Bei pharmazeutischen Verpackungen dienen Materialien nicht nur dem Schutz des Produkts, sondern wirken sich auch direkt auf die Stabilität, Sicherheit und das Benutzererlebnis des Arzneimittels aus. Bei Darreichungsformen wie Granulat, Sachet-Granulat und Pulver sind die Anforderungen an Feuchtigkeitsschutz, Siegelintegrität und Verpackungszuverlässigkeit besonders streng.8011 H18 PTP-Aluminiumfolievon MC Aluminium ist eine der ausgereiftesten und stabilsten Lösungen für die Blisterverpackung von Granulat.
Wichtige Anforderungen an Granulatverpackungsmaterialien
Pharmazeutische Granulate sind oft stark hygroskopisch, licht- und sauerstoffempfindlich und erfordern eine genaue Dosierung. Daher müssen Verpackungsmaterialien Folgendes bieten:
Hohe Barriereleistung: wirksamer Schutz vor Feuchtigkeit, Sauerstoff und Licht
Starke Heißsiegelfähigkeit: feste Versiegelung ohne Risse oder Pulveraustritt
Sicherheit und Compliance: Erfüllt Vorschriften/Standards für pharmazeutische Kontaktmaterialien
Stabile mechanische Eigenschaften: geeignet für Hochgeschwindigkeits-PTP-Blisterlinien
Unter den verfügbaren Folienlegierungen schneidet 8011 im Härtegrad H18 insgesamt besonders gut ab.
Was ist 8011 H18 PTP-Aluminiumfolie?
8011-H18 PTP-Aluminiumfolieist eine starre Aluminiumfolie, die als Deckelmaterial für pharmazeutische Blisterverpackungen verwendet wird und hervorragende Barriere- und mechanische Eigenschaften bietet. Es wird häufig für Tabletten, Kapseln und Granulate verwendet.
PTP bezieht sich auf Blisterverpackungen. Die auf dem Markt häufig vorkommenden Granulat-Blisterpackungen werden durch Heißsiegeln von PTP-Aluminiumfolie an eine blisterbildende Kunststofffolie hergestellt. Diese Struktur speichert jede Dosis unabhängig, verbessert die Tragbarkeit und nutzt die Barrierefunktion der Folie, um die Umweltbelastung zu reduzieren.
Die 8011-Legierung basiert auf Aluminium mit Zusätzen wie Eisen und Silizium (ca. 98 % Al, die restlichen ca. 2 % hauptsächlich Fe/Si). Im Vergleich zu reiner Aluminiumfolie bietet es eine bessere Zugfestigkeit und Durchstoßfestigkeit und eignet sich daher besser für die Produktion und den realen Einsatz.
H18 bedeutet eine vollständige Härte, die eine hohe Zugfestigkeit und ein sprödes „Durchdrückverhalten“ bietet, sodass Patienten die Folie leicht drücken und zerbrechen können, um an das Arzneimittel zu gelangen.
Technische Produktspezifikationen
| Legierung | 8011 |
| Temperament | H18 |
| Typische Dicke (mm) | 0,020 / 0,022 / 0,025 |
| Breite | 100-1600 mm |
| Länge | >500 m |
| Oberflächenstruktur | einseitig beschichtet |
| Oberflächenqualität | Keine Ölflecken, keine schwarzen Flecken, keine offensichtlichen Kratzer |
| Anwendung | Blisterverpackung für pharmazeutische Granulate/Beutelgranulate/Pulver |
| Mindestbestellmenge | 1-3 Tonnen |
Vorteile der PTP-Folie für die Granulatverpackung
1. Hervorragende Barriere: Die dichte Metallstruktur blockiert Feuchtigkeit, Sauerstoff und UV-Licht und sorgt so für Stabilität während der gesamten Haltbarkeitsdauer.
2. Starke mechanische Leistung: H18-Folie bietet hohe Durchstoß-/Reißfestigkeit; Der hohe Ausbuchtungswert unterstützt die automatisierte Hochgeschwindigkeits-Blisterproduktion.
3.Sicher und hygienisch: ungiftige, geruchlose, saubere Oberfläche; erfüllt strenge Pharmahygieneanforderungen.
4. Anpassbarkeit bei der Heißsiegelung: Mit verschiedenen Heißsiegellackformulierungen kann es an mehrere Blister-Basisfolien und Verpackungsprozesse angepasst werden.
5.Gute Verarbeitbarkeit: flache Oberfläche, leicht zu bedrucken und zu beschichten; Haftet gut auf Kunststoff-Blisterfolien.
6.Leicht und kostengünstig: Geringeres Gewicht pro Fläche unterstützt die Reduzierung der Logistikkosten.
7.Recyclebar: Aluminiumfolie ist zu 100 % recycelbar; Beschichtungen verwenden Polymere in Lebensmittelqualität, die beim Recycling getrennt werden können.
Qualitätskontrolle (typische Ziele)
| Dickentoleranz | ±0,002 mm (nach Bedarf) |
| Zugfestigkeit und Dehnung | Zugfestigkeit ≥ 180 MPa; Dehnung 2-5 % |
| Wasser | < 0,1 g·m⁻²·Tag⁻¹ (38 °C/90 % relative Luftfeuchtigkeit) |
| OTR | < 0,01 cm³·m⁻²·Tag⁻¹·atm⁻¹ |
| Heißsiegelfestigkeit | ≥ 8 N/15 mm |
| Oberflächenrauheit (Ra) | Ra ≤ 0,5 µm (vor dem Drucken) |
| Gleichmäßigkeit der Beschichtung | Keine offensichtlichen Mängel, Blasen oder Kratzer |
| Mikrobielle Grenzen | erfüllt Sterilitäts-/Sauberkeitsanforderungen |
Anwendungen
8011-H18 PTP-Aluminiumfolie wird hauptsächlich als Blisterdeckel für orale feste Darreichungsformen verwendet, darunter:
Tabletten
Kapseln
Granulat
Blisterverpackungen für Süßwaren und einige Nahrungsergänzungsmittel
Die 8011-H18-Folie von MC Aluminium zeichnet sich durch einen hohen Wölbungswert, eine hohe Heißsiegelfestigkeit und eine nadelfreie Leistung aus, mit strenger Prozesskontrolle, um eine gleichbleibende Qualität sicherzustellen. Die Produkte entsprechen den chinesischen, US-amerikanischen und EU-Standards und unterstützen kundenspezifische Dicken (0,016–0,5 mm) und Breiten (100–1700 mm).