A embalagem blister farmacêutica é um sistema de embalagem pré-formado composto por uma bandeja plástica termoformada com um material de cobertura flexível ou uma bandeja formada a frio combinada com um material de cobertura.
O material de cobertura normalmente contém folha de alumínio e é selado a quente na bandeja formada.
A folha de alumínio é o único material metálico utilizado em embalagens blister. Não é tóxico, é inodoro e oferece excelente proteção contra luz. Durante o uso, o blister pode ser facilmente rompido com uma leve pressão, permitindo acesso conveniente à medicação.
As ligas de alumínio 8011 e 8021 são amplamente utilizadas na produção farmacêutica de folhas de alumínio devido à sua excelente ductilidade, conformabilidade e propriedades de barreira.
Os tipos comuns de folha de alumínio usados em embalagens farmacêuticas incluem:
folha de alumínio farmacêutica, folha de alumínio PTP farmacêutica, folha PTP de embalagem farmacêutica eFolha de alumínio PTP.
Por que as embalagens blister são tão populares em produtos farmacêuticos?
A embalagem blister oferece diversas vantagens importantes em aplicações farmacêuticas:
1. Integridade do Produto
Muitos medicamentos são sensíveis à umidade, oxigênio e luz, o que pode reduzir a eficácia do medicamento. Ao selecionar e combinar materiais apropriados para blisters, como folhas de alumínio para cobertura, pode-se criar uma barreira eficaz para proteger os medicamentos da degradação ambiental.
2. Evidência Física de Adulteração
A embalagem blister fornece proteção visível. Como a estrutura exige a ruptura física da película para acesso ao medicamento, qualquer adulteração do produto ou da embalagem é imediatamente perceptível.
3. Proteção Infantil
As embalagens blister são frequentemente concebidas de acordo com padrões de embalagem resistentes a crianças, reduzindo o risco de envenenamento acidental. As cavidades da bandeja são personalizáveis, permitindo que os tablets sejam encaixados com segurança e protegidos contra danos durante o transporte e manuseio.
4. Conformidade com a dose
A embalagem blister apresenta medicamentos em doses unitárias individuais, facilitando aos pacientes o rastreamento da precisão da dosagem. Em alguns casos, a tampa do blister é pré-impressa com lembretes diários ou semanais, ajudando os pacientes a verificar os horários de ingestão corretos e a melhorar a adesão.
Espessura da folha de alumínio e tipos de embalagem
A embalagem blister é geralmente construída em um dos quatro formatos a seguir: push-through, destacável, peel-push e rasgamento.
Para atender aos requisitos de desempenho de cada formato, as folhas de alumínio para tampa diferem em flexibilidade/rigidez, têmpera e espessura (bitola).
| Tipo de folha de alumínio | Temperamento | Faixa de espessura (mm) | Aplicação Típica |
| Folha de medidor ultraleve | Temperamento suave | 0,006-0,007 | Embalagem leve |
| Folha de medidor de luz | Temperamento suave | 0,008-0,012 | Tampa destacável |
| Folha de tira de alumínio | Temperamento suave | 0,020-0,050 | Embalagem de alta resistência |
| Folha de cobertura de blister (PTP) | Temperamento suave/duro | 0,012-0,025 | Tampa de blister farmacêutico |
| Folha de alumínio conformada a frio | Temperamento suave | 0,045-0,060 | Embalagem blister de alta barreira |
As soluções de embalagens blister farmacêuticas são projetadas alinhando as opções de papel alumínio com os requisitos de aplicação padrão e personalizados.
Embalagem blister push-through
A medicação é dispensada empurrando-a através da folha de cobertura.
Folha de alumínio resistente é comumente usada para garantir resistência suficiente à perfuração. Em alguns casos, é aplicada maior força de punção para atingir um grau de resistência infantil.
Embalagem blister destacável
Os usuários removem o medicamento retirando o papel alumínio da bandeja plástica.
As folhas usadas em aplicações destacáveis são normalmente mais finas e laminadas com suporte de papel ou papel/PET para garantir um descascamento suave.
Embalagem blister peel-push
O medicamento é dispensado primeiro removendo a camada externa e, em seguida, empurrando o medicamento através da folha de alumínio restante.
A estrutura típica é papel/PET/folha de alumínio/HSC (revestimento de vedação térmica).
Embalagem blister aberta
O medicamento é acessado rasgando a embalagem.
Esta estrutura também utiliza materiais compósitos multicamadas, como papel/PET/folha de alumínio/HSC, proporcionando maior proteção e fácil rasgo.
Requisitos para folha de alumínio usada em embalagens blister
1. Precisão de espessura
A folha de alumínio farmacêutica normalmente varia de 0,020 mm a 0,045 mm. O controle rigoroso da espessura garante consistência e confiabilidade da embalagem.
2. Desempenho de impressão
É necessária impressão de alta precisão com cores vivas e gráficos nítidos. A folha também deve suportar impressão on-line em máquinas automáticas de embalagem em blister.
3. Barreira de umidade e oxigênio
A folha deve oferecer excelente resistência à umidade, desempenho de barreira ao oxigênio, compatibilidade de vedação com materiais de formação e proteção contra luz.
4. Vedação térmica e alta resistência à umidade
A camada protetora deve suportar altas temperaturas, enquanto a camada de ligação deve fornecer um forte desempenho de vedação térmica. Compatibilidade com PVC,PVC/PVDC, NY/AL/PVC e outros filmes formadores são essenciais.
5. Usabilidade
A folha de alumínio deve permitir fácil abertura ou perfuração, permitindo acesso conveniente aos consumidores.
6.Conveniência e Prevenção de Contaminação
As embalagens blister devem ser fáceis de transportar, transportar e armazenar, ao mesmo tempo que evitam eficazmente a contaminação.
7. Qualidade da superfície
A folha de alumínio farmacêutico deve ser lisa, limpa e livre de arranhões, amassados ou manchas de oxidação.
8. Compatibilidade de produção em alta velocidade
Os rolos de papel alumínio devem ser adequados para linhas de embalagem farmacêutica automatizadas de alta velocidade.
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