольгапроизводства MC Aluminium является одним из наиболее зрелых и стабильных решений для блистерной упаковки гранул.
Ключевые требования к упаковочным материалам в виде гранул
Фармацевтические гранулы часто очень гигроскопичны, чувствительны к свету и кислороду и требуют точного дозирования. Поэтому упаковочные материалы должны обеспечивать:
Высокие барьерные характеристики: эффективная защита от влаги, кислорода и света.
Сильная термосвариваемость: прочное уплотнение без растрескивания или утечки порошка.
Безопасность и соответствие: соответствует нормам/стандартам для фармацевтических контактных материалов.
Стабильные механические свойства: подходят для высокоскоростных блистерных линий PTP.
Среди доступных сплавов фольги 8011 с закалкой H18 в целом работает особенно хорошо.
Что такое алюминиевая фольга 8011 H18 PTP?
Алюминиевая фольга 8011-H18 PTPпредставляет собой жесткую алюминиевую фольгу, используемую в качестве закрывающего материала для блистерной упаковки фармацевтических препаратов, обладающую превосходными барьерными и механическими свойствами. Он широко используется для изготовления таблеток, капсул и гранул.
ПТП означает блистерную упаковку. Блистерные упаковки с гранулами, обычно встречающиеся на рынке, изготавливаются путем термосваривания алюминиевой фольги PTP с пластиковой блистерной пленкой. Эта структура хранит каждую дозу независимо, улучшает портативность и использует барьерную функцию фольги для снижения воздействия на окружающую среду.
Сплав 8011 основан на алюминии с такими добавками, как железо и кремний (около 98% Al, а остальные ~2% в основном Fe/Si). По сравнению с чистой алюминиевой фольгой она обеспечивает лучшую прочность на разрыв и устойчивость к проколу, что делает ее более подходящей для производства и реального использования.
H18 означает полную твердость, обеспечивающую высокую прочность на разрыв и хрупкость при проталкивании, что позволяет пациентам легко нажимать и ломать фольгу, чтобы получить доступ к лекарству.
Технические характеристики продукта
| Сплав | 8011 |
| Характер | H18 |
| Типичная толщина (мм) | 0,020/0,022/0,025 |
| Ширина | 100-1600 мм |
| Длина | >500 м |
| Структура поверхности | с односторонним покрытием |
| Качество поверхности | без масляных пятен, без черных пятен, без явных царапин |
| Приложение | блистерная упаковка для фармацевтических гранул/саше-гранул/порошков |
| минимальный заказ | 1-3 тонны |
Преимущества фольги PTP для упаковки гранул
1. Отличный барьер: плотная металлическая структура блокирует влагу, кислород и ультрафиолетовый свет, обеспечивая стабильность на протяжении всего срока годности.
2.Высокие механические характеристики: фольга H18 обеспечивает высокую устойчивость к проколу/разрыву; Высокая степень выпуклости обеспечивает автоматизированное высокоскоростное производство блистеров.
3. Безопасно и гигиенично: нетоксичная, без запаха, чистая поверхность; отвечает строгим требованиям фармацевтической гигиены.
4. Адаптивность к термосварке: благодаря различным составам термосвариваемого лака он может сочетаться с несколькими базовыми блистерными пленками и процессами упаковки.
5. Хорошая технологичность: плоская поверхность, удобна для печати и нанесения покрытия; Хорошо приклеивается к пластиковым блистерным пленкам.
6.Легкий и экономичный: меньший вес на единицу площади способствует снижению затрат на логистику.
7.Пригодность для вторичной переработки: алюминиевая фольга на 100% пригодна для вторичной переработки; В покрытиях используются пищевые полимеры, которые можно отделить во время переработки.
Контроль качества (типичные цели)
| Допуск по толщине | ±0,002 мм (по необходимости) |
| Прочность на растяжение и удлинение | предел прочности ≥ 180 МПа; удлинение 2-5% |
| вода | < 0,1 г·м⁻²·день⁻¹ (38°C/90% относительной влажности) |
| ОТР | < 0,01 см³·м⁻²·сут⁻¹·атм⁻¹ |
| Прочность термосваривания | ≥ 8 Н/15 мм |
| Шероховатость поверхности (Ra) | Ra ≤ 0,5 мкм (до печати) |
| Равномерность покрытия | отсутствие явных дефектов, пузырей и царапин |
| Микробиологические пределы | отвечает требованиям стерильности/чистоты |
Приложения
Алюминиевая фольга 8011-H18 PTP в основном используется в качестве крышки блистера для твердых лекарственных форм для перорального применения, в том числе:
Таблетки
Капсулы
Гранулы
Блистерные упаковки для кондитерских изделий и некоторых пищевых добавок.
Фольга MC Aluminium 8011-H18 отличается высокой степенью выпуклости, высокой прочностью термосваривания и отсутствием пор, а также строгим контролем процесса для обеспечения стабильного качества. Продукты соответствуют стандартам Китая, США и ЕС и поддерживают индивидуальную толщину (0,016–0,5 мм) и ширину (100–1700 мм).